非那雄胺
非那雄胺药物情报一站式整合，汇聚非那雄胺相关临床试验 42 条、上市产品 2144 个、研发企业 16 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 33 份、资讯动态 93 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。非那雄胺多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
非那雄胺核心数据概览
非那雄胺资讯动态
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男科治疗再添新药！新华制药盐酸达泊西汀片正式获批审批动态近日，新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片药品注册证书，标志着该产品在国内市场获批上市。 达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，其作用机制在于选择性地阻断5-羟色胺的再摄取，有效调节中枢神经系统中的5-羟色胺水平，从而显著延长射精潜伏期，改善射精控制能力。 盐酸达泊西汀片是新华制药今年获批的第17个制剂新产品，也是公司继他达拉非片、非那雄胺片之后，在男科用药领域布局的又一重要品种，进一步丰富了公司男科领域产品管线。新华制药2026-08-28143达泊西汀 他达拉非 非那雄胺
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Hims & Hers因广告声明问题遭NAD部分裁决医投速递美国国家广告部门(NAD)对Hims & Hers的健康头发产品广告进行了混合裁决，要求该公司更改某些声明，同时驳回其他挑战。Hims & Hers是一家远程医疗公司，与从强生公司分拆出来的消费者健康业务Kenvue在脱发和生发治疗市场展开竞争。Kenvue对Hims & Hers关于头发治疗的某些声明提出异议，并向BBB国家项目自我监管机构NAD提出挑战。NAD接受了一份250名独立皮肤科医生调查的结果，以支持Hims & Hers的“医生信任”和“皮肤科医生推荐”的成分声明，但认为证据与该公司的一些声明不匹配。NAD建议Hims & Hers修改其“医生信任成分”的声明，并明确且明显地披露相关调查结果。此外，NAD还建议Hims & Hers停止声称其“Hims Hair Hybrids”含有皮肤科医生推荐的处方成分。NAD发现，Hims & Hers关于“非那雄胺与米诺地尔结合使用比单独使用时效果更好”的声明有合理依据，但认为“医生信任”的声明没有依据，并建议修改。Hims & Hers修改了关于外用非那雄胺安全性的声明，但NAD要求进一步修改，包括避免传达Hims喷雾和精华液已在临床研究中被证明安全的fierce2026-08-25379脱发 非那雄胺 米诺地尔
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李鑫教授：从蓝皮书到PEACE-3，深度解读前列腺癌骨转移规范化诊疗新模式专家观点近年来，前列腺癌骨转移的诊疗理念正经历一场深刻的范式革新，从既往以症状为导向的被动应对，转向以循证医学为基石的主动、全程、多学科综合管理。 然而，临床实践中长期存在的筛查意识薄弱、规范化治疗滞后以及多学科协作机制不完善等现实困境，仍在制约着患者生存获益的最大化。 而PEACE-3研究的惊艳数据，则从国际前沿视角重新定义了骨靶向药物在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的治疗地位。良医汇肿瘤资讯2026-06-16363前列腺癌 恩扎卢胺 骨转移
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观察 | 防脱发进入“头皮抗衰”时代，ECM 会不会成为下一代方向？前沿研究米诺地尔和非那雄胺仍是雄激素性脱发（AGA）的核心药物 ，但它们的机制各有侧重：。 米诺地尔： 延长毛囊生长期，推动休止期毛囊进入生长期，改善密度。 非那雄胺： 抑制5α-还原酶，减少DHT对毛囊的攻击，是“刹车”药。Medactive2026-06-14294雄激素性脱发 非那雄胺 米诺地尔
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DaySpring Pharma公布CG2001治疗男性雄激素性脱发II期临床试验积极结果医投速递DaySpring Pharma，一家专注于创新皮肤病学疗法的临床阶段生物技术公司，在首尔举行的第14届世界毛发研究大会上首次公开了其CG2001药物的II期临床试验积极结果。CG2001是一种含有米诺地尔和非那雄胺的局部固定剂量组合制剂，正在评估用于治疗男性雄激素性脱发。试验结果显示，使用CG2001（5%米诺地尔和0.075%非那雄胺）每日两次治疗的受试组在24周时，与安慰剂组相比，在目标区域头发计数（TAHC）的变化上具有统计学意义的改善。此外，还观察到了良好的安全性和耐受性结果。DaySpring Pharma首席执行官Yu Baohui表示，尽管已经批准了治疗选择，但雄激素性脱发仍然是一个存在重大未满足医疗需求的领域。II期试验结果支持CG2001作为差异化治疗选择和其持续的临床开发潜力。目前，DaySpring Pharma正在与监管机构合作，以确定下一阶段的临床试验。PRNewswire2026-06-08418雄激素性脱发 非那雄胺
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男女皆宜的口服「脱发」新药，终于迎来曙光前沿研究当天，Veradermics的股价（NYSE：MANE）暴涨47.6%。 VDPHL01的 Study 302 是一项 随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验，共入组519名轻中度男性雄激素性脱发（AGA）患者，随机分配至VDPHL01 8.5mg每日一次（QD）、每日两次（BID）或安慰剂组，共治疗6个月。 毛发客观增量（TAHC）：服用VDPHL01的患者， 6个月后BID组增加33.0根/cm²，QD组增加30.3根/cm² ， 安慰剂组仅7.3根/cm²；相较安慰剂的净增量分别为+25.8根和+23.1根；。新浪医药2026-05-06710GLP-1 脱发 AR
