醋酸西曲瑞克核心数据概览
醋酸西曲瑞克资讯动态
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注册审批8月12日，人福医药4类仿制苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理，有望成国内第3家获批药企。该第三代钙通道调节剂镇痛药2019年日本首发，2024年进医保，2026上半年销售额同比增306%。目前国内"1进口+2国产"格局，人福过评品种超120款，仿制储备40余款，首仿潜力待释。摩熵医药2026-08-174030美洛加巴林 佩玛贝特 醋酸西曲瑞克 -
注册审批6月26日，人福医药公告称，全资子公司湖北生物医药1类新药注射用HWS113（拟治慢性瘙痒）与控股子公司宜昌人福2.2类改良新药盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液获NMPA临床试验批准。后者为国内首个口颊膜溶液改良新药品种，拟用于伴急性自杀意念的成人抑郁症。今年以来人福已有4款1类新药首次获批临床，目前在研新药超40款，持续深耕麻醉镇痛及延伸领域推进创新转型。摩熵医药2026-06-296913江苏恩华药业股份有限公司 盐酸艾司氯胺酮 艾司氯胺酮 -
行业研究 | 固相合成与液相合成的集大成者：疏水性标签辅助多肽合成（TAPS）前沿研究其核心做法是在起始氨基酸或肽片段上连接可溶性疏水标签，使多肽链在溶液中按 Fmoc 化学逐步延伸。 标签不进入最终产物，但在合成过程中改变中间体的相行为，使带标签多肽保留在有机相中，而过量氨基酸、偶联剂残留、脱保护副产物和其他小分子杂质可通过水相萃取去除。 这个过程中，疏水性标签可以类比于固相合成的树脂（ 图 1 ）。中肽生化2026-05-29569醋酸西曲瑞克
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一个月三款产品接连发运美国，齐鲁制药高端复杂制剂加速国际化进程审批动态五一假期刚过，齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球发运加拿大，这是国内奥曲肽微球产品首次登陆加拿大市场。 微球制剂技术壁垒极高，制备工艺复杂、质量控制难度大，原研专利虽过期多年，但国内一直没有仿制药上市，国际市场也鲜有仿制药上市。 2023年齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球 国内首家获批上市，此次出口加拿大市场，是该产品国际化进程的重要进展。齐鲁制药集团2026-05-12457齐鲁制药有限公司 多柔比星 醋酸奥曲肽
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注册审批2026年5月7日，人福医药双喜临门：宜昌人福1类新药RFUS-188注射液（靶向外周KOR、用于急性疼痛且无成瘾性）获批临床；注射用醋酸西曲瑞克（国内3.85亿品种）获FDA批准上市。今年已有3款1类新药获批临床，公司年研发投入超16亿元，"仿创双轮"驱动进入收获期。摩熵医药2026-05-129814宜昌人福药业有限责任公司 醋酸西曲瑞克 布洛芬 -
人福药业发力！1类新药获新进展，3亿+核心产品杀入美国市场公司动态2026年5月7日， 人福医药 捷报频传。 同时，宜昌人福药业美国公司申报的产品 注射用醋酸西曲瑞克 获美国FDA上市批准（ANDA）。 宜昌人福药业1类新药，RFUS-188注射液获批临床。摩熵医药2026-05-11148宜昌人福药业有限责任公司 醋酸西曲瑞克
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注册审批4月3日，人福医药两款仿制药获批生产并视同过评，枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿，巩固其镇痛药领域地位；注射用醋酸西曲瑞克助其切入辅助生殖市场。今年以来，人福医药仿制药与新药研发均表现活跃，双赛道布局获扎实产品支撑。摩熵医药2026-04-078557晚期实体瘤 醋酸西曲瑞克 骨化三醇 -
【重磅】人福医药1类新药来袭，称霸1000亿市场审批动态近日，人福医药产品研发进展不断：枸橼酸芬太尼口颊片、注射用醋酸西曲瑞克同日获批生产并视同过评； 1类新药RFUS-1646片获得临床试验默示许可，拟用于急性疼痛（如术后疼痛）的治疗。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场神经系统药物（化药+生物药）销售额超过1000亿元，人福医药霸主地位难撼。 今年以来，人福医药已有2款1类新药首次在国内获批临床，分别为HW221043片（晚期实体瘤）、RFUS-1646片（急性疼痛）。米内网2026-04-032474晚期实体瘤 醋酸西曲瑞克 术后疼痛
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丽珠医药口服GnRH拮抗剂Ⅱ期临床成功，为辅助生殖带来更稳定便捷的治疗方案临床研究丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布其引进的新型口服 GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂LZHN2502在辅助生殖适应症临床Ⅱ期研究中取得显著成果，为不孕不育患者带来了用药更便捷、安全性更高的治疗方案。 这一突破性进展标志着丽珠医药在生殖健康领域的综合竞争力与产品管线丰富度再上新台阶，进一步巩固了其在中国辅助生殖领域的领先地位。 LZHN2502应用于辅助生殖领域的II期临床研究，为一项多中心、开放性剂量探索试验，共纳入75例符合入组标准的已婚不孕女性，旨在评价不同剂量LZHN2502在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性。丽珠医药2026-01-121637丽珠医药集团股份有限公司 GNRH 子宫纤维瘤
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注册审批11月10日NMPA公示，齐鲁制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）获批上市并视同过评，用于帕金森病治疗。此前石家庄四药首仿获批，形成原研1+国产2格局。齐鲁制药今年26款品种过评，该药上市将满足临床新需求。摩熵医药2025-11-122078帕金森病 齐鲁制药有限公司 醋酸西曲瑞克
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醋酸西曲瑞克同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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醋酸西曲瑞克研究报告
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醋酸西曲瑞克-数据快讯
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42条
资讯
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13+
批文数
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31.34亿元
累计销售额
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7个
适应症
醋酸西曲瑞克-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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