【ChiCTR2600132525】带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛临床队列研究数据库的建立

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132525

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛临床队列研究数据库的建立

试验专业题目

HZ和PHN临床队列研究数据库的建立及PHN高危因素预测模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过建立一个包含湘雅三医院及医联体单位的高质量、可持续更新的多中心 HZ/PHN 临床数据库，为后续相关研究提供数据支撑和合作平台；筛选 PHN 相关高危因素，构建并验证预测模型，推动临床推广与优化。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金企业联合项目

试验范围

目标入组人数

500;1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.诊断标准：HZ按《带状疱疹诊疗指南（2022版）》确诊，需具备典型皮疹表现，结合病毒学检查或临床症状综合判断；PHN符合“皮疹结痂后疼痛持续≥90天，且疼痛视觉模拟评分（VAS）≥4分”的诊断标准，涵盖住院和门诊患者。 2.(2)年龄需 ≥18 周岁且 ≤90 周岁，性别不限，无地域、职业限制。 3.(3)前瞻性研究：患者自愿参与研究，签署书面知情同意书，承诺配合完成全程12个月随访及相关评估项目。 4.（4）回顾性研究：临床资料完整，需包含基本信息（年龄、性别等）、诊断依据（皮疹记录、症状描述等）、治疗记录（用药、干预措施等）、随访数据核心项（疼痛持续时间、VAS评分等）。 1.诊断标准：HZ按《带状疱疹诊疗指南（2022版）》确诊，需具备典型皮疹表现，结合病毒学检查或临床症状综合判断；PHN符合“皮疹结痂后疼痛持续≥90天，且疼痛视觉模拟评分（VAS）≥4分”的诊断标准，涵盖住院和门诊患者。2.(2)年龄需 ≥18 周岁且 ≤90 周岁，性别不限，无地域、职业限制。3.(3)前瞻性研究：患者自愿参与研究，签署书面知情同意书，承诺配合完成全程12个月随访及相关评估项目。4.（4）回顾性研究：临床资料完整，需包含基本信息（年龄、性别等）、诊断依据（皮疹记录、症状描述等）、治疗记录（用药、干预措施等）、随访数据核心项（疼痛持续时间、VAS评分等）。；

排除标准

1.免疫缺陷状态，包括HIV感染、长期口服/静脉使用免疫抑制剂≥3个月、器官移植术后，以及恶性肿瘤化疗期间（化疗开始后至停药后6个月内）。 2.（2）妊娠或哺乳期女性。 3.（3）预计随访失访、临床资料关键项缺失，或因身体、认知原因无法配合完成随访评估者。 4.（4）合并其他严重神经系统疾病，且该疾病会影响疼痛评估结果者。 5.（5）经精神科医师确诊的精神分裂症、重度抑郁、双相情感障碍等精神疾病，或存在严重认知功能障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话

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