Immunicum AB核心数据概览
Immunicum AB资讯动态
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Immunicum AB：Immunicum 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 Ilixadencel 胃肠道间质瘤 （GIST）研发注册政策Immunicum公司宣布，其针对软组织肉瘤（STS）中罕见且难以治疗的胃肠间质瘤（GIST）的治疗药物ilixadencel获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。这一指定确认了ilixadencel作为GIST新疗法的必要性和潜力。Immunicum将继续与监管机构合作，推进ilixadencel的研发，包括正在进行的一项II期临床试验，该试验将ilixadencel与酪氨酸激酶抑制剂联合用于GIST治疗。此外，Immunicum在2021年1月已获得FDA对ilixadencel治疗STS的ODD，并在2020年12月宣布获得GIST的快速通道指定。孤儿药指定项目为罕见病药物提供孤儿药地位，可能使Immunicum在ilixadencel获得批准后获得七年美国市场独占权，并免除处方药用户费法案（PDUFA）的申请费。GIST是一种常见的软组织肉瘤，对传统放疗和化疗高度耐药。ilixadencel是一种现成的基于细胞的癌症免疫疗法，已在多种实体瘤的临床试验中进行测试，包括肾细胞癌、肝细胞癌和GIST，并与多种标准癌症疗法联合使用。GlobeNewswire2022-06-09527肉瘤 胃肠基质肿瘤 Immunicum AB
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Immunicum AB：Immunicum 宣布 AML 维持治疗 ADVANCE II 研究取得积极的中期结果研发注册政策在Immunicum公司进行的ADVANCE II临床试验中，评估了其领先开发项目DCP-001在急性髓系白血病（AML）维持治疗中的疗效。结果显示，DCP-001在控制可测量残留疾病（MRD）方面展现出治疗潜力，7名患者显示出MRD反应，其中5名患者从MRD+转为MRD-，2名患者MRD减少至少10倍。14.3个月的随访期内，中位无病生存期（RFS）和总生存期（OS）尚未达到，但预计6个月RFS为83.7%，6个月OS为97.0%。Immunicum计划在2022年第四季度提供更多关于生存数据和免疫监测数据的更新，并将于当天举办电话会议和网络直播。GlobeNewswire2022-05-16693急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 Immunicum AB
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Immunicum AB：Immunicum 将提供临床前数据，证明 DCP-001 与急性髓性白血病标准治疗的协同作用研发注册政策Immunicum公司宣布，其主导临床候选疫苗DCP-001与5'-Azacitidine（5-AZA）和Venetoclax（VEN）联合使用在急性髓系白血病（AML）模型中显示出比单独使用疫苗或药物更强的肿瘤体积减少效果。该研究将在2022年5月10日至12日举行的第20届癌症免疫治疗（CIMT）年会上进行展示。DCP-001是一种基于细胞的癌症疫苗，由Immunicum的专有DCOne人髓系白血病细胞系分化成熟为成熟的树突状细胞表型。该疫苗包含广泛的内源性肿瘤相关抗原，并具有成熟的树突状细胞共刺激表型。在临床研究中，DCP-001皮内疫苗接种已被证明在AML作为缓解后疗法是安全可行的，并引发了与长期生存相关的抗肿瘤免疫反应。研究使用人类化小鼠模型进行，结果显示，与单独使用疫苗或药物相比，联合治疗组的平均肿瘤体积在治疗开始后6周显著减少。GlobeNewswire2022-05-03405急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 维奈克拉
