法罗培南钠核心数据概览
法罗培南钠资讯动态
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AI制药又现天价合作：默克30亿美元牵手Valo交易并购2025 年 11 月，据不完全统计，全球医药市场共签署了 156 项资产授权和合作协议。 中国市场授权交易共达成 25 项，包括 15 项出海交易、 2 项引进交易和 8 项国内交易。 license out 交易概况。艾美达医药咨询2025-12-291341Genentech Inc Gilead Sciences Inc Novartis AG
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济川药业1.1类中药创新药小儿便通颗粒上市申请获受理审批动态近日，济川药业收到国家药品监督管理局签发的 1.1类中药创新药小儿便通颗粒 申报上市许可的《受理通知书》。 小儿便通颗粒来源于名医验方，具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者。 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》（2024年）发布后的首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药。济川药业2025-07-08601国家药品监督管理局 湖北济川药业股份有限公司 法罗培南钠
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注册审批近日，鲁南贝特制药的法罗培南钠片首家通过一致性评价，适应症广泛。该药为青霉烯类口服抗生素，对多种细菌具强杀菌效力且对B-内酰胺酶稳定。2024上半年，其销售额略超辰欣药业，碳青霉烯类抗生素中注射用美罗培南销量领先。摩熵医药2025-05-213090辰欣药业股份有限公司 鲁南贝特制药有限公司 法罗培南钠 -
百亿市场！东阳光药官宣合作，开启重磅原研药商业化进程公司动态两大药企牵手合作，儿药领域一重磅原研药物将在国内市场快速发展。 缺少儿童专用的新型抗菌药物。 小儿法罗培南钠颗粒是日本开 发的世界首个以青霉烯环为基本骨架的口服儿童抗生素，原研是玛路弘株式会社，1999年9月22日在日本获批上市。赛柏蓝2025-04-0395广东东阳光药业股份有限公司 法罗培南钠
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东阳光药与国仁健康制药合作开展新型抗菌药小儿法罗培南钠颗粒在中国的推广销售公司动态近日，东阳光药与国仁健康制药（北京）签订独家合作，开展原研进口小儿法罗培南钠颗粒（商品名：菲若姆 ® ）在中国的推广销售。 小儿法罗培南钠颗粒是玛路弘株式会社原研的世界首个以青霉烯环为基本骨架的口服儿童抗生素，1999年9月22日在日本获批上市。 通过此次合作，东阳光药将获得该药品在国内的独家销售权，进一步丰富其儿科产品线。东阳光药2025-04-03123广东东阳光药业股份有限公司 法罗培南钠
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普洛药业儿童抗感染药申报上市审批动态2025年2月9日，根据中国国家药品审评中心（CDE）官网公示， 普洛药业子公司浙江普洛康裕制药有限公司按注册分类4类申报的小儿法罗培南钠颗粒上市申请获受理。 小儿法罗培南钠颗粒是为儿童量身定制的儿童专用药，专为儿童设计的口味非常易于服用。 可根据年龄、 体重、症状酌情增减剂量。健识局2025-02-11124普洛药业股份有限公司 浙江普洛康裕制药有限公司 法罗培南钠
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济川药业罗沙司他胶囊获批！惠及更多肾性贫血患者审批动态近日，济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊（20mg和50mg）两规格《药品注册证书》，标志着罗沙司他胶囊（盛雪康）已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据悉，该药适用于慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）引发的肾性贫血，待上市后，将惠及更多肾性贫血患者，让他们拥有多元化的用药选择。 贫血不仅影响肾脏疾病患者的生活质量，还将促进肾脏病进展，增加心血管事件及死亡的风险。济川药业2025-01-15470湖北济川药业股份有限公司 罗沙司他 肾脏病
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鲁南制药10个原料药获得孟加拉国注册证书审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到孟加拉国药品管理总局（DGDA）颁发的 克拉维酸钾-微晶纤维素1:1、克拉维酸钾-二氧化硅1:1、阿莫西林钠-克拉维酸钾5:1（无菌）、阿莫西林-克拉维酸钾2:1、阿莫西林-克拉维酸钾4:1、阿莫西林-克拉维酸钾7:1、异氟烷、七氟烷、法罗培南钠和孟鲁司特钠 10个原料药的注册证书，保证了这些产品在孟加拉国的商业化销售。 孟加拉国拥有庞大的药品生产和出口能力，尤其在仿制药领域表现突出，在发展迅猛的南亚医药市场占据领先地位。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。鲁南制药集团2024-12-20146鲁南制药集团股份有限公司 孟鲁司特钠 法罗培南钠
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首仿+过评！济川药业小儿法罗培南钠颗粒获批上市审批动态近日，济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的小儿法罗培南钠颗粒《药品注册证书》（证书编号：2024S30138），成为国内首家获批小儿法罗培南钠颗粒的药企。 小儿法罗培南钠颗粒是首个以青霉烯环为基本骨架的口服儿童抗生素，全身用抗细菌药。 通过抑制细菌细胞壁合成而发挥抗菌、杀菌作用，对各种青霉素结合蛋白（PBPs）具有高亲和性；不仅具有类似于青霉素的强抗菌活性和头孢菌素的广泛抗菌谱，同时对β-内酰胺酶具有高度稳定性，对产生β-内酰胺酶的细菌亦具有较强的抗菌活性。济川药业2024-12-13281国家药品监督管理局 湖北济川药业股份有限公司 法罗培南钠
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行业丨济川药业儿童抗感染药首仿获批上市审批动态12月10日，NMPA官网最新显示， 济川药业集团有限公司申报的小儿法罗培南钠颗粒获批上市，首仿+视同过评 。 法罗培南是由青霉素与头孢菌素两种母核融合形成新的五元环、双键结构，《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》将法罗培南单独归为青霉烯类，并指出该类抗菌药物目前临床应用仅有口服品种法罗培南。 法罗培南是全身用抗细菌药， 小儿法罗培南钠颗粒原研产品于2018年获批进入国内市场，2020年起进入国家医保谈判目录，限制适用范围为头孢菌素耐药或重症感染儿童患者。国药致君2024-12-12189湖北济川药业股份有限公司 法罗培南钠 济川药业集团有限公司
法罗培南钠关键临床试验信息
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本品为颗粒剂，主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。 1、儿童患者 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗： 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。
已完成
BE试验
本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗：浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。
已完成
BE试验
本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗：浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。
已完成
BE试验
浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。
已完成
BE试验
本品适用于儿童患者对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属，百日咳等引起的感染疾病：浅表皮肤及皮肤组织感染、、咽喉炎、扁桃体炎等
进行中
BE试验
法罗培南钠同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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法罗培南钠研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11 -
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199 -
2025年5月仿制药月报摩熵咨询15页1795 -
公司信息更新报告：经营业绩阶段性承压，研发+BD有望打开成长空间开源证券股份有限公司4页2659
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小儿法罗培南钠颗粒适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询34页581
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小儿法罗培南钠颗粒仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询34页2780
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抗菌原料药中间体主流企业，产业链前、后向延伸拐点将至山西证券股份有限公司21页1266
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特色抗菌原料药生产企业：打造“医药中间体-原料药-制剂一体化”长城国瑞证券有限公司31页1237
法罗培南钠-数据快讯
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16条
资讯
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24+
批文数
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11.15亿元
累计销售额
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1个
适应症
法罗培南钠-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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