报告时间：2025-09-30
股票代码：FGEN
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FibroGen Inc
FibroGen Inc全景洞察，整合FibroGen Inc相关内容 111 条、相关药物 18 个、全球临床试验 35 条，覆盖适应症 39 个；同时收录专业报告 6 份、资讯动态 106 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上FibroGen Inc数据，助您快速掌握FibroGen Inc最新动态。
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FibroGen Inc资讯动态
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英伟达突然清仓，AI制药还要“负债”多久？公司动态刚刚过去的2月，全球AI制药行业可谓是“腥风血雨”。 先是在2月18日， 英伟达提交的“13F文件”显示，已在2025年第四季度清仓其持有的全部Recursion股份，正式宣告撤退 。 截至目前， 全球AI制药企业已超过350家，但仍未有一款完全由AI从头发现并设计的药物获批上市 ，整个行业长期深陷高投入、低回报甚至零回报的生存困境。动脉网-最新2026-03-17320杭州剂泰医药科技有限责任公司 pamrevlumab MTS-004口崩片
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英矽智能（3696.HK）：生成式AI平台动能强劲，创新能力期待兑现公司动态随着公司商业价值得到验证，26年有望达成更多BD合作，带来股价的直接催化；3）自主开发的核心管线ISM001-055为全球AI制药唯一一款取得Ⅱ期临床数据的全AI研发药物，未来有望成为颠覆性疗法，迎来持续的价值兑现 。 全球领先的端到端AI制药平台，构筑核心技术壁垒： 公司核心竞争力在于其自主研发的、整合了生物学、化学和临床试验预测能力的端到端生成式AI平台 Pharma.AI。 该平台将从靶点发现到临床前候选化合物（PCC）确认的时间从行业平均的4.5年缩短至12-18个月，显著提升了研发效率并降低了成本。向阳论医谈药2026-02-031160Insilico Medicine Inc 北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司
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FibroGen获得FDA孤儿药资格认定，加速罗沙司他治疗骨髓增生异常综合征的审批进程研发注册政策FibroGen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予罗沙司他针对骨髓增生异常综合征（MDS）的孤儿药资格认定。罗沙司他作为一种口服药物，属于HIF-PH抑制剂，能够通过增加促红细胞生成素（EPO）的内源性产生、改善铁的吸收和动员以及下调肝细胞素来促进红细胞生成。该药物在欧洲、日本和其他国家已获批准用于治疗透析和未透析的慢性肾病（CKD）患者的贫血。FibroGen计划在2025年第四季度向FDA提交针对MDS患者的三期临床试验方案。MDS是一种以功能障碍的前体血细胞和干细胞为特征的疾病，导致大多数患者出现慢性贫血。目前，MDS患者的贫血治疗选择有限，罗沙司他有望提供新的治疗选择。Biospace2025-12-15481贫血 罗沙司他 FibroGen Inc
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FibroGen将参加罕见病峰会并展示其创新疗法医投速递FibroGen公司宣布，其首席执行官Thane Wettig将参加于2025年12月11日在纽约举行的Oppenheimer Movers in Rare Disease Summit，并在峰会上就“罕见病公司的电梯演讲：关键短期、可能影响股价的催化剂”主题进行讨论。FibroGen专注于癌症生物学和贫血的新疗法开发，其产品Roxadustat（爱瑞卓，EVRENZO）已在欧洲、日本及多个国家获得批准，用于治疗透析和非透析的慢性肾病（CKD）患者的贫血。公司还在评估Roxadustat在美国用于治疗低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）贫血的III期临床试验的开发计划。此外，FibroGen的FG-3246（也称为FOR46），一种针对CD46的first-in-class抗体-药物偶联物（ADC），目前处于II期开发阶段，用于治疗去势抵抗性前列腺癌。该计划还包括FG-3180的开发，这是一种相关的CD46靶向PET生物标志物。公司管理团队将在会议期间接受一对一会议，有兴趣的投资者应联系Oppenheimer的代表人。GlobeNewswire2025-12-03401去势抵抗性前列腺癌 CD46 FibroGen Inc
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FibroGen公布2025年第三季度财务结果及最新发展动态研发注册政策FibroGen公司于2025年11月10日公布了2025年第三季度的财务结果，并更新了公司近期的发展动态。公司已完成FibroGen中国业务的出售，总金额约为2.2亿美元，其中包括8500万美元的企业价值以及约1.35亿美元的现金。公司启动了FG-3246的2期单药临床试验，该药物是一种针对CD46的潜在首创抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。此外，公司与美国食品药品监督管理局（FDA）就罗沙司他用于治疗低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）和高红细胞（RBC）输血负担患者的贫血的3期关键临床试验的设计要素达成一致。FibroGen预计将在2025年第四季度提交罗沙司他在LR-MDS中的3期临床试验方案。公司财务状况良好，现金、现金等价物、投资和应收账款总额为1.21亿美元，预计将支持公司至2028年的运营计划。GlobeNewswire2025-11-11636贫血 去势抵抗性前列腺癌 FibroGen Inc