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Immunicum AB：Immunicum 在欧洲泌尿外科开放科学杂志上发布 Ilixadencel 治疗肾癌的 II 期 MERECA 试验结果研发注册政策Immunicum公司发布了一项名为MERECA的II期临床试验结果，评估了ilixadencel在晚期肾癌治疗中的效果。该研究发表在《欧洲泌尿外科开放科学》期刊上，结果显示ilixadencel与酪氨酸激酶抑制剂sunitinib的联合治疗在安全性方面表现良好，并显示出提高肿瘤反应率和总生存率的积极趋势。研究共纳入86名患者，其中56名接受ilixadencel肿瘤内注射后手术切除肾肿瘤并接受sunitinib标准治疗，30名仅接受sunitinib治疗。结果显示，ilixadencel与sunitinib联合治疗组的总生存期中位数为35.6个月，而对照组为25.3个月，显示出更长的生存时间。此外，联合治疗组的确认客观缓解率（ORR）为42.2%，包括3名患者的完全缓解（CR），而对照组的ORR为24.0%，无确认的CR。研究还表明，ilixadencel与sunitinib的联合治疗并未增加毒性，安全性特征与ilixadencel与其他肿瘤类型联合使用时的经验一致。GlobeNewswire2022-04-28529肾癌 舒尼替尼 肾肿瘤
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Immunicum 将修饰腺病毒的专利权转让给 Elicera Therapeutics交易并购Immunicum公司将其专利US 9,017,672 B2的所有权转让给Elicera Therapeutics AB，该专利涉及一种改良的腺病毒，可提高基因递送和肿瘤细胞杀伤效率。根据协议，Elicera将授予Immunicum全球非独占许可，以使用该病毒载体为免疫细胞或肿瘤细胞标记外源性抗原进行治疗。双方之前关于该专利的协议，包括互惠许可金，已被终止。专利转让的报酬为175,000欧元的前期付款，以及未来三年内每年25,000欧元的额外付款，不包括根据协议条款与未来临床试验完成相关的潜在里程碑付款。Immunicum首席执行官Erik Manting表示，这笔交易产生的收益将用于加强公司的技术基础并推进产品管线。GlobeNewswire2022-01-05252Immunicum AB
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Immunicum 在 ASH 2021 上呈报 II 期数据，证明 DCP-001 治疗可降低 AML 患者的 MRD 并提高生存率研发注册政策Immunicum公司在ASH 2021年会上公布了其ADVANCE II Phase II临床试验的积极数据，该试验评估了DCP-001治疗急性髓系白血病（AML）患者的疗效。数据显示，DCP-001能够显著降低或完全转化AML患者的微小残留病（MRD），且完全转化的患者显示出更长的总生存期。该研究还证实了DCP-001皮内注射的耐受性良好，且没有报告严重不良事件。这些结果与先前的Phase I试验数据相结合，为DCP-001作为AML维持治疗的关键工具提供了强有力的依据。DCP-001是一种基于树突状细胞生物学的细胞疗法，能够将特制的增强白血病细胞DCOne转化为有效的癌症疫苗，通过转移肿瘤相关抗原到患者自身的抗原呈递细胞，引发靶向免疫激活，从而产生持久的抗肿瘤反应。GlobeNewswire2021-12-11345急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 Immunicum AB
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Immunicum 和 PCI Biotech 宣布延长他们的研究合作，以探索新型癌症疫苗接种治疗方法交易并购瑞典斯德哥尔摩，2021年11月30日，生物制药公司Immunicum和PCI Biotech宣布延长其研究合作，共同探索新型癌症疫苗接种治疗。两家公司合作研究通过将肿瘤独立免疫靶点引入肿瘤微环境，结合疫苗接种或适应性免疫疗法，以克服当前癌症免疫疗法中的障碍。Immunicum发明的所谓肿瘤独立抗原概念，有望从PCI Biotech基于光化学内化的抗原递送技术中受益。在第一组体外实验取得鼓舞人心的结果后，两家公司决定在动物模型中评估这种新型治疗概念。PCI Biotech首席执行官Per Walday表示，初期合作实验的结果令人鼓舞，支持了fimaVACC平台技术的免疫反应增强能力。Immunicum首席执行官Erik Manting补充说，Immunicum正在研究旨在解决难以治疗的晚期肿瘤和克服现有癌症疗法局限性的新型免疫疗法概念。在这个合作中，两家公司结合了各自的知识和技术基础，期待通过体内研究推进合作。GlobeNewswire2021-11-30399恶性肿瘤 肿瘤 Immunicum AB
