头孢地尼核心数据概览
头孢地尼资讯动态
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江西:4批药品抽检不合格招标采购摘要:2026年08月21日,江西药监局发布了药品抽检信息,4批次药品抽检不合格,具体信息如下:。 涉及品种:头孢地尼胶囊、桑螵蛸、地黄、净山楂;。 现将 我省药品监督抽检 中发现的不符合规定药品予以公告,具体信息如下:。蒲公英Ouryao2026-08-22261头孢地尼
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这些药品禁止网络销售!修订版《中华人民共和国药品管理法实施条例》今起实施招标采购2026年5月15日, 修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第828号,以下简称“新《实施条例》”) 正式施行 。 因此,入驻第三方平台的零售药店必须确保自身线下资质合法有效,且线上经营不超出批准范围,严防超范围经营。 药品网络销售禁止清单(第一版)自2022年12月1日起施行,目前仍有效执行。新浪医药2026-05-15667GLP-1 罕见病 耳聋
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捷报频传!普洛药业三项药品获批,含国内首仿儿童专属头孢地尼干混悬剂审批动态近日, 普洛药业相继收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊、注射用盐酸地尔硫䓬、头孢地尼干混悬剂三项《药品注册证书》 。 其中,头孢地尼干混悬剂为国内首仿品种,是专为 儿童群体量身打造的 专属剂型。 头孢地尼干混悬剂 是专为儿童设计的剂型。APELOA普洛药业2025-11-25647普洛药业股份有限公司 头孢地尼 盐酸地尔硫卓
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注册审批近日,海南葫芦娃药业两款仿制药同日获批并过评。吸入剂领域已有4款产品,研发与市场拓展领先;二甲双胍恩格列净片(I)进军百亿糖尿病用药市场。此外,今年葫芦娃药业另有7个品种获批,覆盖多治疗领域,彰显其研发实力与多元布局。摩熵医药2025-09-151838糖尿病 恩格列净 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 -
国药致君携重磅新品亮相2025广州医疗与健康产业博览会公司动态八月的广州,热情似火,创新活力涌动,2025年广州医疗与健康产业博览会于8月22日至24日在广州广交会展馆B区隆重举行,本次博览会由广州市人民政府主办,汇聚了政府机构、医疗机构、药械企业、投融资机构等多方力量,共同打造“政-产-学-研-医-资”全链条联动的高端平台。 此次医博会,国药致君携头孢地尼颗粒、地氯雷他定口服溶液等战略新品精彩亮相,通过政企对接、集采直连、技术交流等多元场景,深度参与行业全链条合作,展现企业的创新升级实力。 国药致君一直以来秉持“持续改进,精益精品”的质量理念,坚持以高质量产品服务临床需求。国药致君2025-08-27151头孢地尼 地氯雷他定
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【头孢类抗菌药市场新格局】同兴康药业三大优选产品引领品质医疗新时代公司动态在抗生素市场规范化、精细化发展的今天,成都同兴康药业凭借头孢地尼分散片、头孢地尼胶囊、头孢克肟胶囊三大优选产品,以严格控销、禁做电商的差异化策略,为临床用药和终端市场注入全新活力。 作为医保乙类品种,这三款产品不仅覆盖了成人及儿童常见细菌感染的治疗需求,更以分散片剂型提升患者依从性,在竞争激烈的头孢类市场中开辟出高价值赛道。 同兴康药业坚持“质量+控销”双驱动,通过精准的渠道管控保障价格体系,为合作伙伴留出充足市场空间,杜绝线上低价乱价冲击,让终端医疗真正受益于产品的独家性与临床优势。环球医药网2025-08-06544头孢地尼 细菌性感染
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【医保品种,严格控销】头孢地尼/头孢克肟系列,通过一致性评价,胶囊/颗粒/分散片,多剂型!医保动态随着新农合报销比例提升,基层头孢类采购量预计会大幅增长。 药店抗生素销售限制放宽,连锁药店合作空间也出现大的改变。 呼吸道感染发病率上升,儿童用药市场缺口仍然很高。环球医药网2025-06-20220呼吸道感染 头孢地尼
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集采医药行业影响,深度分析招标采购1月17日,在国家医保局新闻发布会上,相关领导正式宣布继续进行国采,而且今年要进行两批,集采再引热议。 国采已进行到第十批,国采品种卖得如何。 在增幅Top10企业中,这两家企业国采中选品种的销售额基数最大,分别由国采前的10.2亿元、27.1亿元增长到国采后的13.4亿元、29.6亿元。艾美达医药咨询2025-01-20590华东医药股份有限公司 阿卡波糖 恩替卡韦
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注册审批10月31日,海南葫芦娃药业集团提交的头孢托仑匹酯颗粒4类仿制药上市申请获CDE受理,有望斩获国内首仿。该抗菌药2023年全国院内市场销售额超1亿元。今年以来,葫芦娃药业已提交32个仿制申请,并有13个品种获批并过评。摩熵医药2024-11-053080沃诺拉赞 异丙托溴铵 头孢妥仑匹酯 -
