CTR20252969
进行中（招募中）
注射用LBL-024
治疗用生物制品
注射用奥帕替苏米单抗
2025-07-25
企业选择不公示
黑色素瘤
LBL-024单药、LBL-024联合LBL-007或特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤患者的Ib/II期临床研究
评价LBL-024单药、LBL-024联合LBL-007或特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心Ib/II期临床研究
210019
Ib期试验目的： 主要目的： 评价LBL-024单药或联合用药治疗晚期黑色素瘤患者安全性； 评价LBL-024单药或联合用药治疗晚期黑色素瘤患者的有效性。 次要目的： 通过其他疗效指标评价LBL-024单药或联合用药治疗晚期黑色素瘤患者的有效性； 评价LBL-024药物代谢动力学（PK）特征； 评价LBL-024的免疫原性。 II期试验目的： 主要目的： 评价LBL-024或联合用药相对标准治疗对于晚期黑色素瘤患者的有效性。 次要目的： 通过其他疗效指标评价LBL-024或联合用药相对标准治疗对于晚期黑色素瘤患者的有效性； 评价LBL-024或联合用药治疗晚期黑色素瘤患者安全性； 评价LBL-024的PK特征； 评价 LBL-024的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-12
/
否
1.同意遵循试验治疗方案、访视计划、实验室检查，及遵守方案的其他要求，自愿入组，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.已知既往接受过靶向4-1BB、LAG-3抗体的治疗、免疫细胞治疗等任何针对肿瘤免疫作用机制的治疗；
2.首次给药前2周内使用过免疫抑制药物，或全身激素治疗或可吸收的局部激素治疗已达到免疫抑制目的；
3.首次给药前4周内或计划在研究期间及给药后4周内接受活疫苗接种者；
请登录查看/
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