CTR20232218
进行中（招募中）
妥拉美替尼胶囊
化学药
妥拉美替尼胶囊
2023-07-20
企业选择不公示
结直肠癌
一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
201203
比较妥拉美替尼联合维莫非尼与研究者选择治疗（以化疗为基础）的有效性，基于独立影像评估委员会（IRRC）评估确定的无进展生存期（IRRC-PFS）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 165 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-25
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书；
请登录查看1.既往曾接受过特异性MEK抑制剂和BRAF抑制剂治疗；
2.已知有影响对照药物使用的禁忌症（依照最新的药物说明书）；3.有症状的脑转移、脑膜转移或脊髓压迫受试者，以下情况除外：无症状性脑转移受试者（即没有脑转移灶引起的进行性中枢神经系统症状，不需要皮质类固醇或抗癫痫药物治疗，影像学检查证实病灶稳定≥4周；对于接受立体定向脑部放疗或手术治疗的患者，在大于等于3个月期间脑部无疾病进展，则可以入选；
4.治疗开始前12个月内有需要医疗干预（免疫调节剂或手术）的慢性炎症性肠病或克罗恩病病史；
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100142
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