仁合益康 吸入布地奈德混悬液获批,吲哚布芬片新增3家批文 | 周动态(9.23-9.30)审批动态统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(9.23-9.30)。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 氨磺必利注射液 齐鲁制药(海南)有限公司 3 CYHS2303270 奥沙利铂注射液 吉斯美(武汉)制药有限公司 3 CYHS2300754 丙戊酸钠口服溶液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301633 醋酸钠林格葡萄糖注射液 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 CYHS2201730 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303306 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303307 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303303 地氯雷他定口服溶液 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2300537 碘普罗胺注射液 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301422 多巴丝肼片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301961 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ) 华北制药华药筛2024-09-301324江西施美药业股份有限公司 山东京卫制药有限公司 地氯雷他定
头孢地尼关键临床试验信息
查看更多对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌、流感嗜血杆菌。浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、副鼻窦炎和猩红热。
浅表皮肤感染,深层皮肤感染,淋巴管,淋巴结炎,慢性脓皮病,咽炎,喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,膀胱炎,肾盂肾炎,中耳炎,鼻窦火焰,猩红热。
本品适用于治疗急性细菌性中耳炎、急性上颌窦炎、社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性细菌性加重、咽炎/扁桃体炎以及儿童和成人无并发症的皮肤和皮肤结构感染。
本品适用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。(1) 成人和青少年:社区获得性肺炎、慢性支气管炎的急性加重、急性上颌窦炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。(2) 儿童患者:急性细菌性中耳炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎; 中耳炎、鼻窦炎; 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎; 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎; 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染; 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症; 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎
头孢地尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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头孢地尼研究报告
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医药日报:拜耳小分子疗法Sevabertinib获FDA批准太平洋证券股份有限公司3页1974 -
医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰,康诺亚,康方生物等东吴证券34页166 -
多领域布局,医药前沿创新企业持续耕耘华安证券股份有限公司33页933 -
头孢地尼颗粒适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询30页2950 -
头孢地尼胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询42页216 -
原料药基业长青,制剂协同共进,小分子CDMO积厚聚势国盛证券33页1988 -
医药行业周报:礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请太平洋证券股份有限公司3页954 -
业绩创新高,原料&CDMO&制剂竞争力增强信达证券股份有限公司5页2534 -
公司简评报告:2024H1业绩超预期,制剂业务快速增长东海证券股份有限公司4页485 -
公司信息更新报告:2024上半年业绩超预期,原料药板块强劲增长开源证券股份有限公司4页2071
头孢地尼-数据快讯
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22条
资讯
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74+
批文数
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238.41亿元
累计销售额
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16个
适应症
头孢地尼-全球研发阶段分布
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- 关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的 药品及相关信息的公告
- EMA对儿科治疗细菌性感染药物评价的特殊临床数据要求
- 工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知
- 2021年度药品审评报告
- Addendum to the guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections to address paediatric-specific clinical data requirements



