BRAF
BRAF靶点全景洞察，整合BRAF相关内容 733 条、相关药物 66 个、研发企业 99 家、全球新药 653 个、注册申报 0 项，收录专业报告 92 份，并实时追踪BRAF临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上BRAF数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解BRAF领域进展。
BRAF核心数据概览
BRAF资讯动态
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【审评报告】人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒审批动态这是 二代测序（NGS）平台在国内首个且唯一获批的甲状腺癌分子检测相关试剂盒 。 作为填补NGS临床应用场景合规化的重要一证，本试剂盒可以为临床提供更多元、更全面的精准解决方案，也标志着甲状腺癌分子检测已正式步入NGS新纪元。 睿璟生物还有一款在2023年获证的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”，该试剂盒为国内首个用于术前甲状腺结节良恶性判断的产品。优咨康2026-10-0678甲状腺癌 甲状腺结节 NTRK3
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【审评报告】人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒审批动态2026年2月26日，国家药品监督管理局批准了 中源维康（天津）医学检验所有限公司 的“ 人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法） ”产品注册申请，注册证编号： 国械注准 20263400419 。 预期用途为：本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2基因变异。 针对NSCLC ，EGFR基因19号外显子缺失（19del）和L858R点突变用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测，EGFR基因T790M点突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断。优咨康2026-10-02126EGFR NEU PIK3CA
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Nuvectis Pharma的BRAF抑制剂NXP200获得中国突破性疗法认定研发注册政策Nuvectis Pharma公司宣布，其口服、脑穿透性、悖论破解型BRAF抑制剂NXP200（HSK42360）已由中国药品监督管理局（CDE）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗BRAF V600突变型、复发或进展性高级别胶质瘤患者。NXP200旨在阻断BRAF通路，而不触发与第一代BRAF抑制剂相关的悖论性激活。NXP200在治疗原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤和其他肿瘤类型（包括非小细胞肺癌、结直肠癌和乳头状甲状腺癌）中显示出单药临床活性。Nuvectis Pharma公司已从Haisco Pharmaceutical Group独家获得NXP200在全球（除大中华区外）的权益。Nuvectis Pharma公司将继续推进NXP200在美国的IND提交工作。Biospace2026-09-2490大肠癌 BRAF 海思科医药集团股份有限公司
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注册审批9月17日，海思科自研1类新药HSK42360-Na片拟纳入CDE突破性治疗，适应症为BRAF V600突变复发或进展性高级别脑胶质瘤。该产品为新一代BRAF抑制剂，今年6月已将海外权益授权给美国Nuvectis，研发进程持续提速。摩熵医药2026-09-204073CFB BRAF Nuvectis Pharma Inc -
DEEPER研究最终分析：mFOLFOXIRI+西妥昔单抗改善RAS/BRAF野生型左半mCRC生存，男性及肝外转移者或获益更优前沿研究转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗一直是临床探索的核心焦点。 然而，将化疗强化至三药方案并联合抗EGFR治疗的临床价值仍存在争议。 DEEPER研究旨在评估改良FOLFOXIRI（mFOLFOXIRI）三药化疗联合西妥昔单抗对比mFOLFOXIRI联合贝伐珠单抗一线治疗RAS野生型mCRC患者的疗效和安全性。CSCO动态2026-09-07143Ras 贝伐珠单抗 西妥昔单抗
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王东团队揭示 ANKRD54 介导脂质代谢重编程逃逸铁死亡，促进 BRAF 突变结直肠癌靶向耐药前沿研究结直肠癌 （CRC） 是我国高发的消 化道恶性肿瘤，其中 BRAF 突变亚型恶性程度高、侵袭能力强，患者整体预后显著差于 BRAF 野生型人群。 维莫非尼 （ Vemurafenib ） 是 BRAF 突变结直肠癌重要靶 向治疗 药物，但临床中单药治疗极易出现原发或继发性耐药，目前仍缺少可有效逆转耐药的干预靶点与联合治疗策略。 铁死亡 作为铁离子依赖的程序性细胞死亡，是抑制肿瘤进展的重要机制。BioArtMED2026-08-28312大肠癌 BRAF 维莫非尼
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分子分型重塑mCRC治疗格局：免疫、靶向与新型药物前沿进展前沿研究比利时鲁汶大学医院Eric Van Cutsem教授 以“ Personalized treatment of metastatic colorectal cancer: looking to the future ”为题，系统梳理了转移性结直肠癌（mCRC）从分子分型指导治疗决策到后线新型药物探索的全程个体化治疗策略， 涵盖MSI-H免疫治疗、BRAF/HER2/KRAS靶向治疗、双特异性抗体及ADC等关键前沿进展，勾勒出mCRC从1991年中位OS仅6个月跃升至当前25~40个月的治疗演进全貌，并对未来治疗方向进行了前瞻性展望。 mCRC全程管理模式成熟：多线序贯治疗将OS推向新高度。 Eric Van Cutsem教授首先回顾了mCRC系统治疗的药物全景。良医汇肿瘤资讯2026-08-26240HER2 KRAS 转移性结肠癌