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FibroGen公布2025年第三季度财务结果及最新进展交易并购FibroGen公司于2025年11月10日公布2025年第三季度财务结果及最新进展。公司已完成FibroGen China业务的出售，总交易额约为2.2亿美元，包括8500万美元的企业价值以及约1.35亿美元的现金。公司启动了FG-3246的2期单药治疗试验，该药物是一种针对CD46的潜在首创抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。此外，公司与美国食品药品监督管理局（FDA）就罗沙司他治疗低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）贫血的3期关键试验的重要设计要素达成一致。FibroGen预计将在2025年第四季度提交罗沙司他在LR-MDS贫血的3期试验的关键方案。公司预计其现金、现金等价物、投资和应收账款总额为1.21亿美元，将为公司提供至2028年的现金流。Biospace2025-11-10269去势抵抗性前列腺癌 CD46 FG-3246
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FibroGen将于11月10日公布2025年第三季度财务结果并举行电话会议医投速递FibroGen公司（纳斯达克股票代码：FGEN）将于2025年11月10日市场收盘后公布第三季度财务报告。公司将在同一天下午5:00（东部时间）举行电话会议，与投资界进一步讨论公司的企业及财务表现。会议将包括财务结果讨论和业务更新，并随后进行问答环节。感兴趣者可以通过在线音频网络直播或电话注册参与会议。FibroGen是一家专注于癌症生物学和贫血领域新型疗法开发的生物制药公司。其产品罗沙司他（爱瑞卓，EVRENZO）已在中国、欧洲、日本和其他多个国家获得批准，用于治疗透析和非透析的慢性肾病（CKD）患者的贫血。公司正在评估罗沙司他在美国进行低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）贫血三期临床试验的开发计划。FG-3246（也称为FOR46），一种针对CD46的同类首创抗体-药物偶联物（ADC），正在二阶段开发中，用于治疗去势抵抗性前列腺癌。该计划还包括FG-3180的开发，这是一种相关的CD46靶向PET生物标志物。更多信息请访问FibroGen的官方网站。GlobeNewswire2025-11-04322去势抵抗性前列腺癌 CD46 FibroGen Inc
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Progentos Therapeutics任命Paul Frohna博士为首席医疗官医投速递生物技术公司Progentos Therapeutics宣布，任命Paul Frohna博士为首席医疗官。Frohna博士拥有超过20年的医生-科学家领导经验，并在转化医学、临床开发和监管事务方面拥有深厚专业知识。他在多发性硬化症（MS）、纤维化疾病和癌症治疗药物的开发和审批方面取得了显著成就。Frohna博士曾参与五种已批准药物的转化和临床项目，并在Genentech、Fibrogen、Profibrix、Receptos、ImCheck Therapeutics和Endeavor Biosciences等公司担任过临床开发和管理职位。加入Progentos后，他将致力于推进公司领先程序——诱导脱髓鞘轴突再髓鞘化的研发。Progentos专注于开发能够诱导内源性少突胶质细胞前体细胞在MS和其他脱髓鞘疾病患者中再髓鞘化的首创化合物，旨在再生患者的组织。Businesswire2025-10-07696FibroGen Inc 脱髓鞘疾病 ImCheck Therapeutics SAS
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FibroGen启动FG-3246 Phase 2剂量优化试验，评估mCRPC患者治疗潜力研发注册政策FibroGen公司宣布启动FG-3246 Phase 2单药剂量优化试验，旨在评估该药物在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的治疗潜力。FG-3246是一种针对CD46表达癌灶的潜在首创抗体药物偶联物（ADC）。此外，该试验还将评估伴随型PET成像剂FG-3180的诊断和预测性能。FG-3180与FG-3246共享相同的CD46靶向抗体。FibroGen首席执行官Thane Wettig表示，期待在2026年下半年进行中期分析，并期待在年底前报告FG-3246与enzalutamide联合用药的研究结果。GlobeNewswire2025-09-24664恩扎卢胺 FibroGen Inc FG-3246
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前CMO操纵数据，珐博进被罚款公司动态FibroGen祸不单行，自 核心管线 Roxadustat 被FDA拒绝批准之后，又牵扯出来其 首席医疗官（CMO） 操纵其临床数据的问题。 据最新消息，FibroGen 已与美国证券交易委员会（SEC）达成和解， 同意支付125万美元罚款以解决 针对其 前CMO—Kin-Hung Peony Yu 操纵Roxadustat心血管安全性数据 的诉讼。 根据SEC的指控， 在2019年11月至2021年3月期间， Kin-Hung Peony Yu 在Roxadustat心血管安全性数据分析 中存在操纵行为， 使得 Roxadustat 优于现有疗法epoetin alfa，而非实际上的相当。生物制药小编2025-09-1790罗沙司他 FibroGen Inc 重组人促红素(CHO细胞)
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全球健康产业进入新拐点：长期韧性显现，创新动能积聚招商证券(香港)40页346 -
首次覆盖报告：心血管领域龙头，创新开启第二曲线东方证券34页1780 -
生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点：创新药板块机构持仓持续9 9 9 5 6 3 3 8 1领先大市-A提升，2023年底达近年高峰 -
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新药周观点：医保初审名单公布，23年预计将有32款国产创新药首次参与医保谈判安信证券股份有限公司14页1729
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恩那度司他获批上市，肾性缺血国内首仿独家华安证券股份有限公司3页558
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