阿莫西林 + 克拉维酸钾核心数据概览
阿莫西林 + 克拉维酸钾资讯动态
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鲁抗舍里乐、圣雪大成、毛孩子、惠中兽药、昂利康等40余家单位14种兽药产品获批新兽药审批动态农业农村部公告 第1055号。 批准非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条等2种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）三联灭活疫苗（La Sota株＋F6株＋LC株）变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行；批准阿莫西林克拉维酸钾片变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品说明书和标签同时废止；批准猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK/93株+OR/80株）等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。兽药资讯2026-08-26187浙江昂利康制药股份有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾
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977.62万！华北制药撤回一款抗菌药上市申请审批动态2026年8月22日，华北制药发布《关于撤回药品注册申请的公告》披露，公司早在2024年7月便向国家药监局提交了阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的上市许可申请并获得受理，受理号为CYHS2402305、CYHS2402306。 该药品为口服混悬剂，规格包括0.2285g和0.457g，属于化学药品4类，上市许可持有人及生产企业均为华北制药。 截至目前，该产品累计研发支出为977.62万元（未经审计）。一度医药2026-08-22173华北制药股份有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾
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医药洞见根据摩熵咨询最新发布的2026年7月仿制药月报显示：七月一致性评价申请有14品种16项，以消化代谢药、注射剂为主；新注册分类申报302项（181品种），上市申请294项；过评/视同过评282品种（492受理号），其中一致性评价24个、视同263个，30个首家过评，180个达七家过评，领域集中于抗感染与消化代谢药。摩熵医药2026-08-065790头孢呋辛 阿莫西林 + 克拉维酸钾 上海上药新亚药业有限公司 -
鲁南制药阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂获批上市审批动态近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司的 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 [规格： 6.398g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 5.6g与C₈H₉NO₅ 0.798g）] 经国家药品监督管理局批准上市 ，批准文号：国药准字H20265157。 本品由阿莫西林与克拉维酸钾组成，其中阿莫西林属于广谱青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。 鲁南制药瑞舒伐他汀钙片获美国FDA批准。鲁南制药集团2026-07-23527阿莫西林 鲁南制药集团股份有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾
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【瞩目】鲁南制药剂型新突破，3亿明星药获批了审批动态近日，鲁南制药旗下鲁南贝特制药的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂成功获批，成为了集团首个上市的干混悬剂，具有积极意义。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是全身用抗细菌药热销产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额接近3.6亿元。 鲁南贝特制药获批的新产品。米内网2026-07-22134鲁南制药集团股份有限公司 鲁南贝特制药有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾
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注册审批近日，华北制药的他克莫司胶囊获批上市，视同过评，为国内第7家过评企业。该药连续4年销售额超50亿，原研占半壁江山，中美华东占超40%，两者合计超九成。目前国内9家仿制药获批，7家过评，2家在审评。摩熵医药2026-01-2716238华北制药股份有限公司 他克莫司 替考拉宁 -
正式发布！FDA（CDER）发布2025年新药审评报告审批动态近日， 美国FDA药品评价和研究中心（CDER）正式发布了2025年度新药审评报告。 2025年，CDER共批准了46款新药（Novel Drugs），数量基本接近过去10年的年平均批准量（约47款） 。 整体概览： 罕见病与创新药仍为研发主力军。博济医药股份2026-01-26628博济医药科技股份有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾 社区获得性肺炎
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注册审批近日，华北制药4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理。该药由辉瑞研发，国内2家企业有批文。华北制药聚焦创新与高端仿制药开发，有超60款品种获批过评，超20款4类仿制药报产在审，多款有望夺首仿或成国产第2家。摩熵医药2025-12-085548Pfizer Inc 华北制药股份有限公司 硫酸艾沙康唑 -
普洛药业阿莫西林克拉维酸钾片获批上市，感染领域产品线再添重磅成员审批动态近日，普洛药业下属浙江普洛巨泰药业有限公司成功获得国家药品监督管局签发的阿莫西林克拉维酸钾片《药品注册证书》（药品注册标准编号：YBH28432025），标志着该品种正式获批上市，视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。 作为临床抗感染治疗的常用β-内酰胺类复方抗生素，该产品通过克拉维酸钾对β-内酰胺酶的特异性抑制作用，可显著增强阿莫西林对产酶耐药菌的抗菌活性，临床应用覆盖呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等多个敏感菌感染场景。 此次获批不仅丰富了普洛药业在抗感染领域的产品管线布局，更将为临床诊疗提供兼具质量保障与疗效优势的新选择。APELOA普洛药业2025-12-03661感染 普洛药业股份有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾
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喜报 | 海灵药业注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g、1.2g）通过药品质量和疗效一致性评价审批动态近日，海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g、1.2g）《药品补充申请批准通知书》，标志着该药品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。 阿莫西林为半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性，但易被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够产生这些酶的微生物。 克拉维酸钾是一种β-内酰胺酶抑制剂，可使部分对青霉素和头孢菌素耐药微生物中的常见β-内酰胺酶失活，尤其对质粒介导的β-内酰胺酶具有良好活性。海灵药业关爱一生2025-12-01769国家药品监督管理局 阿莫西林 + 克拉维酸钾 海南海灵化学制药有限公司
阿莫西林 + 克拉维酸钾同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿莫西林 + 克拉维酸钾研究报告
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页13 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934 -
中医药健康引领者，长期发展韧性强中国银河证券股份有限公司25页1719
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询36页1427 -
阿莫西林克拉维酸钾片(2:1)适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询90页2053
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原料药基业长青，制剂协同共进，小分子CDMO积厚聚势国盛证券33页1988
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阿莫西林 + 克拉维酸钾-数据快讯
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40条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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39个
适应症
阿莫西林 + 克拉维酸钾-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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