丙泊酚
丙泊酚药物情报一站式整合，汇聚丙泊酚相关临床试验 133 条、上市产品 1307 个、研发企业 13 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 82 份、资讯动态 101 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。丙泊酚多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
丙泊酚核心数据概览
丙泊酚资讯动态
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ivWatch提交510(k)申请，扩展IV监测能力以检测输液并发症研发注册政策ivWatch公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)申请，旨在扩展其SmartTouch+™传感器在IV治疗中的监测能力，以早期检测与透明和白色不透明液体相关的渗漏和渗出事件。目前，渗漏和渗出是IV治疗中最常见的并发症之一，但往往在造成严重伤害之前才被识别。SmartTouch+传感器旨在将ivWatch的监测平台扩展到包括脂质溶液，如全肠外营养（TPN）、丙泊酚和其他白色不透明液体。与ivWatch患者监测仪配合使用时，该系统能够每小时进行超过18,000次检查，以检测渗漏或渗出的迹象，并在液体可能泄漏到静脉外时提醒临床医生，通常在视觉或触觉检查可检测到之前数小时。ivWatch公司总裁Erin Wendell表示，这一提交反映了公司满足市场需求、解决全球重大问题的承诺。SmartTouch+传感器在FDA批准后，将适用于所有患者年龄组，并与现有的IV敷料和临床工作流程集成。其低轮廓、灵活的设计适用于医院、输液中心和其它医疗保健设施，补充了ivWatch现有传感器选项，为那些日常护理中包含混浊输液的护理环境提供支持。PRNewswire2026-08-1893丙泊酚
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科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-1010133精神分裂症 肿瘤 环泊酚 -
FDA新药观察丨6月：国产麻醉药成功出海，新冠预防、自免、抗感染等领域新药落地审批动态2026年6月，多家药企官宣新药获批消息，其中环泊酚成首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的中国原研静脉麻醉药，两款曾获合格传染病产品认定的抗生素先后落地。 6月1日，Shionogi宣布Xocova（ensitrelvir）获FDA批准，用于12岁及以上人群的COVID-19暴露后预防 ，作为美国首个且唯一获批的新冠暴露后预防口服抗病毒药物，与安慰剂相比，ensitrelvir将接触感染者10天后的未感染者出现COVID-19症状的风险显著降低了67%。 6月1日，海思科医药宣布Cypsedo（cipepofol，环泊酚）获FDA批准用于成人全身麻醉诱导 ，该药基于丙泊酚结构优化改造，改善了注射痛、呼吸循环抑制等临床痛点，是首个获FDA批准的中国原研静脉麻醉创新药。埃格林医药2026-06-30517COVID-19 海思科医药集团股份有限公司 恩赛特韦
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注册审批海思科创新转型成效显著：6月HSK46256片获批临床，仅用两月，针对BRCA突变实体瘤具强效抗肿瘤及入脑活性。其环泊酚成中国首款FDA获批自主静脉麻醉药，4款1类新药进医保，16款仿制药首家过评，Q1营收增75.33%，BD交易频落地，完成仿创跨越。摩熵医药2026-06-1510568Eli Lilly & Co 环泊酚 BRCA -
中国静脉麻醉原研药首次叩开FDA大门！海思科环泊酚获批，麻醉药赛道迎来“中国方案”审批动态中国静脉麻醉原研药首次叩开FDA大门。 麻醉药赛道迎来“中国方案”。 2026年6月1日，中国医药出海史迎来高光时刻—— 海思科自主研发的静脉麻醉1类新药环泊酚注射液正式获美国FDA批准上市 ，成为中国静脉麻醉原研药首次登陆美国市场的里程碑事件。广东医谷2026-06-04639Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc 环泊酚
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中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市审批动态环泊酚因此成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。 长期以来，静脉麻醉引发的注射痛、呼吸抑制等临床痛点，一直是全球药研领域试图攻克的难题。 环泊酚是中国首个自主研发，拥有全球自主知识产权的1类静脉麻醉创新药，满足了临床长期未被满足的需求。海思科医药集团2026-06-01580环泊酚 阻塞性睡眠呼吸暂停 丙泊酚
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海思科吴楠：解码环泊酚美国FDA“跳级审批”的硬实力专家观点海思科医药集团副总经理。 吴楠说，“每个分子从立项到上市都需要超过十年时间。 从2012年坚定转向创新，到年研发投入超过10亿元，再到自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚获得美国FDA批准“跳级”开展临床试验，加速推进海外上市——海思科用近十五年时间，完成了从传统仿制药企到中国创新药“第一梯队”的蜕变。海思科医药集团2026-06-01781肿瘤 安瑞克芬 环泊酚
