CTR20263581
进行中（尚未招募）
维莫非尼片
化学药
维莫非尼片
2026-09-21
/
适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
维莫非尼片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹条件下的生物等效性试验
维莫非尼片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹条件下的生物等效性试验
201203
主要目的 本试验以上海科州药物股份有限公司提供的维莫非尼片（规格：240mg）为受试制剂，以Roche Registration GmbH持证的维莫非尼片（商品名：Zelboraf/佐博伏，规格：240mg）为参比制剂，考察空腹条件下受试制剂与参比制剂在健康试验参与者体内的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要目的 观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书且保证在整个试验过程中由本人参与试验；
请登录查看1.对维莫非尼或制剂辅料（如醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅等）过敏者，或已知对两种或两种以上任何药物、食物等过敏者，或有特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎）或为严重的过敏体质者；
2.既往或现有任何心脑血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统、皮肤系统等任何严重疾病史或经研究医生判断异常有临床意义的疾病史者，或可能干扰试验结果的任何其他疾病者；
3.既往或现有急/慢性胃炎（无症状慢性浅表性胃炎除外）、急/慢性肠炎、消化道溃疡、胃食管反流、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠易激综合征、炎症性肠病、脂肪肝炎、病毒性/酒精性/免疫性肝病、肝寄生虫病等胃肠道及肝脏疾病者，或胰腺炎病史者，或胆囊疾病史者（如胆囊炎、胆结石）；
请登录查看广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)
511518
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)的其他临床试验
- 维莫非尼片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹条件下的生物等效性试验
- 利用超声和钼靶检查的人工智能模型鉴别乳腺BI-RADS 4类结节良恶性的研究
- 美沙拉秦栓生物等效性试验
- TACE与HAIC分别联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗中晚期肝癌的疗效比较
- 不依赖溶栓药物的机械血栓抽吸：中天血栓抽吸导管在急性和非急性下肢DVT中的应用
- 住院患者无陪护护理分级管理系统的开发与应用研究
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 慢性阻塞性肺病合并心血管疾病患者癌症风险的回顾性队列研究
- 建立基于血清分子标志物的胃肠肿瘤重点人群临床预测模型及筛查系统
- DNAAF6基因c.227-2A＞T新发剪接位点突变致X连锁原发性纤毛运动障碍36型一例报告
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 神经电生理监测技术在脑肿瘤患者预后评估中的应用研究
- 比较不同剂量富马酸泰吉利定对胃肠道肿瘤患者术后镇痛效果及恢复质量的影响
- 右美托咪定鼻喷雾剂改善下肢骨科手术患者睡眠质量的疗效观察
- 美沙拉秦栓人体药代动力学比较研究
- 环泊酚抑制腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼诱发的痛觉过敏
- 磷酸奥司他韦胶囊的生物等效性试验
- 晚孕期胎儿大脑外侧裂超声测量对评估妊娠期糖尿病孕妇胎儿神经系统的价值
- 预后营养指数联合临床特征预测妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制的列线图模型研究
上海科州药物股份有限公司的其他临床试验
- 维莫非尼片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹条件下的生物等效性试验
- 一项在健康试验参与者中评价多次服用利福平或氟康唑对单次口服妥拉美替尼胶囊药代动力学特征影响的单中心、开放、2周期、双队列的临床试验
- 评估维莫非尼片与参比药佐博伏®的药代动力学对比研究
- 维莫非尼片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 单次和多次口服HL-003片在健康受试者体内的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
- 评价妥拉美替尼胶囊对比研究者选择的联合化疗在既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究
- 评估HL-085胶囊联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评价HL-085联合维莫非尼片治疗转移性结直肠癌（mCRC）的Ⅱ期临床试验
- HL-085 胶囊治疗成人 NF1 突变型、无法手术完整切除的丛状神经纤维瘤有效性和安全性的单臂、多中心 II 期临床研究
- 评价 HL-085 胶囊联合维莫非尼片治疗 BRAF V600E/V600K 突变的晚期黑色素瘤患者的Ⅱ期临床研究
- [14C]HL-085在中国男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验（[14C]HL-085的人体物质平衡及生物转化研究）
- 高脂高热饮食对健康志愿者单次口服 HL-085 胶囊药物代谢动力学影响的临床研究
- 评价HL-085胶囊治疗NRAS突变的晚期黑色素瘤患者的II期临床研究
- HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌
- HL-085联合维莫非尼治疗BRAF V600突变晚期实体瘤的安全性和耐受性研究
- HL-085治疗NRAS突变晚期黑色素瘤的I/II期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
维莫非尼片相关临床试验
维莫非尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10