1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计,2026.06.22-2026.06.28期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号58项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请6项。
本周6个品种通过一致性评价(按受理号计6项),本周124个品种视同通过一致性评价(按受理号计200项)。
本周1项生物类似物注册申报动态:齐鲁制药有限公司的重组人促卵泡激素注射液。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物;过评/视同过评产品剂型主要为片剂;

本周富马酸伏诺拉生片过评/视同过评受理号最多为13个,本周富马酸伏诺拉生片过评/视同过评企业最多为7家;














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