报告时间：2025-09-30
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Milestone Pharmaceuticals Inc
Milestone Pharmaceuticals Inc全景洞察，整合Milestone Pharmaceuticals Inc相关内容 59 条、相关药物 2 个、全球临床试验 38 条，覆盖适应症 4 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 58 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Milestone Pharmaceuticals Inc数据，助您快速掌握Milestone Pharmaceuticals Inc最新动态。
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Milestone Pharmaceuticals Inc资讯动态
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Milestone Pharmaceuticals发布CARDAMYST鼻喷剂用于PSVT，获得积极反馈研发注册政策Milestone Pharmaceuticals公司宣布，其CARDAMYST™（etripamil）鼻喷剂用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的推广活动已启动，产品自FDA批准后约八周内商业化。目前，大约有600张处方用于560名PSVT患者，约400名独特的处方医生开始为患者使用CARDAMYST。Express Scripts已将其纳入其商业国家处方集，使CARDAMYST在美国的商业保险生活中更广泛、更经济。此外，etripamil在欧洲和中国的全球扩张也在推进中。Milestone还启动了AFib-RVR的3期临床试验，并计划在2026年下半年开始招募患者。公司财务状况良好，截至2026年3月31日，拥有现金、现金等价物和短期投资1.842亿美元，预计现金储备足以覆盖到2027年下半年，包括AFib-RVR 3期试验的启动费用。Biospace2026-05-1325艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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2025年12月全球新药研发、注册及交易重点事件公司动态为此，医药魔方分析师团队推出 《全球新药月报》 ，帮助业界快速获取全球药企最新研发情报，掌握交易动向。 ↑ ↑ 扫码下载 ↑ ↑。 一、上月全球新药研发进展。医药魔方Info2026-01-1456局灶性节段性肾小球硬化症 BioMarin Pharmaceutical Inc Aurobindo Pharma Ltd
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2026年，这22款重磅新药有望在中国获批审批动态2025年即将结束，截至目前，国家药品监督管理局今年共批准了111款新药（不包括中药、新适应症），其中包含多款FIC创新药，在肿瘤领域，anti-CD3/GPRC5D双特异性抗体塔奎妥单抗、anti-EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗接连获批；自免领域有补体C5抑制剂泽卢克布仑钠获批用于重症肌无力；另外罕见病领域有Sanofi研发的anti-vWF单域抗体卡拉西珠单抗获批用于血栓性血小板减少症等，这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗选择。 2026即将到来之际，医药魔方为大家总结梳理了明年有望在中国上市的重磅药品，供大家参考。 玛贝兰妥单抗是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），用于治疗多发性骨髓瘤。医药魔方数据库2025-12-22109GSK PLC 多发性骨髓瘤 BCMA
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Aptar Group宣布其Bidose喷雾系统用于新批准的CARDAMYST鼻喷剂研发注册政策全球药物和消费品计量、分配和保护技术领导者Aptar Group宣布，其Bidose液体鼻喷剂系统是用于递送新批准的CARDAMYST（依曲帕米）鼻喷剂的机制。CARDAMYST已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的急性症状性发作转换为窦性心律。这是Aptar首次将双重Bidose递送系统装入消费者友好的保护性两包装容器中。该批准强调了Aptar在更多治疗领域的药物递送解决方案的扩展和对鼻部药物递送需求的增长。美国约有200万人被诊断为PSVT，这是一种心律失常，特点是突然发作的快速心跳，通常超过每分钟150至200次，每年导致大约14万至52.5万次急诊科就诊和4万至12万次住院治疗。CARDAMYST易于使用，体积小，便于患者随身携带。Aptar CSP Technologies与Milestone Pharmaceuticals合作开发了一种定制设计的、患者友好的聚丙烯容器封闭系统，用于CARDAMYST。这个保护性双重容器系统设计用于安全地容纳两个Bidose递送机制，具有旨在防止意外激活或从容器中掉落的特征，并在需要时促进可靠性。Businesswire2025-12-1873阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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刚刚！FDA批准小分子药物上市审批动态Milestone Pharmaceuticals刚刚宣布， 美国FDA批准旗下Cardamyst（etripamil）鼻喷剂，用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作恢复为窦性心律。 PSVT是一类心律失常或异常心跳。 PSVT的特征是突发性心跳加速，心率常常超过每分钟150至200次。药明康德2025-12-13454艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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里程碑制药公司授予新员工股票期权医投速递里程碑制药公司（Milestone Pharmaceuticals Inc.）宣布，根据其2021年激励计划，授予两名新员工共计30,000份购买公司普通股的期权。这些期权于2025年12月1日授予，行权价格为每股2.69美元，与授予日的收盘价相同。