盐酸地尔硫卓
盐酸地尔硫卓药物情报一站式整合，汇聚盐酸地尔硫卓相关临床试验 11 条、上市产品 1850 个、研发企业 16 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 15 份、资讯动态 21 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。盐酸地尔硫卓多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
盐酸地尔硫卓核心数据概览
盐酸地尔硫卓资讯动态
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注册审批9月16日，天士力中药1.1类新药青术颗粒NDA获CDE受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎，该产品源自国医大师经验方，2025年4月已完成III期临床。今年以来天士力已有2款中药1.1类新药报产，创新中药、生物药、化药多元管线持续推进。摩熵医药2026-09-175856天士力医药集团股份有限公司 重组人尿激酶原 原发性胆汁性胆管炎 -
赛道梳理2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。摩熵医药2026-02-2410767奥沙利铂 天士力医药集团股份有限公司 齐鲁制药有限公司 -
远大医药引进全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂审批动态优敏速 ® 是首个被美国 FDA 批准的用于 I 型过敏反应 ( 包括严重过敏反应 ) 的非注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式 ； 关键性临床研究结果显示，接受优敏速 ® 或已批准的肾上腺素注射产品治疗的受试者体内肾上腺素血液浓度相当，并且已证实优敏速 ® 对过敏反应患者具有快速起效和短时间内缓解症状的作用 ；。 优敏速 ® 2mg 规格产品于 2024 年 8 月相继在美国和欧盟地区获批上市，并于 2024 年 12 月向国家药监局递交了上市申请并获得受理； 1mg 规格产品于 2025 年 3 月在美国获批上市 ；1mg及2mg规格产品于2025年9月在日本获批上市。 首个FDA批准非注射治疗产品。远大医药投资者关系2025-12-23873远大医药（中国）有限公司 肾上腺素 过敏反应
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捷报频传！普洛药业三项药品获批，含国内首仿儿童专属头孢地尼干混悬剂审批动态近日， 普洛药业相继收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊、注射用盐酸地尔硫䓬、头孢地尼干混悬剂三项《药品注册证书》 。 其中，头孢地尼干混悬剂为国内首仿品种，是专为 儿童群体量身打造的 专属剂型。 头孢地尼干混悬剂 是专为儿童设计的剂型。APELOA普洛药业2025-11-25698普洛药业股份有限公司 头孢地尼 盐酸地尔硫卓
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远大医药出席Jefferies全球医疗健康大会，“Go Global”战略打造核药出海标杆公司动态近日，远大医药（0512.HK）出席了于英国伦敦举办的全球最具影响力的医疗行业投资盛会——Jefferies全球医疗健康大会。 核药领军地位持续稳固。 在本次大会上，本集团重点介绍了核药抗肿瘤诊疗板块的布局与发展规划。远大医药官微2025-11-211096肿瘤 远大医药（中国）有限公司 曲前列尼尔
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时讯11月7日，亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请被拒，原因是BE研究不能支持生物等效性结论。该药物市场潜力大，但此次未获批影响其布局。未来，提升研发水平、通过一致性评价是药企重要课题。摩熵医药2025-11-122395心绞痛 浙江亚太药业股份有限公司 盐酸地尔硫卓 -
亚太药业一药品过评申请被拒，BE试验未达标...研发注册政策2025年11月6日，亚太药业发布了一则关于收到药品补充申请不予批准通知书的公告。 内容显示， 公司于近日收到国家药监局下发的关于盐酸地尔硫䓬片一致性评价的申请不予批准的通知书。 资料显示，盐酸地尔硫䓬片是一种钙离子通道阻滞剂，主要用于治疗心绞痛和轻、中度高血压。一度医药2025-11-06520心绞痛 浙江亚太药业股份有限公司 盐酸地尔硫卓
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医药洞见摩熵咨询2025年10月仿制药月报显示，当月一致性评价申请12个品种获CDE承办；新注册分类仿制药276项申请获承办；164个品种通过/视同通过一致性评价，还介绍了首家及达七家过评品种情况……摩熵医药2025-11-053249原发性高血压 美阿沙坦钾 四川科伦药业股份有限公司 -
钙通道阻滞剂畅销产品，第4家过评企业批了审批动态注射用盐酸地尔硫䓬 为钙离子拮抗剂，是一种强效冠脉扩张剂，扩张周围血管，改变全身血流分布，增加冠脉血流量，降低冠状静脉氧差，并有降低心率和血压作用。 本品适用于阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动；用于将阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律；用于暂时性控制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率；手术时异常高血压的急救处置；高血压急症；不稳定心绞痛。 注射用盐酸地尔硫䓬的销售情况（单位：万元）。药春秋2025-03-27496高血压 阵发性室上性心动过速 房扑
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【获批】亿级热销注射剂，天士力过评了审批动态3月24日，国家药监局发布药品获批信息，天士力的注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价，截至目前天士力（含子公司）已过评/视同过评的产品达24个。 消息指，2025年将启动第十一批国采，天士力已过评的产品中竞争企业在7家或以上的有尼可地尔片和盐酸丙卡特罗口服溶液，期待天士力再创佳绩。 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库。米内网2025-03-25488天士力医药集团股份有限公司 丙卡特罗 尼可地尔
盐酸地尔硫卓关键临床试验信息
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本品适用于高血压的治疗。它可以单独使用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。 本品适用于慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛的治疗。
进行中
BE试验
本品适用于高血压的治疗。它可以单独使用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。 本品适用于慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛的治疗
主动终止
BE试验
1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。3.肥源性心肌病。
已完成
BE试验
盐酸地尔硫卓同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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盐酸地尔硫卓研究报告
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673 -
医药日报：Kura小分子Komzifti获FDA批准太平洋证券股份有限公司3页2581 -
2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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远大医药（00512）：创新疗法突破脓毒症治疗困境，核药平台构筑差异化研发优势天风证券27页1939 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.21-2025.07.27）摩熵咨询24页2423
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远大医药（00512）：核药增速快，脓毒症STC3141有望成为全球大药东吴证券28页2074
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远大医药（00512）：传统业务远航稳舵，核药布局大业新程华泰证券38页2899
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.24-2025.03.30)摩熵咨询21页108
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注射用盐酸地尔硫卓适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询89页353
盐酸地尔硫卓-数据快讯
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21条
资讯
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119+
批文数
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42.59亿元
累计销售额
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8个
适应症
盐酸地尔硫卓-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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