沃诺拉赞核心数据概览
沃诺拉赞资讯动态
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快速抑酸 轻松无幽 | 会员单位-苏州中化药品利韦林®（富马酸伏诺拉生片10mg）获批！审批动态近日，我司研发的利韦林 ® 富马酸伏诺拉生片10mg（国药准字H20266135）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 此次10mg规格的获批，进一步完善了我司伏诺拉生的剂量体系，为临床精准用药提供了更灵活的方案选择。 富马酸伏诺拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），属处方药。苏州市医药行业协会2026-10-0947国家药品监督管理局 沃诺拉赞
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注册审批10月8日，东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液获NMPA批准上市，覆盖笔芯与预填充笔两种剂型，为国内第二款获批的国产该类制剂。至此其国内获批胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代全场景，同步推进周制剂创新药与海外注册布局。摩熵医药2026-10-095605广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 -
Phathom Pharmaceuticals启动VOQUEZNA®用于NERD的按需使用III期注册研究研发注册政策Phathom Pharmaceuticals公司宣布启动pHalcon-NERD-302研究，这是一项评估VOQUEZNA®（vonoprazan）片剂在非糜烂性胃食管反流病（NERD）成人患者中按需（PRN）使用的研究。该研究预计将在2028年第一季度公布初步结果。如果研究成功，将支持VOQUEZNA®标签扩展，包括NERD患者的心烧症状按需治疗。VOQUEZNA是一种钾竞争性酸阻滞剂（PCAB），目前在美国已批准用于治疗糜烂性食管炎、缓解与糜烂性食管炎相关的烧心症状、缓解与NERD相关的烧心症状以及与阿莫西林和克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌（H. pylori）感染。GlobeNewswire2026-09-29371阿莫西林 克拉霉素 沃诺拉赞
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注册审批9月16日，天士力中药1.1类新药青术颗粒NDA获CDE受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎，该产品源自国医大师经验方，2025年4月已完成III期临床。今年以来天士力已有2款中药1.1类新药报产，创新中药、生物药、化药多元管线持续推进。摩熵医药2026-09-175860天士力医药集团股份有限公司 重组人尿激酶原 原发性胆汁性胆管炎 -
Phathom Pharmaceuticals将参加9月投资者会议医投速递Phathom Pharmaceuticals，一家专注于胃肠道疾病新型治疗方案的商业化和开发的生物制药公司，宣布其管理团队将于9月参加以下投资者会议：纽约的Cantor Global Healthcare Conference（日期：2026年9月9日）和H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference（日期：2026年9月15日）。在会议期间，管理团队将参与一对一会议。Phathom拥有美国、欧洲和加拿大vonoprazan（一种新型钾竞争性酸阻滞剂）的独家许可权，并在美国市场销售该药物以治疗胃食管反流病。更多信息请访问Phathom的官方网站www.phathompharma.com。GlobeNewswire2026-09-01516胃食管反流病 沃诺拉赞 Phathom Pharmaceuticals Inc
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注册审批8月24日，东阳光药1类生物新药HEC-921注射液（靶向LY6G6D/4-1BB双抗）获CDE临床许可，用于晚期实体瘤，系其首款获批临床双抗。临床前显示抗肿瘤活性优、联用PD-1/化疗协同，毒理耐受良好。公司肿瘤管线加速兑现，21项在研、9款上市申请在审，创新转型落地。摩熵医药2026-08-267370PD-1 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司 -
兽药原料信息资讯｜国邦医药氟苯尼考上半年出货量超2500吨；博康2400吨磺胺氯达嗪钠项目；鑫泰基盐酸氨丙林原料药通过GMP验收审批动态东诚药业：原料药贝米肝素钠上市申请获受理。 普洛药业：氟泽雷塞原料药上市申请获批准。 国药江苏威奇达 批准富马酸伏诺拉生原料药上市申请。亚太易和2026-08-10173普洛药业股份有限公司 沃诺拉赞 氟泽雷塞
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喜报！杭州民生药业两个产品中选第十二批国采招标采购7月31日，第十二批国家组织药品集中带量采购在上海开标。 杭州民生药业巴瑞替尼片、富马酸伏诺拉生片双双中选，顺位靠前，二次分量机会清晰可期。 百年民生，行舟致远，此次中标为民生航船扬帆续航，注入强劲新动力。民生医药控股集团2026-08-03173巴瑞替尼 沃诺拉赞 杭州民生药业股份有限公司
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65 个品种！史上规模最大国采文件发布招标采购备受瞩目的第十二批国家药品集采，正式拉开帷幕。 7月22日，上海阳光医药采购网发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第2号）》，公布采购品种范围、全国填报需求量及采购文件等内容。 据悉，本次国采共纳入 65个品种 ，是历次国采规模最大的一批。新浪医药2026-07-27407干燥综合征 华东医药股份有限公司 吲哚布芬
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号71项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请3项。本周6个品种通过一致性评价，本周54个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-07-156224沃诺拉赞 特立帕肽 成都倍特药业股份有限公司
沃诺拉赞同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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沃诺拉赞研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页14 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页12
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2201
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1348
沃诺拉赞-数据快讯
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沃诺拉赞-全球研发阶段分布
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