尼莫地平核心数据概览
尼莫地平资讯动态
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深度分析高血压、冠心病为国内高发慢病，钙通道阻滞剂（CCB）作为临床一线治疗药物，凭借扩张血管、调节心肌功能的药理作用，广泛用于降压、抗心绞痛、心律失常等多种病症，临床应用需求庞大。在此背景下，摩熵咨询发布《2026年钙通道阻滞剂市场表现洞察》。报告依托摩熵医药数据库，系统梳理钙通道阻滞剂市场表现、企业研发布局及技术迭代方向。本文将药物分型、作用机制、适配病症与集采、基药、慢病保障政策结合联动分析，填补当前 CCB 药物与配套政策整合研究的空白，可为临床医师规范用药、药企准入部门制定布局策略、公共卫生从业者优化慢病管理方案提供专业研判支撑，助力行业、医疗机构精准把握慢病药物政策发展趋势。摩熵医药2026-08-274686高血压 心绞痛 心律失常 -
深度分析钙通道阻滞剂作为心血管慢病核心用药，已完成四代完整技术迭代，研发方向逐步向多靶点、长效精准制剂转型。晖致、拜耳作为赛道头部跨国企业，经营与研发路径出现明显分化：晖致加大定向研发投入深耕高端制剂赛道，拜耳主动收缩管线、优化财务结构，二者核心原研单品 Norvasc、Adalat 在仿制药竞争环境下仍保持增长韧性。人口老龄化持续拉动 CCB 刚性需求，行业亟需结合头部企业经营现状与药物技术演化规律，研判成熟慢病药赛道的创新突破口与经营发展逻辑。摩熵医药2026-08-274415心血管疾病 Viatris Inc 拜耳（中国）有限公司 -
深度分析钙通道阻滞剂（CCB）通过阻滞Ca²⁺内流，降低心肌收缩力、减慢心率与传导，并舒张血管，是高血压、心绞痛、心律失常的一线治疗药物。本报告系统梳理钙通道阻滞剂市场表现、企业研发布局及技术迭代方向，为行业决策提供参考。摩熵医药2026-08-274601高血压 心绞痛 心律失常 -
里程碑｜全球首款！无创神经调控设备切入卒中ICU，斩获FDA突破性认定审批动态近日，美国创新医疗企业Aurenar宣布旗下 V-Link非侵入性神经调节系统成功获得FDA突破性设备认定 ，专门用于成人动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者， 可有效降低脑血管痉挛的发生风险。 1 脑卒中重症缺乏有效无创干预方案。 在神经重症诊疗领域，动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）是临床极为凶险的急性脑卒中病症。动脉网-最新2026-07-10237卒中 头痛 外周血管疾病
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Grace Therapeutics GTx-104新药申请获FDA回复信，公司将重新提交研发注册政策Grace Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其新药申请（NDA）GTx-104的完全回复信（CRL）中提到了与化学、制造和控制（CMC）以及非临床信息相关的一些未解决的问题。这些问题包括产品包装的溶出数据、非临床产品毒理学风险评估以及合同制造组织的产品制造缺陷。Grace Therapeutics计划与FDA召开A类会议，以明确下一步行动方案。GTx-104是一种用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的尼莫地平的新型注射剂，临床试验显示其安全性良好，且在降低血压方面具有潜在优势。GlobeNewswire2026-04-24250尼莫地平
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Grace Therapeutics宣布GTx-104在脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中的安全性及耐受性研究摘要获美国神经学年会接受研发注册政策Grace Therapeutics公司宣布，其研发的GTx-104（一种新型注射用尼莫地平制剂）在治疗脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者中的安全性及耐受性研究摘要已被2026年美国神经学年会接受。该研究名为STRIVE-ON Phase 3 Safety Trial，结果显示GTx-104在降低患者低血压发生率方面优于口服尼莫地平，同时具有良好的安全性。GTx-104是一种新型注射用尼莫地平制剂，旨在通过静脉输注方式解决aSAH患者的未满足医疗需求。GlobeNewswire2026-04-14319尼莫地平
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时讯新华制药高端API产业创新中心项目公示，将扩建位于淄博的二分厂，投资12077万元，新建厂房及800t/a碳酸司维拉姆生产线，达产后二分厂该产品产能达1000t/a，碳酸司维拉姆是CKD一线降磷药。原料药情报局2025-12-127034普瑞巴林 肾病 碳酸司维拉姆 -
Grace Therapeutics公司GTx-104在脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗中的安全性试验摘要被SVIN年会接受研发注册政策Grace Therapeutics公司宣布，其针对脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者开发的GTx-104新型注射用尼莫地平的临床3期STRIVE-ON安全性试验摘要已被Society of Vascular and Interventional Neurology（SVIN）年会接受，作为突破性试验进行展示。该会议将于2025年11月19日至22日在佛罗里达州奥兰多举行。GTx-104是一种临床阶段的尼莫地平注射剂，用于静脉输注，旨在解决aSAH患者的重大未满足医疗需求。该试验的目的是比较GTx-104与口服尼莫地平在aSAH患者中的安全性和耐受性。GTx-104采用独特的纳米颗粒技术，使不溶于水的尼莫地平能够以水溶液形式进行标准的外周静脉输注，提供更方便的静脉给药方式，并可能消除对昏迷或吞咽困难患者进行鼻胃管给药的需要。此外，GTx-104在超过200名患者和健康志愿者中进行了给药，显示出良好的耐受性，与口服尼莫地平相比，其药代动力学变异性显著降低。Grace Therapeutics是一家专注于罕见和孤儿病药物开发的后期生物制药公司，其领先的临床资产GTx-104已获得FDA的孤儿药指定，在美国上GlobeNewswire2025-11-11680尼莫地平
