Paxalisib 胶囊核心数据概览
Paxalisib 胶囊资讯动态
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Kazia Therapeutics与Sovargen合作推进paxalisib治疗难治性癫痫研发注册政策Kazia Therapeutics宣布，Sovargen公司已开始一项1b/2a期临床试验，评估paxalisib治疗与FCD T2和TSC相关的难治性癫痫。该试验的首个患者已给药，根据双方独家许可协议，Kazia将获得200万美元的开发里程碑付款。Sovargen负责在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾外）开发和商业化paxalisib作为治疗mTORopathy相关癫痫的潜在药物。Kazia还有资格在实现进一步的开发和监管里程碑时获得高达1700万美元的额外里程碑付款，以及基于包含paxalisib的任何产品的净销售额的特许权使用费和版税。FCD T2和TSC是罕见的遗传性神经系统疾病，其中PI3K/Akt/mTOR通路中的体细胞突变或TSC1或TSC2基因的突变导致mTOR通路过度激活，并导致难治性癫痫。目前尚无针对FCD T2的批准疗法。paxalisib是一种口服、脑渗透性PI3K和mTOR双重抑制剂。Biospace2026-09-22450MTOR Paxalisib 胶囊 Kazia Therapeutics Ltd
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Kazia Therapeutics公布Paxalisib在HR+/HER2-乳腺癌中的临床试验进展研发注册政策Kazia Therapeutics公司近日公布了其研发的Paxalisib在HR+/HER2-乳腺癌中的临床试验新进展。Paxalisib是一种针对PI3K/Akt/mTOR途径的脑穿透性抑制剂，目前正在进行临床试验。新数据表明，Paxalisib与标准治疗联合使用在HR+/HER2-乳腺癌中具有良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性。基于这些发现，Kazia正在迅速将其进行的TNBC临床试验扩展到HR+/HER2-晚期乳腺癌，以评估这种效果。此外，Kazia还计划对现有临床试验方案进行修订，增加三个臂的扩展，以评估Paxalisib在经过预处理的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中的效果。该试验预计将在2026年底前启动，并在2027年底前完成患者招募。Biospace2026-09-01479HER2 MTOR Paxalisib 胶囊
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Kazia Therapeutics启动分阶段注册公开发行医药投融资澳大利亚生物技术公司Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克：KZIA）今日宣布，已开始分阶段注册公开发行（“发行”），包括美国存托股份（“ADS”）、附带A系列认股权证以及附带B系列认股权证。发行所得净收益将主要用于资助paxalisib的临床开发，包括三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌等肿瘤学适应症的研究，以及用于营运资金和一般公司用途。Kazia Therapeutics是一家专注于肿瘤学药物开发的生物技术公司，其主导产品paxalisib是一种针对PI3K/Akt/mTOR通路的脑穿透性抑制剂，正在开发用于治疗多种形式的癌症。PRNewswire2026-08-28561MTOR Paxalisib 胶囊 Kazia Therapeutics Ltd
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Kazia Therapeutics公布paxalisib在晚期三阴性乳腺癌治疗中的积极数据研发注册政策Kazia Therapeutics公司宣布，其领先资产paxalisib在六名可评估的四期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中实现了100%的临床获益率。其中五名患者达到了客观缓解，包括一名完全缓解和四名部分缓解，客观缓解率为83%。剩余一名患者病情稳定。这些结果是通过口服给药和良好的安全性和耐受性实现的，没有观察到与paxalisib相关的严重不良事件。在六名患者中观察到对转移性疾病部位的广泛反应，包括肺、肝、骨、淋巴结和中枢神经系统靶病变，反应出现时间最早在随机分配后约三个月。一名44岁的女性患者实现了完全代谢反应，自2025年11月以来未见疾病证据。这些结果增强了公司在该项目上的信心，并继续进行1b期临床试验的入组。PRNewswire2026-08-28497Paxalisib 胶囊 Kazia Therapeutics Ltd
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Kazia Therapeutics完成注册公开发行，筹集资金约4000万美元医药投融资Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克：KZIA）是一家专注于肿瘤生物学的生物技术公司，今日宣布已完成其先前宣布的分级注册公开发行。本次发行包括258万股美国存托股份（ADSs），每份ADSs代表500股无面值普通股，以及相应的A系列认股权证和B系列认股权证。发行价格和预计总收益分别为每股ADSs及附带认股权证15.50美元，预计总收益约4000万美元。Kazia计划将发行所得净收益主要用于资助paxalisib的临床开发，包括针对三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌等肿瘤的试验，以及一般营运资金和公司用途。Biospace2026-08-28261Paxalisib 胶囊 Kazia Therapeutics Ltd
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Kazia Therapeutics任命James Levine为首席财务官医投速递Kazia Therapeutics Limited，一家专注于癌症治疗的临床阶段公司，宣布自2026年6月1日起任命James Levine为首席财务官。Levine先生拥有超过20年的投资银行、上市公司生物技术公司的执行和财务领导经验。在加入Kazia之前，他曾在Cardiff Oncology、Cidara Therapeutics、Verenium Corporation和Sapphire Energy等公司担任首席财务官或首席执行官。Levine先生还曾在高盛公司担任管理董事，为美国和欧洲的制药和生物技术客户提供融资、并购和战略交易方面的咨询服务。Kazia Therapeutics正在推进其领先资产paxalisib的研发，并计划在多个适应症中进行临床试验。Biospace2026-06-02482Paxalisib 胶囊 Kazia Therapeutics Ltd Cidara Therapeutics Inc
