加那索龙核心数据概览
加那索龙资讯动态
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一文了解2025年第二季度最新离子通道药物研发行业格局和重大交易|离子通道药物研发3公司动态第二季度离子通道药物研发进展。 本季度内，多个临床突破取得重要进展，包括新药获批和临床试验积极结果。 此外，值得关注的合作协议、授权交易及并购活动频繁发生，表明资本市场对离子通道领域的投资热情持续高涨。爱思益普2025-09-031891Eli Lilly & Co 炎症性肠病 北京爱思益普生物科技股份有限公司
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37个罕见病药，通过医保目录调整形式审查（附名单）医保动态37个通过基本医保目录形式审查的罕见病药中，独家产品有29个，占比近八成；剂型上看，注射剂为主力军，占17个席位；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂以9个产品在数量上领跑，神经系统药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物入围产品数均在4个及以上。 其中，有18个产品同为罕见病药和儿科药，具体有巴氯芬口服溶液、二氮嗪口服混悬液、加那索龙口服混悬剂、口服用苯丁酸甘油酯、盐酸曲恩汀胶囊等，覆盖多发性硬化、先天性高胰岛素性低血糖血症、CDKL5缺乏症等罕见病。 通过基本医保目录形式审查的罕见病药。赛柏蓝2025-09-01379多发性硬化 加那索龙
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Ovid Therapeutics与Immedica Pharma AB达成协议，出售未来的加奈索酮特许权使用费交易并购标题：Ovid Therapeutics 与 Immedica Pharma AB 签订协议，出售未来 Ganaxolone 版税 摘要： 纽约和瑞典斯德哥尔摩，2025年6月25日（全球新闻社）——Ovid Therapeutics Inc.（纳斯达克：OVID），一家致力于开发针对大脑疾病的小分子药物的公司，今天宣布与全球领先的罕见病公司 Immedica Pharma AB（Immedica）达成最终协议，出售其在中国以外销售 Ganaxolone 的未来版税。根据协议，Immedica 将支付700万美元现金以收购 Ovid 所持有的全部版税权利，进一步加强对 Ganaxolone 的关注，并通过获得额外的知识产权控制权。这笔交易为 Ovid 提供了700万美元的非稀释性资本注入，将支持公司的持续运营。Ovid 在 2024 年录得约 56.6 万美元的 Ganaxolone 版税收入。Ovid 之前并未追求 Ganaxolone 的发展，这笔交易对公司当前的研发管线没有影响。 Immedica 将承担与 Marinus Pharmaceuticals, Inc.（Marinus）协议相关的版税权GlobeNewswire2025-06-25711罕见病 Ovid Therapeutics Inc 加那索龙
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元羿生物与东生华制药合作，推动CDKL5缺乏症创新疗法泽元安®在台湾地区的商业化公司动态中国上海, 2025年5月7日 -- 元羿生物 ，一家专注于中枢神经系统药物开发和商业化的生物医药公司， 今日宣布与东生华制药达成战略合作协议。 根据双方协议，东生华制药将支持泽元安® （加那索龙口服混悬剂，商品名为泽元安® Ztalmy®）在中国台湾地区的商业化。 东生华制药是一家总部位于中国台湾的生物制药企业。BioShanghai2025-05-07553癫痫 元羿生物医药（上海）有限公司 加那索龙
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科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审评情况、第三章 药品加快上市注册情况、第四章 药品研发与审评沟通交流、第五章 完善药品技术指导原则体系、第六章 药品监管科学研究、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾摩熵医药2025-04-0111637猴痘 地屈孕酮 脑膜炎球菌脑膜炎 -
科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准罕见病用药 55 个品种（未包括化学药品 4 类仿制药），其中 20 个品种（36.4%）通过优先审评审批程序加快上市（详见附件2），2 个品种附条件批准上市。摩熵医药2025-04-012779冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征 视锥细胞营养不良 冯维勒布兰德氏病 -
科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准境外已上市境内未上市的药品（化学药品 5.1 类、治疗用生物制品 3.1 类和预防用生物制品 3.1 类）89 个品种，其中 64 个为首次批准上市，25 个为已上市药品增加适应症。摩熵医药2025-04-016498德曲妥珠单抗 NEU Daiichi Sankyo Europe GmbH -
科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准儿童用药 106 个品种，包含 71 个上市许可申请，其中20 个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市；另批准 35 个品种扩展儿童适应症。摩熵医药2025-04-012823视锥细胞营养不良 冯维勒布兰德氏病 利纳西普 -
深度分析2024年，全球医药研发领域经历了110个重要临床试验失败事件，涉及多个治疗领域。本文汇总并介绍了其中部分失败案例，探讨了失败原因、影响及对未来新药研发的启示。这些失败揭示了新药研发的复杂性和挑战。药事纵横2025-01-068730肿瘤 Galectin Therapeutics Inc belapectin -
Orion 和 Marinus 终止在欧洲的加奈索酮协议交易并购Orion Corporation与Marinus Pharmaceuticals就ganaxolone在欧洲的营销和分销协议达成共识，决定相互终止。Marinus重新获得ganaxolone在欧洲的商业权利，该化合物已获批准用于治疗与CDKL5缺乏症（CDD）相关的癫痫发作，适用于2至17岁的患者。CDD是一种严重且罕见的遗传性疾病。Orion暂停所有与ganaxolone相关的欧洲活动，包括产品上市准备工作。鉴于Orion的战略选择，专注于创新业务中的肿瘤学和疼痛治疗，Orion认为将欧洲权利归还给Marinus是让产品全球可用以惠及患者的最佳选择。作为协议终止的一部分，Marinus将在2025年上半年向Orion支付1500万欧元以恢复ganaxolone在欧洲的商业权利。2021年，Orion曾支付Marinus 2500万欧元以获得这些权利。协议终止后，Orion将在2024年第四季度进行2350万欧元的减记。GlobeNewswire2024-12-30663加那索龙 Orion Corp Marinus Pharmaceuticals Inc
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细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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加那索龙研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879 -
加那索龙专利分析报告摩熵咨询52页660 -
医药生物行业周报：2024年Q3，NMPA&FDA批准了哪些新药？国盛证券30页1091
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2024年7月全球在研新药月报摩熵咨询33页52
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甾体类药物调研报告摩熵咨询60页3245
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2022年11月第三周创新药周报（附小专题-IL-4Rα抗体研发概况）西南证券股份有限公司22页2017
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医药行业创新药周报：2022年11月第三周创新药周报（附小专题-IL-4Rα抗体研发概况）西南证券股份有限公司22页1642
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医药生物行业周报：疫情板块仍是带领医药全面反弹的主力财通证券10页2149
加那索龙-数据快讯
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