艾曲帕米核心数据概览
艾曲帕米资讯动态
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艾曲帕米（星必妥 ®）获批上市｜厚普医药助力创新药打通 PSVT 院外自救临床之路审批动态近日，云顶新耀宣布其研发的 1 类创新药， 艾曲帕米鼻喷雾剂 （星必妥 ® ）已获中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市， 用于治疗成人阵发性室上性心动过速（ PSVT ）急性症状发作，转复为窦性心律。 关键研究证据：艾曲帕米填补院外应急自救空白。 艾曲帕米作为一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药，具备快速起效、便捷给药的特点—— 最早可于给药后的5分钟开始起效 ，近三分之二的患者可在30分钟内恢复窦性心律， 中位转复时间为17.2分钟，也是目前唯一可由PSVT患者在症状发作时、自行院外给药并实现快速终止发作的药物 ，填补了中国PSVT患者急性院外发作时的“应急自救”这一长期存在的空白。北京厚普医药科技有限公司2026-10-1326国家药品监督管理局 艾曲帕米 阵发性室上性心动过速
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-115929HER3 TYK2 Alumis Inc -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间共有111个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号73个，进口药品受理号38个。本周共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药35款，2款中药。摩熵医药2026-09-115763国家药品监督管理局 胆道癌 ITGB6 -
注册审批9月3日NMPA批准两款1类新药：赛诺菲利扎布替尼片成为国内首款ITP适应症BTK抑制剂，拓展自免赛道边界；云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂获批PSVT适应症，打破传统急诊静脉给药模式，实现院外快速转复心律。摩熵医药2026-09-048084BTK 阵发性室上性心动过速 Sanofi SA -
中国批准新型鼻喷剂治疗阵发性室上性心动过速，Everest Medicines将在中国大陆及港澳台地区商业化医投速递中国药品监督管理局（NMPA）已批准Milestone® Pharmaceuticals Inc.公司开发的etripamil鼻喷剂用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的治疗。该药物在美国以CARDAMYST®鼻喷剂的形式上市，是一种自用治疗药物。此次批准标志着etripamil在美国以外的首次监管批准，并触发对Milestone Pharmaceuticals的200万美元里程碑付款。Everest Medicines拥有在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家开发etripamil鼻喷剂的许可权。根据许可协议，Milestone还可能从etripamil在大中华区的未来销售中获得高达9800万美元的商业和开发里程碑付款以及最高18%的分级特许权使用费。NMPA的批准基于全球关键性3期RAPID研究和在中国进行的3期JX02002研究的数据。JX02002达到了其主要终点，证明etripamil在治疗30分钟内将PSVT转换为窦性心律方面显著优于安慰剂（风险比=3.002 [95% CI: 1.578, 5.711]; p = 0.0005）。总的来说，etripamil组和安慰剂组之间的治疗出GlobeNewswire2026-09-03280云顶新耀医药科技有限公司 艾曲帕米 阵发性室上性心动过速
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和黄医药与GSK就ATTC新药HMPL-A830达成12.95亿美元授权合作交易并购No.1 / 云顶新耀引进新药艾曲帕米在华获批上市。 2026年9月3日，云顶新耀（1985.HK）宣布，公司 艾曲帕米鼻喷雾剂 已获国家药监局批准上市， 用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律， 商品名星必妥/Cardamyst。 该药是一种 新型的钙通道阻滞剂， 旨在为发作性心血管疾病患者提供一种快速起效的疗法。GBIHealth2026-09-03197云顶新耀医药科技有限公司 艾曲帕米 阵发性室上性心动过速
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国家药监局批准五款创新药上市，其中一款为1.1类创新中药审批动态近日，国家药品监督管理局批准国药集团同济堂（贵州）制药有限公司申报的中药1.1类中药创新药醒脾解郁片上市。 该药品具有醒脾化湿、理气解郁的功效，用于轻、中度抑郁症，症见情绪郁闷、低落，表情淡漠、倦怠乏力、失眠多梦、少气懒言、食少纳呆，头重肢困、口中粘腻、面色晦暗，舌淡苔白腻或灰腻、脉滑或弦，该药品的上市为轻、中度抑郁症患者提供了新的用药选择。 近日，国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂（商品名称：星必妥）上市，该药用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。医药经济报2026-09-03124艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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创新药械丨创新药“五连发”公司动态近日，国家药监局批准醒脾解郁片、芮特韦拜单抗注射液、库莱韦拜单抗注射液、艾曲帕米鼻喷雾剂、利扎布替尼片等五款创新药上市，为相关人群提供了新的用药选择。 国家药监局批准国药集团同济堂（贵州）制药有限公司申报的醒脾解郁片上市。 国家药监局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的芮特韦拜单抗注射液上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。中国医药报2026-09-03200珠海泰诺麦博制药股份有限公司 艾曲帕米 下呼吸道感染
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云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准星必妥®用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律审批动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准星必妥 ® （艾曲帕米鼻喷雾剂）的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。 作为云顶新耀在心血管疾病领域首个获批的创新药物，星必妥 ® 进一步丰富了公司的创新产品组合。 星必妥 ® 是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药，具备快速起效、便捷给药的特点，是目前唯一可由PSVT患者在症状发作时自行给药并实现快速终止发作的药物。云顶新耀2026-09-03204云顶新耀医药科技有限公司 国家药品监督管理局 阵发性室上性心动过速
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国家药监局批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂（商品名称：星必妥）上市，该药用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。国家药监局2026-09-03178艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
2026年钙通道阻滞剂市场表现洞察摩熵咨询32页43
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钙通道阻滞剂市场研究专题报告摩熵咨询34页709
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新药周观点：信达生物IBI362减重效率高，国内GLP-1类减重药物蓬勃发展安信证券14页347 -
中国医药研发创新专题（2021）：在探索中坚持前行国金证券30页2010
艾曲帕米-数据快讯
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