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新研究强调患者与口腔颌面外科医生之间开放对话的重要性医投速递一项发表在《口腔颌面外科杂志》（Journal of Oral and Maxillofacial Surgery）的新研究表明，经常使用大麻的患者在进行智齿拔除手术时可能需要更高的麻醉剂量。这项研究由美国口腔颌面外科医师协会（AAOMS）的官方期刊发表，显示重度大麻使用者所需的麻醉剂比不使用大麻的人显著更多。研究人员报告称，每天多次使用大麻超过两年至三年的患者所需的丙泊酚比非使用者多55%。丙泊酚是一种常用的静脉注射镇静药物。随着越来越多的州将娱乐性大麻合法化，准备进行口腔手术（无论是智齿拔除还是牙种植）的患者应了解大麻使用如何影响他们的护理。麻醉计划是针对每位患者精心制定的，以确保安全和舒适。外科医生依赖准确的健康史来做出明智的决定，这就是为什么患者在任何手术前都应该与手术团队分享他们的大麻使用情况——特别是使用频率和持续时间。研究人员在华盛顿大学口腔颌面外科（OMS）诊所对49名年龄在21岁以上的患者进行了研究，所有手术均在静脉全身麻醉下进行。剂量需求根据大麻使用的频率和持续时间而有很大差异。每天多次使用大麻超过两年至三年的患者所需的丙泊酚剂量为262毫克，而频率较低的使用者则为216毫克。使用频率较低PRNewswire2026-05-28179丙泊酚 大麻
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赛道梳理2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。摩熵医药2026-02-2410769奥沙利铂 天士力医药集团股份有限公司 齐鲁制药有限公司 -
时讯第十二批国家药品集采纳入2026年医保重点工作，140余个品种初步达标入围。六大热门品种受关注，部分有地方集采经验，价格竞争将更激烈，头孢他啶阿维巴坦钠集采概率升，两品种或成重头戏。药通社2026-01-137592头孢他啶 + 阿维巴坦钠 丙泊酚 吡拉西坦
丙泊酚关键临床试验信息
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本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静
已完成
BE试验
本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。 本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。 本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
已完成
BE试验
本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。 本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。 本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
已完成
BE试验
本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
已完成
BE试验
本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。本品也可以用于重症监护病人接受机械通气时的镇静。
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丙泊酚同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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丙泊酚研究报告
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
人福医药（600079）：公司深度报告：归核聚焦，重装启航首创证券26页2864 -
海外收入放量，自研创新未来可期华源证券股份有限公司3页902
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2025年中报点评：麻醉产品销售符合预期，创新管线进入商业化兑现期东吴证券股份有限公司3页2348
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公司信息更新报告：持续加大研发投入，创新转型成效显著开源证券股份有限公司4页1337
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美国仿制药静脉注射剂和生物类似药市场周度追踪（截至5月30日）巴克莱22页1637
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截至5月23日的美国仿制药静脉注射剂和生物类似药市场周度追踪报告巴克莱22页653
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麻醉板块稳健增长，创新管线不断丰富华源证券股份有限公司3页2234
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公司首次覆盖报告：双抗ADC领航者，携手BMS开启国际化新纪元开源证券股份有限公司40页2491
丙泊酚-数据快讯
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101条
资讯
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31+
批文数
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348.68亿元
累计销售额
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4个
适应症
丙泊酚-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
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- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录 （第六十四批）的通告（2023年第6号）
- 工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知
- Good practice guidance for patient and healthcare professional organisations on the prevention of shortages of medicines for human use(患者和医疗保健专业组织关于预防人用药品短缺的良好实践指南)
- 2021年度药品审评报告