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阿莫西林 + 克拉维酸钾

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阿莫西林 + 克拉维酸钾核心数据概览

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数据来源：摩熵医药

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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（4:1）在健康参与者中的人体生物等效性研究

适用于治疗以下成人和儿童感染:1、急性细菌性鼻突炎(充分诊断)2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作(充分诊断)4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。

已完成

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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的人体生物等效性研究

适用于治疗以下成人和儿童感染：1、急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作（充分诊断）4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。

已完成

BE试验

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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在中国健康参与者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三序列、部分重复交叉生物等效性试验

治疗成人及儿童以下感染：急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）、急性中耳炎、慢性支气管炎急性加重（充分诊断）、社区获得性肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、皮肤和软组织感染（特别是蜂窝织炎，动物咬伤，伴有弥漫性蜂窝织炎的严重牙科脓肿）、骨和关节感染（特别是骨髓炎）

进行中

BE试验

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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

用于治疗微生物的敏感菌株引起的感染

已完成

BE试验

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评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（规格：阿莫西林（C16H19N3O5S）4.0 g和克拉维酸钾（C8H9NO5）0.57 g）与参比制剂Augmentin®（规格：400 mg/57 mg/5 mL）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

临床主要用于产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染：包括下呼吸道感染，中耳炎，鼻窦炎，皮肤及软组织感染，尿路感染等。阿莫西林克拉维酸钾用于治疗成人和儿童的以下感染： 1)．急性细菌性鼻窦炎（充分诊断） 2)．急性中耳炎。 3)．慢性支气管炎的急性加重（充分诊断）。 4)．社区获得性肺炎。 5)．膀胱炎。 6)．肾盂肾炎。 7)．皮肤感染和软组织尤其是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重的牙齿脓肿蜂窝组织炎蔓延。 8)．骨和关节感染，特别是骨髓炎。

已完成

Ⅰ期

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