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2026年第26周06.22-06.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

摩熵医药
3小时前
438
仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.22-2026.06.28)
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.22-2026.06.28)
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.22-2026.06.28)
*本文内容节选自摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.22-2026.06.28),若您对全文感兴趣,欢迎下载完整报告!
摩熵咨询
仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
24页

1.2.1 总体概况


根据摩熵医药数据库统计,2026.06.22-2026.06.28期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号58项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请6项

本周6个品种通过一致性评价(按受理号计6项),本周124个品种视同通过一致性评价(按受理号计200项)。

本周1项生物类似物注册申报动态:齐鲁制药有限公司重组人促卵泡激素注射液


1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析


本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物;过评/视同过评产品剂型主要为片剂

本周富马酸伏诺拉生片过评/视同过评受理号最多为13个,本周富马酸伏诺拉生片过评/视同过评企业最多为7家;

富马酸伏诺拉生片同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
富马酸伏诺拉生片过评汇总分布
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

本周北京民康百草医药科技有限公司过评/视同过评品种最多为3种,本周过评/视同过评企业包括上海上药信谊药厂有限公司上海旭东海普药业有限公司江苏联环药业股份有限公司石药银湖制药有限公司等共143家。


1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点


(1)本周首次过评/视同过评品种

(2)本周过评/视同过评达7家企业品种

备注:本章节以摩熵医药数据库2026.06.22-2026.06.28更新数据为参考依据,可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。


同期事件:

1. 2026年第26周06.22-06.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2026年第26周06.22-06.28国内医药大健康行业政策法规汇总

3. 2026年第26周06.22-06.28全球创新药研发概览

以上内容均来自{ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.22-2026.06.28) },如需查看或下载完整版报告,可点击!

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