CTR20263309
进行中（尚未招募）
注射用LBL-024
治疗用生物制品
注射用奥帕替苏米单抗
2026-09-01
企业选择不公示
转移性结直肠癌
评价LBL-024联合用药治疗转移性结直肠癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
评价LBL-024联合用药治疗转移性结直肠癌的安全性和有效性的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究
210019
Ib期：主要目的： 评价LBL-024联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的安全性和初步有效性。 次要目的：通过其他疗效指标评价LBL-024联合用药治疗mCRC的初步有效性； 评价LBL-024的药物代谢动力学（PK）特征；评价LBL-024的免疫原性。 Ⅱ期：主要目的：评价LBL-024联合用药治疗mCRC的初步有效性。 次要目的：通过其他疗效指标评价LBL-024联合用药治疗mCRC的有效性；评价LBL-024联合用药治疗mCRC的安全性；评价LBL-024的PK特征；评价LBL-024的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 369 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.同意遵循试验治疗方案、访视计划和实验室检查，及遵守方案的其他要求，自愿入组，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.已知存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫；
2.存在临床不可控制的胸腔积液、心包积液、腹水，需要反复引流或医疗干预者；
3.活动性或既往有明确的炎症性肠病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻）病史；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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