HIF-PH
HIF-PH靶点全景洞察，整合HIF-PH相关内容 59 条、相关药物 16 个、研发企业 28 家、全球新药 20 个、注册申报 247 项，收录专业报告 12 份，并实时追踪HIF-PH临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上HIF-PH数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解HIF-PH领域进展。
HIF-PH核心数据概览
HIF-PH资讯动态
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FibroGen获得FDA孤儿药资格认定，加速罗沙司他治疗骨髓增生异常综合征的审批进程研发注册政策FibroGen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予罗沙司他针对骨髓增生异常综合征（MDS）的孤儿药资格认定。罗沙司他作为一种口服药物，属于HIF-PH抑制剂，能够通过增加促红细胞生成素（EPO）的内源性产生、改善铁的吸收和动员以及下调肝细胞素来促进红细胞生成。该药物在欧洲、日本和其他国家已获批准用于治疗透析和未透析的慢性肾病（CKD）患者的贫血。FibroGen计划在2025年第四季度向FDA提交针对MDS患者的三期临床试验方案。MDS是一种以功能障碍的前体血细胞和干细胞为特征的疾病，导致大多数患者出现慢性贫血。目前，MDS患者的贫血治疗选择有限，罗沙司他有望提供新的治疗选择。Biospace2025-12-15555贫血 罗沙司他 FibroGen Inc
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注册审批2025年1月13日，北京福元医药的罗沙司他胶囊获批并视同过评，艾普拉唑肠溶片获CDE受理。罗沙司他胶囊市场竞争激烈，艾普拉唑肠溶片若福元医药获批将打破丽珠集团独占市场局面。福元医药在仿制药领域崛起，为患者带来更多希望。摩熵医药2025-01-153836丽珠医药集团股份有限公司 罗沙司他 北京福元医药股份有限公司 -
BIO NEWS | 珐博进（中国）全球首创新药罗沙司他胶囊中国香港“首发”，从北京经开区交付！公司动态1月6日，由北京经开区企业 珐博进（中国）研发的全球首创新药罗沙司他胶囊（Evrenzo®） ， 从北京亦庄生物医药园交付 并运往中国香港，为慢性肾脏病贫血患者提供新的治疗选择。 罗沙司他胶囊是 基于诺贝尔生理学或医学奖机制研发 的全球首个HIF-PH抑制剂。 该药于 2018年12月 领跑全球 ，率先 获得国家药监局批准在中国内地上市； 2019年7月 ，罗沙司他从亦庄生物医药园交付出厂； 2024年11月 ，获得中国香港批准上市，也是在中国香港于2023年11月1日起实施“1+”新药审批机制后， 中国内地首批、北京地区首个依据该新机制申报并成功获批的国产新药 。ETOWN BIO2025-01-10314罗沙司他 HIF-PH
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2024年FDA批准盘点！50款新药获批，肿瘤药物仍是主流审批动态近期， Nature Reviews Drug Discovery 发文对2024年FDA批准情况进行了总结。 从历史数据来看，2024年的获批数量比2023年略低，除2022年受疫情影响导致数据较低之外，近几年获批数量均在40以上，且近10年滚动平均值达到每年46.5种新批准，创下历史新高。 2024年FDA的药物评价与研究中心(CDER)新批准的药物覆盖了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔兹海默症、杜兴氏肌肉营养不良症（DMD）等多种慢性病及罕见病，为众多患者提供了新的治疗选择（表1）。云舟生物2025-01-07335肿瘤 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 非酒精性脂肪性肝炎
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注册审批12月23日，南京正大天晴、江西山香药业、湖南明瑞制药3家药企申报的罗沙司他胶囊同日获批，成为国内第3家获批该品种的药企。罗沙司他胶囊2023年全国医院销售总额近20亿元。目前超25家药企提交仿制申请，罗沙司他在中国市场表现强劲。摩熵医药2024-12-253515罗沙司他 山东新时代药业有限公司 济川药业集团有限公司 -
20亿重磅品种，3家药企同日拿下国产第3家！审批动态20亿重磅品种，3家药企同日拿下国产第3家。 罗沙司他 由 珐博进 公司研发，该品种是全球第一个低氧诱导因子–脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，适用于正在接受透析及非透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)所引起的贫血。 自2018年获批以来 ，罗沙司他 已经在中国市场独占鳌头，成为唯一一款用于治疗成人慢性肾病（CKD）相关贫血的HIF-PH抑制剂。Pharma CMC2024-12-25272贫血 罗沙司他 HIF-PH
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喜报｜博志研新达普司他片临床试验申请获CDE受理临床研究作为新型口服药物，达普司他片开创了慢性肾脏病（CKD）贫血治疗的新篇章。 凭借多重优势，该药物为庞大的患者群体提供了更高效安全的治疗选择。 创新口服HIF-PH抑制剂，重塑贫血治疗格局。博志研新2024-11-161035贫血 HIF-PH 伐度司他