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Flatiron Health扩展非小细胞肺癌全景数据集，提供更丰富的生物标志物数据模型医投速递Flatiron Health公司宣布扩展其非小细胞肺癌（NSCLC）全景数据集，新增一个全面的生物标志物数据模型，为早期和晚期设置中的345,000多患者提供样本级别的分子细节。这一扩展使研究人员能够更深入地探索由生物标志物驱动的治疗模式、患者结果和NSCLC治疗过程中的演变测试实践。扩展的生物标志物数据模型提供了更丰富的分子分析，包括所有指南推荐的生物标志物，如EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1、RET、MET、HER2/ERBB2、NTRK和PD-L1。每个生物标志物现在都包括样本级别的数据元素（收集日期、接收日期、测试类型、实验室名称以及适用的突变/改变细节），使研究人员能够了解不仅存在哪些生物标志物，而且它们是如何以及何时被测试的。除了扩展标准护理测试的深度外，该数据集还捕捉到KEAP1、STK11、TP53、MTAP、CDKN2A、HRAS、NRAS和PIK3CA等新兴生物标志物，这些生物标志物越来越多地被研究为免疫疗法反应和耐药性的预测因子，并具有灵活性，可以根据研究和客户需求的变化纳入更多新兴生物标志物。Businesswire2026-08-25514非小细胞肺癌 HRAS PIK3CA
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君远生物结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒获批上市审批动态近日， 君远生物 自主研发的 人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） 获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（国械注准20263401712），成为 全球首个PCR熔解曲线结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒 ，标志着君远生物在肿瘤伴随诊断行业处于领先地位。 此次获批产品基于J-STAR领先专利技术，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中的KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变。 其中，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断。张江发布2026-08-24387KRAS 大肠癌 西妥昔单抗
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药谷药闻｜君远生物结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒获批上市审批动态8月17日，君远生物自主研发的人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（国械注准20263401712），成为全球首个PCR熔解曲线结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒，标志着君远生物在肿瘤伴随诊断行业处于领先地位。 此次获批产品基于J-STAR领先专利技术，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中的KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变。 其中，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断。张江药谷2026-08-21276KRAS 大肠癌 西妥昔单抗
BRAF全球新药
BRAF关键临床试验信息
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适应症
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详情
适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
进行中
BE试验
HSK42360-Na片联合西妥昔单抗联合或不联合化疗治疗BRAF V600突变晚期结直肠癌
进行中
Ⅱ期
经证实的KRAS、BRAF和其他特定RAS/MAPK突变的恶性肿瘤
进行中
Ⅱ期
BRAF研究报告
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麻醉龙头兑现出海成果，呼吸、代谢、肿瘤管线价值持续释放山西证券股份有限公司32页0 -
2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页60
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页7
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403
BRAF-品种竞争格局
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0个
申报临床
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33个
临床
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0个
申请上市
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8个
批准上市
BRAF
当前排名
第562名
3.69分
摩熵指数
2个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
BRAF全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
BRAF相关适应症
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