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1. 本品适用于15~65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群,预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》,采用TB-PPD皮肤试验结果强阳性(硬结平均直径≥15mm或局部出现水泡、坏死)且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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11550
2026-05-14
13564
2026-05-13
11729
2026-04-28
12599
2026-04-24
11695
2026-04-22
海外
2028-02-17
5710
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2028-01-06
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2027-06-04
2027-05-19
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2027-02-11