CTR20260099
进行中（尚未招募）
LPM-6690176胶囊
化药
LPM-6690176胶囊
2026-01-19
企业选择不公示
/
RAS突变的转移性结直肠癌。
评价LPM6690176胶囊联合化疗的安全性、耐受性、疗效和药代动力学特征的研究
评价LPM6690176胶囊联合化疗+贝伐珠单抗在RAS突变的转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学特征的Ib/II期临床研究
100094
Ib期：评价LPM6690176胶囊联合化疗+贝伐珠单抗（Bev）在RAS突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者中的安全性、耐受性、疗效、药代动力学（PK）特征，观察剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）、II期临床试验推荐剂量（RP2D）； II期：初步评价LPM6690176胶囊联合化疗+Bev对比化疗+Bev在既往未接受过系统性治疗、RAS突变的mCRC患者中的疗效、安全性、耐受性及PK特征；
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列出的要求和限制；
请登录查看1.已知结直肠癌原发灶或转移灶为微卫星高不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR），且经研究者评估适合接受免疫检查点抑制剂治疗的患者；
2.在签署知情同意前5年内患有研究疾病以外的恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌；
3.首次给药前未从既往抗肿瘤治疗的AE中恢复至≤1级（按NCI-CTCAE 5.0标准评估，不包括脱发、≤2级的周围感觉神经病变[对于拟接受奥沙利铂治疗的患者：周围神经病变必须≤1级]）者；若发生其他异常，经研究者判断不会增加安全性风险的毒性，在经申办者和研究者讨论和批准后可入组；
请登录查看北京肿瘤医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
100080;150081
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