曲妥珠单抗
推荐
曲妥珠单抗药物情报一站式整合，汇聚曲妥珠单抗相关临床试验 46 条、上市产品 1118 个、研发企业 96 家，覆盖相关靶点 5 个；同时收录专业报告 534 份、资讯动态 1947 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。曲妥珠单抗多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
曲妥珠单抗核心数据概览
曲妥珠单抗资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
袁瑛教授解读HORIZON-CRC01，国产ADC解HER2阳性结直肠癌后线治疗困境| 2026 CSCO前沿研究第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会已在济南隆重闭幕，大会以“守正规范，数智创新”为主题，汇集国内肿瘤领域专家学者，聚焦诊疗规范落地与前沿科研创新，公布多项具有本土价值的重磅临床研究数据。 袁瑛教授指出， HER2阳性结直肠癌属于低占比亚型，阳性率不足10% 。 瑞康曲妥珠单抗为我国自主研发的HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）药物，由曲妥珠单抗、可裂解的连接子和拓扑异构酶I抑制剂载荷组成。恒瑞 On Call2026-10-1356HER2 曲妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
-
阿斯利康两款ADC再获批，乳腺癌一线与早期治疗竞争升温审批动态10月8日，阿斯利康同一天公布两项乳腺癌新适应症获批消息。 两款产品都是抗体偶联药物（ADC），实际批准日期均为9月29日。 德曲妥珠单抗（T-DXd，优赫得） 的新适应症，是接受紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后，仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。Biotech前瞻2026-10-12102AstraZeneca PLC HER2 乳腺癌
-
双靶点一起打HER2！HLX22两年随访交卷后，正式头对头挑战胃癌一线标准治疗前沿研究全球首个 HE R 2 双靶向疗法Ⅲ期启动： HLX22 联合曲妥珠单抗，头对头挑战胃癌一线标准方案。 HER2 阳性胃癌的一线治疗，这几年不是完全没有进步，但也远远谈不上够用。 HER2 阳性胃癌的一线，。咚咚癌友圈2026-10-12100HER2 胃癌 曲妥珠单抗
-
全球首个HER2双靶向疗法Ⅲ期启动:HLX22联合曲妥珠单抗,头对头挑战胃癌一线标准方案！临床研究"目前全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批上市。 一、 HER2阳性胃癌的一线,卡在哪儿。 胃癌在全球都是高发癌种。癌度2026-10-09467HER2 胃癌 曲妥珠单抗
-
优赫得新适应症在华获批审批动态阿斯利康今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）于2026年9月29日批准，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得 ® （英文商品名：Enhertu ® ，通用名：注射用德曲妥珠单抗）在中国获批，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。 本次获批是基于DESTINY-Breast05 III期试验结果，该结果在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布，并随后发表在《新英格兰医学杂志》上。 此次获批标志着德曲妥珠单抗在中国迎来第九项适应症，其中六项为乳腺癌治疗领域。MIMS医药资讯2026-10-09285HER2 乳腺癌 德曲妥珠单抗
-
缓解率近9成！ADC+免疫带来HER2过表达胃癌新方案前沿研究HER2 一直是胃癌中最为重要的治疗靶点。 近日，一种 H E R2 过表达 （ IHC 3+ 或 IHC 2+ ） 胃癌新方案的 II 期临床数据公布， 这一方案采用了 HER2 ADC+ 免疫治疗 + 化疗的三联组合，客观缓解率达到 89.5% ，患者中位生存期达到 31.9 个月 。 曲妥珠单抗 + 化疗 （ + 免疫治疗） 一直是 HER2 阳性胃癌的标准一线治疗方法， 但它的获益群体仅限于 IHC3+ 或 IHC2+/FISH+ 的患者，仅占胃癌患者的 15% 左右。咚咚癌友圈2026-09-30140HER2 胃癌 曲妥珠单抗
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.21-2026.09.27期间共有69项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号60项，新注册分类申请临床受理号3项，一致性评价申请6项。本周2个品种通过一致性评价，本周无品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-09-309824依柯胰岛素 曲妥珠单抗 华润紫竹药业有限公司 -
ALX Oncology公布ASPEN-06临床试验数据，evorpacept在HER2阳性胃癌治疗中展现积极疗效研发注册政策ALX Oncology公司近日在《自然医学》杂志上公布了其ASPEN-06临床试验的数据。该试验评估了其研究性CD47阻断剂evorpacept与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和紫杉醇联合使用在既往接受过治疗的HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界癌患者中的疗效。数据显示，与单独使用紫杉醇相比，evorpacept联合治疗方案在总人群中的客观缓解率（ORR）为40.3%，而在保留HER2阳性疾病的患者中，ORR增加到48.9%。进一步的分析表明，CD47表达可能是evorpacept的预测生物标志物。在保留HER2阳性疾病且CD47表达升高的患者中，evorpacept联合治疗的ORR为63.6%，而单独使用紫杉醇的ORR为23.1%。这些发现支持了evorpacept作为HER2靶向治疗方案的增强剂，并突出了CD47表达作为潜在预测生物标志物的意义。此外，ALX Oncology还计划在2027年中旬公布80名患者的ASPEN-09-Breast临床试验的顶线数据，该试验评估evorpacept与曲妥珠单抗和化疗联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效。Biospace2026-09-28308HER2 evorpacept ALX Oncology
