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【ChiCTR2600129969】布比卡因脂质体应用于腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞在剖宫产术后镇痛中的比较:一项前瞻性、随机对照双盲试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600129969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体应用于腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞在剖宫产术后镇痛中的比较:一项前瞻性、随机对照双盲试验

试验专业题目

布比卡因脂质体应用于腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞在剖宫产术后镇痛中的比较:一项前瞻性、随机对照双盲试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验,比较布比卡因脂质体腰方肌阻滞(QLB)与腹横肌平面阻滞(TAP)用于剖宫产术后产妇的镇痛效果与恢复质量。主要结局是评估术后24 小时阿片类药物患者自控镇痛 (PCA) 消耗量的差异。次要目的包括比较48 h阿片类药物消耗量,0h、3h、6h、12h、18h、24h、36h、48h静息、运动和宫缩时的疼痛评分,24h、48h非甾体类药物用量,术后恶心呕吐( PONV )发生率,术后恢复质量,术后首次下床活动时间,首次排气时间,及其他不良反应发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的区组随机化序列(区组大小为9)

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-19

试验终止时间

2027-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划在单次腰麻下接受择期剖宫产手术; (2)妊娠至少 37 周的正常单胎妊娠; (3)18岁<年龄<55岁 ; (4)ASA分级I级 或 II级 ; (5)能够耐受标准脊髓麻醉。 1.计划在单次腰麻下接受择期剖宫产手术; (2)妊娠至少 37 周的正常单胎妊娠; (3)18岁<年龄<55岁 ; (4)ASA分级I级 或 II级 ; (5)能够耐受标准脊髓麻醉。;

排除标准

1.椎管内麻醉或区域麻醉禁忌证; (2)对研究药物(如舒芬太尼、罗哌卡因、布比卡因脂质体、非甾体抗炎药等)过敏或不耐受; (3)BMI > 40 kg/m²; (4)妊娠早期体重 < 40 kg(12周建档体重,排除营养不良或代谢异常); (5)先兆子痫; (6)慢性疼痛病史或规律阿片类药物使用史; (7)不能理解评分量表或不能配合评估; (8)椎管内麻醉后转为全身麻醉。;

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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