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头发保卫战：米诺地尔28亿vs非那雄胺22.6亿，11项新药III期推进中公司动态据统计，我国脱发人群已突破 2.5亿 ，平均每6人中就有1人面临脱发困扰，且呈现显著年轻化趋势。 目前常用药物有 米诺地尔 和 非那雄胺 。 同时在申报的还有43家。药筛2026-04-30761非那雄胺 米诺地尔
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2个月快速生发！30年来首个口服脱发新药？临床研究2026年4月27日，临床阶段皮肤病生物制药公司Veradermics公布其 口服缓释米诺地尔制剂VDPHL01 用轻中度男性雄激素性脱发（AGA）的2/3期临床试验A部分积极顶线结果：该试验在6个月治疗期内 全部主要及关键次要终点均达标（p新药社2026-04-28665高血压 脱发 雄激素性脱发
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枸橼酸西地那非片获批上市 男科类产品再添新员审批动态山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称“赛特公司”）枸橼酸西地那非片获批上市。 西地那非是一种环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）的选择性抑制剂。 通过抑制PDE5从而增加海绵体内以及肺血管平滑肌细胞中的cGMP水平，使平滑肌松弛，从而达到治疗勃起功能障碍（100mg、50mg）和成人肺动脉高压（20mg）的效果。鲁抗医药2026-03-30630勃起功能障碍 枸橼酸西地那非 PDE5
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复星医药控股子公司菌济健康治疗雄激素性脱发（AGA）自研创新药LBP-ShC4的I期临床试验获国家药监局批准临床研究近日，复星医药（600196.SH，02196.HK）宣布，控股子公司上海菌济健康科技有限公司（以下简称“菌济健康”）自主研发用于治疗雄激素性脱发（AGA）的LBP-ShC4获得国家药监局I期临床试验批准。 菌济健康拟于条件具备后于中国境内开展LBP-ShC4的I期临床研究。 其于2025年已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）开展临床试验的批准。复星医药2026-03-19920上海复星医药（集团）股份有限公司 雄激素性脱发 科笛生物医药（上海）有限公司
非那雄胺关键临床试验信息
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1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件： --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
进行中
BE试验
1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ---降低发生急性尿潴留的危险性。 ---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
已完成
BE试验
1) 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。2) 本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
已完成
BE试验
非那雄胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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非那雄胺研究报告
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医药日报：赛诺菲Wayrilz获欧盟批准上市太平洋证券股份有限公司3页1794
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721
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人福医药（600079）：公司深度报告：归核聚焦，重装启航首创证券26页2864 -
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963
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民生健康（301507）：百年同春，福泽民生东吴证券24页1948
非那雄胺-数据快讯
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93条
资讯
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115+
批文数
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179.79亿元
累计销售额
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7个
适应症
非那雄胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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