报告时间：2025-09-30
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恒瑞口服小分子GLP-1再获III期成功临床研究6月18日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国810名成人2型糖尿病受试者中开展的III期临床试验（OUTSTAND-2）取得积极顶线结果。 这是继今年5月OUTSTAND-1（284例）公布积极数据之后，HRS-7535治疗糖尿病的第二项关键性III期成功。 基于OUTSTAND-1和OUTSTAND-2两项研究的积极结果，恒瑞计划于今年在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请；其用于超重或肥胖适应症的中国III期临床（HARBOR-1）正在进行中，相关数据将于2026年披露。新浪医药2026-06-24624GLP-1 肥胖 HRS-7535片
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公告 | 一品红盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市审批动态一品红药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 盐酸丙卡特罗口服溶液 的《药品注册证书》。 盐酸丙卡特罗口服溶液 是国家医保乙类产品。 公司获批的盐酸丙卡特罗口服溶液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。一品红药业集团股份有限公司2026-06-22247国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司 丙卡特罗
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公告 | 一品红创新药APH03867片临床试验注册申请获得受理临床研究近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司 自主研发的创新药物 APH03867 片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药 APH03867 片获得临床试验注册申请受理的公告 》（公告编号：2026-032），现予以公告。一品红药业集团股份有限公司2026-06-18325国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司
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【瞩目】一品红1类新药出击，杀入1600亿市场审批动态日前，一品红公告称，公司自主研发的创新药物APH03571片首次获批临床，用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1600亿元。 APH03571片的临床申请最早于2026年3月获得CDE承办受理，受理号为CXHL2600373、CXHL2600374；同年6月，该药顺利获批临床，用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。米内网2026-06-15206血管肌脂肪瘤 FLT3 一品红药业集团股份有限公司
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集采八年，到底改变了什么？招标采购化学制剂是集采的主阵地，销售费率和研发投入费用率的变化情况最能体现集采对行业的影响程度。 集采和医保局主导的国谈是 2018 年开始的，但到 2019 年才陆续落地执行，故本文将 2025 年化学制剂上市公司的销售费率和研发费率分别与其 2019 年的进行比较。 这 75 家化学制剂上市公司， 2019 年营收合计 3415 亿元，销售费用合计 1055 亿元， 销售费率 30.9% 。新浪医药2026-06-11460GLP-1 耳聋 北京奥赛康药业股份有限公司
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字节AI制药开启拆分融资；和铂医药B7H4xCD3双抗IND申请获受理医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 字节AI制药开启拆分融资。 日前，据媒体报道，字节跳动AI制药业务线已启动拆分与独立融资进程。氨基观察2026-06-10583慢性阻塞性肺疾病 和铂医药（上海）有限责任公司 B7-H4
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创新药短期情绪低迷，中长期仍看好临床研究2026 年初以来至今，医药行业下跌 11.46% ，跑输沪深 300 指数 15.50 个百分点，行业涨跌幅排名第 24 位。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 26.81 倍，相对全部 A 股溢价率 43.37% (-5.47pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 7.15%(-3.64pp) ，相对沪深 300 溢价率为 95.98%(-7.27pp) 。 本周表现最好的子板块是医疗耗材，涨跌幅为 -2.2% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材和原料药，涨跌幅分别为 -1.1% 、 -4.6% 和 -5.0% 。向阳论医谈药2026-06-08951Novo Nordisk A/S 乳腺癌 杭州诺辉健康科技有限公司
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公告 | 一品红创新药APH04935片临床试验注册申请获得受理临床研究近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司 自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药APH04935片获得临床试验注册申请受理的公告 》（公告编号：2026-030），现予以公告。一品红药业集团股份有限公司2026-06-04473国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司
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5月，10起融资，张江药企吸金超32亿元医药投融资作为国家战略核心承载区，浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的重要使命，加快建设“全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地”。 作为浦东张江生物医药产业地标，“张江药谷”品牌影响力日益提升。 5月，张江药企达成10起融资，吸金超32亿元。张江发布2026-06-03775上海复星医药（集团）股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 AriBio Co Ltd
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13年新药空白，痛风创新药大卖！国产首个刚获批审批动态痛风创新药市场开始商业化兑现，并交出首张商业化成绩单。 多替诺雷是高选择性尿酸盐转运蛋白1（URAT1）抑制剂，适用于痛风伴高尿酸血症患者，这款药物在京东健康上市不到一年，销量已经达8万+。 金赛药业预期伏欣奇拜单抗有望成为“下一个生长激素”，撬动百亿美元级的巨大市场。动脉网-最新2026-06-03431痛风 高尿酸血症 伏欣奇拜单抗
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