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时讯医药行业裁员潮持续，多家国际药企如武田制药、珐博进、赛诺菲、辉瑞、BMS及拜耳因战略调整、市场变化及财务压力等原因纷纷裁员。国内药企如药明康德、贝达药业也进行人员优化。裁员旨在降本增效、提升核心竞争力和应对市场挑战。药通社2024-08-062858Pfizer Inc 贝达药业股份有限公司 Takeda Pharmaceutical Co Ltd -
武田宣布裁员人事变动武田制药宣布开始重组计划，对美国马萨诸塞州剑桥工厂的495名员工和莱克星顿工厂的146名员工进行裁员。 而近日，武田制药裁员工作仍在推进，8月2日，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。 武田制药表示，此举是希望降本增效。新药社2024-08-06638无锡药明康德新药开发股份有限公司 贝达药业股份有限公司 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
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新事 | 知名生物药企，裁员四分之三人事变动7月31日，外媒报道， 珐博进（FibroGen）宣布将削减美国团队约75%的员工 ，并停止CTGF抑制剂潘瑞鲁单抗（pamrevlumab）的研发工作。 珐博进是一家专注研发First-in-class药物的美国药企，成立于1993年，核心产品包括 已经上市的HIF-PH抑制剂罗沙司他 和在研品种潘瑞鲁单抗。 默沙东九价HPV疫苗卖不动了。健识局2024-08-01392Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染 罗沙司他
HIF-PH全球新药
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（1）グラクソ スミスクライン株式会社持证的达普司他片适应症：肾性贫血。 （2）安徽宏业药业有限公司持证的达普司他片拟定适应症：本品适用于治疗血液透析患者慢性肾脏病（CKD）所致的贫血。
进行中
BE试验
HIF-PH研究报告
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康哲药业（00867）：创新平台型商业化龙头企业再出发华源证券26页1733 -
2024年FDA批准上市的新药分析报告摩熵咨询28页2560 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第70期：造影剂市场国产替代东风已至华创证券32页2370
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2023年中国I类新药靶点白皮书摩熵咨询30页3950
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三季度业绩承压，后续创新品种获批上市开启二次增长曲线天风证券股份有限公司3页2316
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恩那度司他获批上市，肾性缺血国内首仿独家华安证券股份有限公司3页558
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创新药周报：2023年医保谈判征求意见稿公布，今年已获批国产新药梳理华创证券34页780
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创新药周报：礼来糖尿病领域持续深耕，阿斯利康领跑中国市场国盛证券35页2142
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2023年2月第一周创新药周报（附小专题-HIF-PH研发概况）西南证券股份有限公司20页409 -
医药生物行业：《美国供应链》法案影响有限，利于医药触底反弹东吴证券26页2835
HIF-PH-品种竞争格局
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0个
申报临床
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8个
临床
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0个
申请上市
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4个
批准上市
HIF-PH
当前排名
第529名
4.14分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
HIF-PH全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
HIF-PH相关适应症
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2027-06-04
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2027-02-11