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卡西亚制药扩大paxalisib Phase 1b临床试验规模研发注册政策卡西亚制药公司宣布，根据持续令人鼓舞的安全性和耐受性数据，其正在进行的paxalisib Phase 1b临床试验将扩大规模，从12名患者增加到36名。该试验旨在进一步评估paxalisib与标准化疗方案联合使用的安全性、耐受性、剂量优化和初步疗效。预计扩大后的数据集将提供对客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和转化生物标志物的更有意义的评估。2026年和2027年，预计将发布更多临床试验更新。卡西亚制药公司的首席执行官约翰·弗里德博士表示，公司对目前观察到的不良反应和耐受性数据感到鼓舞，扩大招募允许公司在推进paxalisib治疗难以治疗的晚期乳腺癌（如三阴性乳腺癌）时，生成更广泛的临床和转化数据集。Biospace2026-05-26341Paxalisib 胶囊
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2026年Q1乳腺癌早期临床研究盘点：多路径创新加速推进，TNBC与HER2阳性人群探索持续升温临床研究2026年伊始，乳腺癌领域多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果陆续公布，涵盖三阴性乳腺癌（TNBC）、HER2阳性转移性乳腺癌以及HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌等多个关键亚型。 【肿瘤资讯】对2026年第一季度乳腺癌领域具有代表性的Ⅰ/Ⅱ期研究进展进行系统梳理，以供临床参考。 晚期三阴性乳腺癌探索新型PI3K抑制策略，paxalisib联合免疫化疗初现活性。良医汇肿瘤资讯2026-04-18761HER2 乳腺癌 Paxalisib 胶囊
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Kazia Therapeutics任命Sudha Rao博士为首席科学官医投速递Kazia Therapeutics，一家专注于开发针对高未满足需求癌症的差异化疗法的临床阶段肿瘤学公司，宣布任命Sudha Rao博士为首席科学官（CSO）。Rao博士是paxalisib的表观遗传框架的科学创始人，也是下一代治疗平台（包括PD-L1蛋白降解和SETDB1靶向染色质调节）的先驱。她的任命为Kazia带来了在转化表观遗传学、AI引导的表观药物发现能力、液体和空间表观遗传学临床生物标志物精准医学平台以及早期临床开发方面的深厚专业知识。Rao博士是一位经验丰富的转化科学家和生物技术高管，拥有超过20年的经验，涵盖制药研发、生物技术和早期临床开发。她目前担任教授职位，并领导QIMR Berghofer医学研究所的基因调控和转化医学实验室，此前在英国Sanofi/Rhône-Poulenc担任高级科学职位。她在EpiAxis Therapeutics的创始人兼前首席科学官，推动了从发现到IND启用研究和早期临床试验的一类表观遗传治疗药物的发展，包括转移性乳腺癌的首次1b期研究。Rao博士是39项国际专利的首席发明人，并在《科学》、《自然》和《免疫》等期刊上发表了多篇高影响力论文。在Kazia，Rao博PRNewswire2026-04-15766PD-L1 转移性乳腺癌 Kazia Therapeutics Ltd
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卡西亚疗法公司获得QIMR Berghofer的SETDB1靶向表观遗传药物开发平台交易并购卡西亚疗法公司宣布从QIMR Berghofer获得了一项首创的SETDB1靶向表观遗传药物开发平台。该平台包括使用一个集成了人工智能的表观遗传药物发现引擎，能够实现快速、精确和可扩展的候选药物生成。主要候选药物MSETC就是使用这个AI集成的表观遗传药物发现引擎发现和优化的。MSETC是一种高度选择性的双环肽，旨在靶向一种新型与疾病相关的核SETDB1复合物。通过靶向SETDB1，该计划旨在恢复对免疫疗法（包括检查点抑制剂）产生耐药性的肿瘤中的免疫信号。SETDB1被认为是肿瘤学中一个令人信服的新兴靶点。此次收购扩展了卡西亚的策略，旨在通过在染色质水平上解决免疫耐药性，以及与paxalisib的转录重编程和PD-L1平台的靶向蛋白降解，来靶向癌症如何控制其自身行为。这些项目使卡西亚的管线能够针对肿瘤生物学的多个层面解决癌症治疗。SETDB1在肿瘤免疫逃逸的表观遗传调节中越来越被认为是关键调节因子，与多种肿瘤类型的侵袭性疾病和较差的临床结果相关。临床前研究表明，抑制SETDB1可以恢复干扰素信号，增强抗原呈递，并增加肿瘤的免疫识别。Kazia的SETDB1项目得到了广泛的肽筛选和优化，产生了一系列具有强大选择PRNewswire2026-04-14615PD-L1 恶性肿瘤 Paxalisib 胶囊
Paxalisib 胶囊同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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Paxalisib 胶囊研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934 -
2024年十大重磅小分子药物摩熵咨询44页6858
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2024年3月第四周创新药周报（附小专题Syk靶点研发概况）西南证券股份有限公司17页1891
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中国医药研发创新专题（2021）：在探索中坚持前行国金证券30页2010
Paxalisib 胶囊-数据快讯
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79条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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22个
适应症
Paxalisib 胶囊-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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