10月8日，NMPA官网显示，东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，涵盖笔芯和预填充注射笔两种剂型。
图源：NMPA官网
这是国内第2款获批上市的德谷门冬双胰岛素。此次获批后，东阳光药在国内获批上市的胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代胰岛素，产品布局进一步完善。
一、第四代胰岛素，兼顾空腹与餐后血糖
德谷门冬双胰岛素是一款可溶性双胰岛素复方制剂，由70%的基础胰岛素类似物德谷胰岛素和30%的速效胰岛素类似物门冬胰岛素组成。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
其中，德谷胰岛素具有超长效作用，可平稳控制基础血糖；门冬胰岛素起效较快，主要控制餐后血糖。两种成分按固定比例组成单一制剂，可同时覆盖基础和餐时胰岛素需求。
相比传统预混胰岛素，该制剂无需使用前混匀，并支持每日1次或每日2次给药，在满足血糖控制需求的同时，有望减少注射操作负担。
二、国产第2家获批，胰岛素供给进一步丰富
德谷门冬双胰岛素属于第四代胰岛素制剂，原研产品于2012年首次在全球获批，并于2019年进入中国市场。
从临床应用来看，该制剂可用于2型糖尿病患者的起始治疗和强化治疗。相关临床研究显示，与基础胰岛素相比，德谷门冬双胰岛素能够进一步改善HbA1c控制，且低血糖风险未明显增加。
据摩熵医药数据库显示，该品种在国内仅诺和诺德、惠升生物制药2家药企拥有生产批文，此次东阳光药业是国内第2家药企获批，随着国产第2款产品获批，德谷门冬双胰岛素的国内供应进一步增加，也为临床提供了更多国产治疗选择。
图源：摩熵医药-中国药品批文数据库
值得关注的是，目前国内胰岛素专项集采已覆盖二代、三代胰岛素，而可溶性双胰岛素尚未纳入集采。在这一背景下，国产产品的陆续上市，也将进一步丰富该细分领域的市场供给。
三、7款胰岛素获批，东阳光药持续完善产品矩阵
此次德谷门冬双胰岛素获批，是东阳光药近期胰岛素产品布局的又一进展。
2026年7月，公司德谷胰岛素注射液（宜必达®）获批上市。加上此次获批的德谷门冬双胰岛素，东阳光药目前在国内获批上市的胰岛素产品已增至7款，覆盖基础、餐时及预混等多个临床应用场景。
图源：摩熵医药-中国药品批文数据库
从产品布局来看，公司正在逐步形成从胰岛素起始治疗、方案转换到强化治疗的产品体系。
在创新产品方面，东阳光药还在推进超长效胰岛素周制剂HEC-151的Ⅰ期临床研究，进一步布局长效胰岛素新剂型。
此外，公司甘精胰岛素注射液已于2026年4月底获得美国FDA批准信，进一步推动其胰岛素产品向海外市场拓展。
随着德谷胰岛素、德谷门冬双胰岛素等产品陆续落地，东阳光药正在从传统胰岛素产品向长效化、复方化和新剂型方向延伸，持续完善代谢疾病领域产品布局。
收藏
登录后参与评论
暂无评论