CTR20234209
已完成
LPM-7100328胶囊
化学药
LPM-7100328胶囊
2023-12-27
企业选择不公示
子宫内膜异位症，辅助生殖
在绝经期前健康女性受试者中评价LY01021多次给药的Ⅰ期临床研究
在绝经期前健康女性受试者中评价LY01021多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
100080
主要目的：在绝经期前健康女性受试者中评价LY01021多次给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2024-01-04
2024-10-13
否
1.受试者自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.既往患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
2.筛选访视生命体征、体格检查、实验室检查及辅助检查等发现异常，且研究者判断会影响研究或给受试者带来明显风险；
3.最近的分娩及流产距离筛选访视日＜6个月；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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