CTR20254735
进行中（招募中）
JMT108注射液
治疗用生物制品
JMT-108注射液
2025-12-02
CXSL2400858
不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤或泌尿系统肿瘤
JMT108注射液治疗晚期恶性黑色素瘤及泌尿系统肿瘤的临床研究
评价JMT108注射液在不可切除或转移性黑色素瘤及泌尿系统肿瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期研究
050035
I期阶段，主要目的是评价JMT108注射液在恶性黑色素瘤受试者中的安全性和耐受性，次要目的是评价JMT108注射液的药代动力学特征、有效性、免疫原性等；II期阶段，主要目的是评价JMT108注射液在晚期恶性黑色素瘤和泌尿肿瘤中的有效性，次要目的是评价JMT108注射液的安全性和耐受性、药代动力学特征、免疫原性等。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 500 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-30
/
否
1.参与者自愿签署知情同意；
请登录查看1.在首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗（除外小分子靶向药）、免疫治疗或其他未上市的临床试验药物或治疗；对于小分子靶向药物，在首次接受试验药物前2周或药物的5个半衰期内使用（以时间长的为准，最长不超过4周）；具有抗肿瘤适应症的中药/产品在首次接受试验药物前2周内使用；
2.IL-2/IL-15类细胞因子。但允许使用IL-2/IL-15作为新辅助或辅助治疗（且末次治疗6个月未进展），或作为细胞治疗的组分；
3.在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过严重外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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