报告时间：2026-03-31
股票代码：300723.SZ
营业收入：385,468,292
营业毛利润：254,706,732
净利润：592,615,241
一品红药业集团股份有限公司核心数据概览
一品红药业集团股份有限公司资讯动态
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注册审批10月8日，一品红药业公告，其全资子公司自主研发的创新药APH04935片获美国FDA临床试验许可。该产品为每日一次口服的小分子GLP-1R激动剂，拟用于体重控制及长期减重管理，此前已于2026年8月获国内临床批准，至此实现中美双线临床推进。张鹏2026-10-126235GLP-1 GLP-1R 一品红药业集团股份有限公司 -
一品红GLP-1新药，获FDA批准临床！审批动态10月8日， 一品红药业集团股份有限公司 （以下简称“一品红”） 公告称，公司全资子公司 广州一品红制药有限公司 自主研发的创新药 APH04935片 获美国食品药品监督管理局 （FDA） 同意开展临床试验。 瞄准口服GLP-1，目标每日一次。 APH04935片 是一品红自主研发的高活性、高选择性小分子GLP-1R激动剂，拟用于体重控制及长期减重管理，目标为每日一次口服给药。摩熵医药2026-10-10264GLP-1 GLP-1R 一品红药业集团股份有限公司
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公告 | 一品红自研创新药APH04935片获得美国FDA临床试验批准审批动态近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请已获得 美国食品药品监督管理局（ FDA ） 批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于美国境内开展临床试验。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药APH04935 片获得美国 FDA 临床试验批准的公告 》（公告编号：2026-060），现予以公告。一品红药业集团股份有限公司2026-10-08223一品红药业集团股份有限公司
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公告 | 一品红艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市审批动态近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂的《药品注册证书》。 公司获批的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司获得 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 注册证书的公告 》（公告编号： 2026-061 ），现予以公告。一品红药业集团股份有限公司2026-10-0853国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司
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公告 | 盐酸非索非那定口服混悬液获批上市审批动态近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于 盐酸非索非那定口服混悬液 的《药品注册证书》。 公司获批的 盐酸非索非那定口服混悬液 是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司获得 盐酸非索非那定口服混悬液 注册证书的公告 》（公告编号： 2026-059 ），现予以公告。一品红药业集团股份有限公司2026-09-2885国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司 非索非那定
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-115950HER3 TYK2 Alumis Inc -
注册审批一品红9月4日公告，痛风1类新药AR882（URAT1抑制剂）III期达主要终点：683例患者中75mg组24周血尿酸＜360μmol/L达86.0%，显著优于非布司他。此前8月17日，其口服小分子GLP-1R激动剂APH04935片获批临床，用于减重。半月内公司在痛风与GLP-1两大热门赛道连获进展。摩熵医药2026-09-075767GLP-1 痛风 一品红药业集团股份有限公司 -
一品红爆发！痛风新药III期成功，GLP-1获批临床临床研究9 月 4 日， 一品红 发布公告称，公司痛风创新药 AR882 治疗痛风伴高尿酸血症患者的 III 期临床研究达到主要终点。 此前， 8 月 17 日，一品红化药 1 类 新药 APH04935 片 获批临床，拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期体重管理。 AR882 是一品红在研的 1 类创新药，为新一代高选择性尿酸转运蛋白 （ URAT1 ） 抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收、促进尿酸排泄，从而降低血尿酸水平，用于痛风及痛风石治疗。摩熵医药2026-09-04374肥胖 痛风 URAT1
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又一款国产痛风新药 III 期成功临床研究9 月 3 日，一品红发布公告称 ， 痛风创新药 AR882 治疗 痛风伴高尿酸血症 患者 III 期临床研究达到 了主要 终点。 AR882 是一品红在研的 1 类创新药，是一种具备全球竞争力的 新一代高选择性尿酸转运蛋白 (URAT1) 抑制剂 ，旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾脏排泄，从而降低血尿酸 (sUA) 水平，用于患者痛风和痛风石的治疗。 AR882 克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其 药效长达 24 小时 。丁香园 Insight 数据库2026-09-04401痛风 URAT1 苯溴马隆
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公告 | 一品红盐酸舍曲林口服溶液获批上市审批动态近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸舍曲林口服溶液的《药品注册证书》。 公司获批的盐酸舍曲林口服溶液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司获得 盐酸舍曲林口服溶液 注册证书的公告 》（公告编号： 202 6 -055 ），现予以公告。一品红药业集团股份有限公司2026-09-03125国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司
一品红药业集团股份有限公司关键临床试验信息
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痛风伴高尿酸血症
进行中
Ⅰ期
体重控制
进行中
Ⅰ期
一品红药业集团股份有限公司药物研发管线
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一品红药业集团股份有限公司研究报告
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医药2025年报及2026一季报总结：创新药及产业链维持高景气中邮证券有限责任公司57页259
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医药生物行业跟踪周报：中国创新药再次闪耀2026ASCO，LBA数量创历史新高，关注康方生物、科伦博泰等东吴证券股份有限公司26页290
一品红药业集团股份有限公司融资信息
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一品红药业集团股份有限公司-数据概览
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0个
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4个
临床
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9个
申请上市
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1个
批准上市
一品红药业集团股份有限公司布局靶点
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数据来源：摩熵医药
药品数量
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