PM-8002注射液核心数据概览
PM-8002注射液资讯动态
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BioNTech在肺癌治疗领域推出新型联合治疗方案，公布临床试验新数据研发注册政策德国生物制药公司BioNTech将在2026年9月12日至15日在韩国首尔举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2026世界肺癌大会上展示其在肺癌治疗领域的多元化研发项目的新临床试验数据。这些数据包括新型PD-(L)1xVEGF双特异性免疫调节剂pumitamig与抗体偶联药物elfetabart drozuntecan的联合治疗数据，这是首次在肺癌领域公布此类联合治疗数据。此外，BioNTech还展示了其化疗药物gotistobart在鳞状非小细胞肺癌二线及以后治疗中的最新总生存期数据。BioNTech在肺癌治疗领域正在推进一个涵盖16个正在进行中的临床试验的开发计划，包括5个正在进行中的III期临床试验和2个新型联合治疗试验。Biospace2026-08-20360注射用DB-1311 BioNTech SE 肺癌
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恒瑞 1 类新药又一 Ⅲ 期成功；映恩生物 1 类新药拟纳入突破性疗法 ；国产首个！长春金赛单抗新药申报上市审批动态7 月 20 日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽注射液治疗中国 2 型糖尿病初治人群的 Ⅲ 期临床试验取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。 恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。 瑞普泊肽（HRS9531，大中华区外称 KAI-9531）是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，正在开发每周一次的皮下注射剂和每日一次的口服片剂。新浪医药2026-07-21159GLP-1 2 型糖尿病 映恩生物制药（苏州）有限公司
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赛道梳理7月20日，映恩生物注射用DB‑1311（B7‑H3 ADC）拟纳入CDE突破性治疗，用于经治mCRPC。该药全球III期已启动，与BioNTech合作。目前全球尚无B7‑H3 ADC获批，第一三共/默沙东I‑DXd及宜联生物YL201已申报上市，赛道加速升温。摩熵医药2026-07-217235注射用DB-1311 CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司 -
深度分析2026年双特异性抗体市场正以18.5%年复合增长率冲向520亿美元。依沃西单抗首次在三期OS上击败PD-1单抗，Pumitamig多瘤种扩展，Epcoritamab冲击DLBCL标准疗法，双抗ADC攻克耐药。联合用药、毒性管理工程化、精准分层成为三大底层趋势，双抗正从细分赛道走向肿瘤治疗主战场。新药全视角2026-06-1810990PD-1 PM-8002注射液 艾可瑞妥单抗 -
深度分析2026年SGO与ESMO BC大会上，映恩生物DB-1305联合疗法一线治疗TNBC实现83.3% uORR，打破治疗天花板。依托DITAC等四大ADC平台及超60亿美元BD交易，叠加H+A资本布局，公司正从Biotech蜕变为全球ADC领域的标准制定者与超级工厂。药市场透视2026-06-059188映恩生物制药（苏州）有限公司 BDCA2 注射用DB-1305 -
医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。摩熵医药2026-06-036271HER2 Sanofi SA URAT1 -
《癌度快报》2026年6月1日：2026年ASCO大会中国的双靶点免疫治疗药物分别展现疗效数据！前沿研究1、2026年ASCO大会中国的双靶点免疫治疗药物分别展现疗效数据。 依沃西单抗（AK112）在Ⅲ期临床试验一线治疗肺癌鳞癌，头对头击败替雷利珠+化疗，中位总生存期27.9 vs 23.7月（死亡风险降低34%），中位无进展生存期11.1 vs 6.9月，且PD-L1＜1%照样获益。 关键数据：中位随访21.4个月，中位总生存期达27.9个月（对比组23.7个月），死亡风险显著降低34%；中位无进展生存期翻倍至11.1个月（对比组6.9个月）。癌度2026-06-01452依沃西单抗 PD-L1 非小细胞肺癌
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美国临床肿瘤学会会议：大健康领域最新研究进展研发注册政策美国临床肿瘤学会（ASCO）会议在芝加哥举行，全球研究人员展示了颠覆性的结果和下一代癌症治疗方法。Revolution Medicines的胰腺癌候选药物Daraxon和生物制药公司Akeso及其合作伙伴Summit Therapeutics的PD-1/VEGF抑制剂Ivonescimab受到广泛关注。此外，Bristol Myers Squibb、BioNTech、Johnson & Johnson和Gilead Sciences等公司也在肺癌、前列腺癌和卵巢癌领域发布了引人注目的数据。其中，BioNTech和BMS的PD-1/VEGF双特异性抗体Pumitamig在II期临床试验中表现出色；Johnson & Johnson的Erleada在前列腺癌治疗中取得显著成果；Incyte的Monjuvi在弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗中显示出潜力；Gilead的抗体药物偶联物TUB-040在铂耐药性卵巢癌治疗中取得积极进展；Eli Lilly的RET抑制剂Retevmo在RET融合阳性肺癌辅助治疗中表现出显著疗效。Biospace2026-06-01734Eli Lilly & Co RET TUB-040
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全球数据支持Pumitamig成为肺癌新治疗标准研发注册政策BioNTech和Bristol Myers Squibb宣布，全球Phase 2/3研究ROSETTA Lung-02的初步结果显示，PD-L1xVEGF-A免疫调节剂Pumitamig（BNT327/BMS986545）与化疗联合使用在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。数据显示，在所有PD-L1表达水平下，Pumitamig与化疗联合使用在非小细胞肺癌中均表现出较高的客观缓解率。Pumitamig正在全球范围内进行多项III期临床试验，旨在评估其在不同疾病阶段和亚组中的疗效。GlobeNewswire2026-05-31587PD-L1 非小细胞肺癌 PM-8002注射液
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BioNTech在ASCO年会上展示晚期肿瘤管线新数据研发注册政策德国生物制药公司BioNTech将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其晚期肿瘤管线的新临床数据和试验更新。重点包括pumitamig和gotistobart两种药物的新数据。pumitamig是一种结合PD-L1检查点抑制和VEGF-A中和的双特异性免疫调节剂，在一线非小细胞肺癌（NSCLC）的全球2/3期ROSETTA Lung-02临床试验中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。gotistobart是一种靶向CTLA-4的肿瘤微环境选择性调节性T细胞耗竭候选药物，在铂耐药卵巢癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性和临床上有意义的总生存期结果。BioNTech正在推进一个多样化的肿瘤管线，包括下一代免疫调节剂、抗体偶联药物（ADC）和mRNA癌症免疫疗法，旨在解决癌症治疗中的挑战。Biospace2026-05-22570CTLA4 非小细胞肺癌 BioNTech SE
PM-8002注射液关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
MSS或MSI-L/pMMR转移性结直肠癌
进行中
Ⅱ期
既往未经治疗且PD-L1≥50%的晚期非小细胞肺癌参与者
进行中
Ⅲ期
PM-8002注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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PM-8002注射液研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页11 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页5
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
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医药生物行业周报：中国领航ADC时代，多款ADC重磅登场ELCC 2026开源证券股份有限公司9页2120 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.01-2025.12.07）摩熵咨询24页1915
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823
PM-8002注射液-数据快讯
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56条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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50个
适应症
PM-8002注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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