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PCI Biotech 和 Immunicum 宣布延长他们的研究合作，以探索新型癌症疫苗接种治疗方法交易并购PCI Biotech和Immunicum宣布延长其现有合作，共同研究通过引入肿瘤独立免疫靶标到肿瘤微环境中，结合疫苗接种或适应性免疫疗法来克服癌症免疫疗法中的当前障碍。Immunicum发明的所谓肿瘤独立抗原概念，有望从PCI Biotech基于光化学内化的抗原递送技术中受益。在第一组体外实验中，优化了组合治疗的递送方案后，两家公司决定在动物模型中评估这种新型治疗概念。PCI Biotech首席执行官Per Walday表示，初步合作实验的结果令人鼓舞，支持fimaVacc平台技术的免疫反应增强能力。Immunicum首席执行官Erik Manting表示，Immunicum正在研究旨在解决难以治疗的晚期肿瘤和克服目前癌症疗法局限性的新型免疫疗法概念。两家公司计划通过在动物模型中进行体内研究来推进合作。Euronext Live2021-11-30359恶性肿瘤 肿瘤 Immunicum AB
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Immunicum 在期刊 Cells 中发表 DCP-001 作用机制医投速递Immunicum公司发布新闻稿，宣布其细胞基癌症复发疫苗DCP-001的作用机制在《Cells》杂志上发表。该研究详细描述了DCP-001与抗原呈递细胞之间的相互作用以及涉及的细胞途径。研究支持了一种机制，即通过在皮肤中注射DCP-001，将抗原性物质（包括肿瘤相关抗原）转移到患者的抗原呈递细胞上，从而激活免疫反应对抗肿瘤细胞。该机制支持DCP-001作为同种异体、现成产品的开发，该产品可激活患者的自身免疫系统，具有出色的安全性和易于通过皮内注射给药，无需淋巴清除或其他预处理。这项研究由Amsterdam大学医学中心和波士顿东北大学的主要免疫学研究人员与Immunicum合作完成。该研究提供了DCP-001作用机制的详细概述，并确定了可以作为开发潜在新型联合疗法的途径，如阻断CD47-SIRP免疫检查点通路。该研究还强调了Immunicum在异种树突状细胞生物学领域的科学领导地位。DCP-001通过吞噬作用与抗原呈递细胞交换其细胞内容，其中磷脂酰丝氨酸起着重要作用，并且通过阻断CD47得到增强。该研究包括使用人类皮肤组织样本进行皮内注射的体外模型。在皮内注射后，DCP-001启动皮肤驻留的异基因T细胞的激活GlobeNewswire2021-11-22494恶性肿瘤 CD47 Immunicum AB
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Immunicum 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示新的研究数据研发注册政策Immunicum公司在SITC 2021年会上将展示其癌症复发疫苗DCP-001的新研究数据，该研究由Satwinder Kaur Singh博士进行，揭示了DCP-001在皮肤移植模型中通过迁移的皮肤树突状细胞摄取并激活这些细胞的过程，同时表明通过阻断CD47可以增强这一过程，为与抗CD47疗法的联合应用提供理论依据。这项研究支持了Immunicum在临床研究中的观察，并阐明了DCP-001皮内疫苗接种如何导致针对肿瘤抗原的系统免疫反应，展示了Immunicum在异基因树突状细胞生物学领域的科学领导力。会议期间，相关摘要和海报将在SITC官网和Immunicum网站上公布。GlobeNewswire2021-11-09227恶性肿瘤 CD47 Immunicum AB
Immunicum AB药物研发管线
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数据来源：摩熵医药
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