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【CTR20254735】JMT108注射液治疗晚期恶性黑色素瘤的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254735

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JMT108注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JMT-108注射液

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

CXSL2400858

靶点
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适应症

不可切除或转移性晚期恶性黑色素瘤

试验通俗题目

JMT108注射液治疗晚期恶性黑色素瘤的临床研究

试验专业题目

评价JMT108注射液在不可切除或转移性黑色素瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

I期阶段，主要目的是评价JMT108注射液在恶性黑色素瘤受试者中的安全性和耐受性，次要目的是评价JMT108注射液的药代动力学特征、有效性、免疫原性等；II期阶段，主要目的是评价JMT108注射液在晚期恶性黑色素瘤中的有效性，次要目的是评价JMT108注射液的安全性和耐受性、药代动力学特征、免疫原性等。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 188 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者自愿签署知情同意；

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗或其他未上市的临床试验药物或治疗；

2.IL-2/IL-15类细胞因子。但允许使用IL-2/IL-15作为新辅助或辅助治疗（且末次治疗6个月未进展），或作为细胞治疗的组分；

3.在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过严重外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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