-
Biocon Biologics Pertuzumab生物类似药在欧洲获得EMA积极意见研发注册政策Biocon Biologics Limited宣布，其Pertuzumab生物类似药（品牌名Pebrilzo®）在420 mg浓缩溶液注射剂型下，已获得欧洲药品管理局（EMA）人类用药药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐授予其市场授权，用于治疗多个疾病阶段的HER2阳性乳腺癌。这是EMA针对生物类似药采用的定制化临床开发方法下，首个获得积极CHMP意见的单克隆抗体生物类似药，标志着生物类似药科学发展的一个重要里程碑。Pebrilzo®是一种生物类似药，其活性成分是Pertuzumab，一种与人类表皮生长因子受体2（HER2）具有高亲和力和特异性的单克隆抗体，可抑制过度表达HER2的肿瘤细胞增殖。该药适用于与Trastuzumab和化疗联合使用，治疗HER2阳性乳腺癌患者，包括新辅助治疗和辅助治疗。此外，还适用于与Trastuzumab和Docetaxel联合使用，治疗未接受过抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性或局部复发性乳腺癌患者。Biocon Limited是全球生物制药公司，致力于为全球患者提供负担得起的、改变生活的药品。PRNewswire2026-09-22553HER2 曲妥珠单抗 多西他赛
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-116010HER3 TYK2 Alumis Inc
曲妥珠单抗关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
乳腺癌(HER2阳性的转移性乳腺癌（MBC）、HER2阳性的早期乳腺癌（EBC）) 、 HER2阳性的转移性胃癌（MGC)
主动终止
Ⅲ期
曲妥珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
曲妥珠单抗研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页4 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页11
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5
-
2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8
-
2026年半年报点评：费用优化助推净利率回升，创新成果不断西南证券股份有限公司5页0 -
产品矩阵全面放量，临床加速推进国金证券股份有限公司4页0
-
医药行业跟踪报告：Enhertu在华获批乳腺癌一线，中国HER2 ADC新药上市标准提升爱建证券有限责任公司2页0
-
公司简评报告：产品矩阵持续丰富，研发进展快速推进东海证券股份有限公司3页0
-
2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页63 -
胃癌专题：HER2双抗、ADC大放异彩，CLDN18.2未来可期西南证券股份有限公司47页7
曲妥珠单抗-数据快讯
-
1947条
资讯
-
26+
批文数
-
673.69亿元
累计销售额
-
38个
适应症
曲妥珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
曲妥珠单抗作用靶点
最新资讯
- 齐鲁制药1类创新生物药QLS2401获批临床，靶向三靶点布局前列腺癌免疫治疗
- 聚焦AI落地实战！第四届DATA+AI医药营销新常态研讨会将亮相第93届全国药交会
- 誉衡药业1115万元受让首都医科大学专利，加码TLK2靶向基因治疗，开辟青光眼视神经保护新路径
- 石药集团首款三抗SYS6088与ADC新药SYS6062同日获批临床，晚期实体瘤布局双线加速
- 南京正大天晴左卡尼汀咀嚼片获批上市！斩获国内首仿+首家过评，撬动超6亿元市场
- 艾伯维乌帕替尼获批重度斑秃治疗！国内适应症增至9项，全球年销83亿美元的JAK1抑制剂再扩容
- VQW-765 III期临床折戟！万达生物制药宣布暂停研发，社交焦虑障碍按需治疗主要终点未达
- 悦康药业YKYY036注射液中美双临床获批，靶向INHBE的GalNAc-siRNA减重新药冲刺肥胖/超重适应症
- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
曲妥珠单抗相关企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27324
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16709
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22376
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15181
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13904
2026-09-14
推荐药品
相关会议
最新会议
-
2020第六届国际精准医学大会2020第六届国际精准医学大会大连市2020.09.1909.21
大连市
2020-09-19
642
-
2020第四届国际遗传学大会大连市2020.09.1909.212020第四届国际遗传学大会
大连市
2020-09-19
-
2020第十一届国际基因节大会大连市
2020-04-25
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12979
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11