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Grace Therapeutics获得额外4000万美元资金支持GTx-104新药研发研发注册政策Grace Therapeutics公司宣布，通过行使先前在2023年9月完成的私募融资中发行的普通认股权证，额外筹集了约4000万美元资金。这些资金将用于推进GTx-104的研发，GTx-104是一种针对动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的临床阶段新型注射用尼莫地平制剂。公司已向投资者发行了1345,464股新普通股，每股行权价格为3.003美元。此外，由于美国食品药品监督管理局（FDA）已接受GTx-104的新药申请（NDA）审查，剩余的1190,927份普通认股权证已到期。FDA为GTx-104的NDA审查设定了2026年4月23日的处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期。GTx-104是一种临床阶段的新型注射用尼莫地平制剂，旨在通过静脉输注解决aSAH患者的重大未满足医疗需求。GTx-104的独特纳米颗粒技术使得难溶于水的尼莫地平能够以水溶液形式进行标准外周静脉输注，提供了一种在重症监护室中方便的尼莫地平静脉输注方式，可能消除对无意识或吞咽困难患者的鼻胃管给药的需求。GTx-104的静脉输注还有望降低食物影响、药物相互作用，并消除潜在的剂量错误。此外，GTx-104还有望更好地管理aSAH患者的GlobeNewswire2025-10-23241尼莫地平 低血压
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Grace Therapeutics发布GTx-104在蛛网膜下腔出血患者治疗中的安全性和耐受性研究数据医投速递Grace Therapeutics公司宣布，其新型尼莫地平注射剂GTx-104在治疗蛛网膜下腔出血（aSAH）患者中的关键性3期STRIVE-ON安全试验结果在2025年神经重症护理学会年会上公布。试验结果显示，与口服尼莫地平相比，静脉注射GTx-104在治疗aSAH患者时表现出良好的安全性和耐受性，并可能减少低血压事件。GTx-104的潜在优势包括减少重症监护病房的停留时间和降低机械通气的需求。Grace Therapeutics首席执行官Prashant Kohli表示，这些数据为GTx-104作为口服尼莫地平的替代品提供了强有力的证据，并期待FDA的审查。GTx-104是一种临床阶段的尼莫地平注射剂，旨在解决aSAH患者的未满足医疗需求。GlobeNewswire2025-09-22478尼莫地平
尼莫地平关键临床试验信息
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预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤
进行中
Ⅰ期
（1）作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 （2）治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
已完成
BE试验
1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2.治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
已完成
BE试验
1．作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2．治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
进行中
BE试验
尼莫地平同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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尼莫地平研究报告
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2026年钙通道阻滞剂市场表现洞察摩熵咨询32页8 -
2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页9
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医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876 -
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)摩熵咨询24页2864 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.21-2025.04.27)摩熵咨询27页2062
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尼莫地平片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询40页2824
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尼莫地平注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询43页511
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钙通道阻滞剂市场研究专题报告摩熵咨询34页709
尼莫地平-数据快讯
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64条
资讯
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238+
批文数
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79.30亿元
累计销售额
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8个
适应症
尼莫地平-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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