这些期权所涉及的股份将在四年内逐步解禁，其中25%在解禁开始日期的一年后解禁，其余股份随后以36个月等额分期解禁。期权奖励受限于获奖者直至解禁日期的持续服务，以及计划及其标准授予协议的条款和条件。此次股权奖励是作为员工加入里程碑制药的重要激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。该计划仅用于向以前未曾是里程碑制药员工的人士或经过一段真实非雇佣期后，作为其加入里程碑制药的重要激励措施。里程碑制药是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新的心血管解决方案，以改善患有复杂和改变生活的心脏病患者的生命质量。公司的重点在于理解未满足的患者需求并改善患者体验，这促使公司开发出新的治疗方案，让患者能够在自我管理护理中发挥积极作用。公司的领先研究产品是etripamil，一种新颖的钙通道阻滞剂鼻喷剂，正在研究用于治疗与PSVT和AFib-RVR相关的症状性发作。GlobeNewswire2025-12-03548心脏病 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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Milestone Pharmaceuticals公布第三季度财务结果及监管更新研发注册政策Milestone Pharmaceuticals Inc.于2025年11月12日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司及监管更新。公司对12月13日的处方药用户费用法案（PDUFA）日期表示乐观，期待将CARDAMYST（依替帕米）鼻喷剂带给患有阵发性室上性心动过速（PSVT）的患者。依替帕米的新药申请（NDA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，PDUFA行动日期为2025年12月13日。Milestone已加强其商业化能力，计划在FDA批准后迅速推出CARDAMYST。第三季度财务结果显示，截至2025年9月30日，Milestone拥有现金、现金等价物和短期投资共计8260万美元，比2024年12月31日的6970万美元有所增加。Biospace2025-11-13278阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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Milestone Pharmaceuticals公布etripamil鼻喷剂治疗PSVT的多项临床试验结果研发注册政策Milestone Pharmaceuticals公司近日宣布，其领先研究产品etripamil鼻喷剂用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的多项临床试验数据表明，该药物在疗效、安全性和耐受性方面表现一致。数据分析来自622名不同试验中的独特患者，结果显示etripamil在多个研究阶段、试验设计和地理区域中均表现出疗效，治疗组的症状性PSVT发作转换率高于安慰剂组。安全性数据显示，超过1050名接受etripamil治疗的患者的安全性数据良好，主要表现为轻微、短暂且局限于鼻腔的不良事件。此外，超过1100名接受etripamil治疗的患者中，测试剂量失败率仅为1.4%，进一步表明etripamil的耐受性良好。Biospace2025-11-04667艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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Milestone Pharmaceuticals授予新员工65,000份股票期权医投速递Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：MIST）宣布，根据公司2021年激励计划，授予新员工65,000份购买公司普通股的期权。这些期权于2025年11月3日授予，行权价格为每股1.85美元，与授予日的收盘价相同。这些期权所涉及的股票将在四年内逐步解禁，其中25%在解禁开始日期的一周年时解禁，其余部分以36个月等额分期解禁。期权奖励受持有人持续服务的约束，并受计划及其标准授予协议条款的约束。此次股权奖励是为了吸引新员工加入Milestone，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Milestone是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新的心血管药物，以帮助患有特定心脏疾病的人。公司最近向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于etripamil的新药申请（NDA），用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）。Biospace2025-11-04482艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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Milestone Pharmaceuticals将在美国心脏协会科学会议上展示etripamil治疗房性心动过速的研究成果研发注册政策Milestone Pharmaceuticals公司宣布，其研发的创新心血管药物etripamil将在2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上进行海报展示。该研究数据描述了etripamil在治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）患者中的疗效、安全性和耐受性。etripamil是一种自我给药的药物，该公司的研发团队正在努力推动其在美国食品药品监督管理局（FDA）的新药申请（NDA）进程。展示的具体信息包括海报标题、演讲者信息、日期和时间等。Milestone Pharmaceuticals致力于开发针对特定心脏病患者的创新心血管药物，并已向FDA提交了etripamil的新药申请。Biospace2025-10-10601艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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中国医药研发创新专题（2021）：在探索中坚持前行国金证券30页2010
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