报告时间：2025-09-30
股票代码：MIST
营业收入：2,230,671
营业毛利润：762,891
净利润：-45,649,000
Milestone Pharmaceuticals Inc
Milestone Pharmaceuticals Inc全景洞察，整合Milestone Pharmaceuticals Inc相关内容 59 条、相关药物 1 个、全球临床试验 40 条，覆盖适应症 3 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 72 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Milestone Pharmaceuticals Inc数据，助您快速掌握Milestone Pharmaceuticals Inc最新动态。
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数据来源：摩熵医药
Milestone Pharmaceuticals Inc资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-115969HER3 TYK2 Alumis Inc -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间共有111个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号73个，进口药品受理号38个。本周共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药35款，2款中药。摩熵医药2026-09-115785国家药品监督管理局 胆道癌 ITGB6 -
注册审批9月3日NMPA批准两款1类新药：赛诺菲利扎布替尼片成为国内首款ITP适应症BTK抑制剂，拓展自免赛道边界；云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂获批PSVT适应症，打破传统急诊静脉给药模式，实现院外快速转复心律。摩熵医药2026-09-048152BTK 阵发性室上性心动过速 Sanofi SA -
中国批准新型鼻喷剂治疗阵发性室上性心动过速，Everest Medicines将在中国大陆及港澳台地区商业化医投速递中国药品监督管理局（NMPA）已批准Milestone® Pharmaceuticals Inc.公司开发的etripamil鼻喷剂用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的治疗。该药物在美国以CARDAMYST®鼻喷剂的形式上市，是一种自用治疗药物。此次批准标志着etripamil在美国以外的首次监管批准，并触发对Milestone Pharmaceuticals的200万美元里程碑付款。Everest Medicines拥有在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家开发etripamil鼻喷剂的许可权。根据许可协议，Milestone还可能从etripamil在大中华区的未来销售中获得高达9800万美元的商业和开发里程碑付款以及最高18%的分级特许权使用费。NMPA的批准基于全球关键性3期RAPID研究和在中国进行的3期JX02002研究的数据。JX02002达到了其主要终点，证明etripamil在治疗30分钟内将PSVT转换为窦性心律方面显著优于安慰剂（风险比=3.002 [95% CI: 1.578, 5.711]; p = 0.0005）。总的来说，etripamil组和安慰剂组之间的治疗出GlobeNewswire2026-09-03285艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 云顶新耀医药科技有限公司
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国家药监局批准五款创新药上市，其中一款为1.1类创新中药审批动态近日，国家药品监督管理局批准国药集团同济堂（贵州）制药有限公司申报的中药1.1类中药创新药醒脾解郁片上市。 该药品具有醒脾化湿、理气解郁的功效，用于轻、中度抑郁症，症见情绪郁闷、低落，表情淡漠、倦怠乏力、失眠多梦、少气懒言、食少纳呆，头重肢困、口中粘腻、面色晦暗，舌淡苔白腻或灰腻、脉滑或弦，该药品的上市为轻、中度抑郁症患者提供了新的用药选择。 近日，国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂（商品名称：星必妥）上市，该药用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。医药经济报2026-09-03134艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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国家药监局批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂（商品名称：星必妥）上市，该药用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。国家药监局2026-09-03182艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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刚刚！云顶新耀突破性新药获批上市审批动态9 月 3 日，N MPA 公告显示，云顶新耀 的 「 艾曲帕米鼻喷雾剂 」在国内获批上 市， 用于治疗成人阵发性室上性心动过速 （PSVT） 急性症状发作，转复为窦性心律 。 艾曲帕米鼻喷雾剂是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药 ，起效迅速且耐受性良好，可居家自行使用，可及性高。 该药最早由 Milestone Pharmaceuticals 研发。丁香园 Insight 数据库2026-09-03126阵发性室上性心动过速 云顶新耀医药科技有限公司 Milestone Pharmaceuticals Inc
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Milestone Pharmaceuticals将参加即将到来的投资者会议医投速递Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：MIST），一家专注于开发和商业化创新心血管药物的生物制药公司，宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者会议。会议详情包括：Wells Fargo第21届年度医疗保健会议，将于2026年9月8日在马萨诸塞州波士顿举行；Cantor全球医疗保健会议，将于2026年9月10日在纽约举行；H.C. Wainwright第28届年度全球投资会议，将于2026年9月15日在纽约举行。Milestone的主打产品是CARDAMYST®（依替米林）鼻喷剂，这是一种新型的钙通道阻滞剂，已获FDA批准用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的急性症状性发作转换为窦性心律。依替米林还在进行3期临床试验，用于控制与房颤-RVR相关的症状性发作。Biospace2026-09-02571阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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Milestone Pharmaceuticals启动ReVeRA-301三期临床试验，评估etripamil治疗房颤快速心室率研发注册政策Milestone Pharmaceuticals公司宣布，ReVeRA-301三期临床试验已启动，旨在评估etripamil鼻喷剂治疗房颤快速心室率（AFib-RVR）的效果。该试验使用与etripamil鼻喷剂治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）相同的70毫克重复剂量方案。ReVeRA-301是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，预计将纳入约150名患有房颤和快速心室率的患者。该试验的主要终点是在30分钟内降低心室率，同时还将评估症状改善的次要终点。Biospace2026-08-21310房颤 阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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Milestone Pharmaceuticals发布第二季度财务报告及公司更新研发注册政策Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：MIST）是一家专注于开发和商业化创新心血管药物的生物制药公司，今日宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了公司及监管更新。报告显示，超过50%的商业保险在美国，最近显著增加，现在有CARDAMYST®（依替帕米）鼻喷剂保险覆盖。依替帕米用于治疗房颤伴快速心室率（AFib-RVR）的第三期注册试验已启动，推动了Milestone的潜力，第二个心血管适应症。截至2026年6月30日，Milestone拥有现金、现金等价物和短期投资1.706亿美元，为2027年下半年提供了资金。公司还宣布，其CARDAMYST鼻喷剂已在美国上市，用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT），并且正在推进其在欧洲和中国的监管审批。Biospace2026-08-12273阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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中国医药研发创新专题（2021）：在探索中坚持前行国金证券30页2010
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Milestone Pharmaceuticals Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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