依维莫司
依维莫司核心数据概览
依维莫司资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
11款品种,将迎FDA“大考”审批动态进入2026年第三季度,FDA将迎来一系列备受关注的药物审批。 从 IgA肾病、乳腺癌 ,到 阿尔茨海默病、发作性睡病 ,再到 罕见病、季节性流感 和 神经内分泌肿瘤 ,未来三个月,多款具有代表性的创新疗法将陆续迎来监管决定。 表1 2026年第三季度FDA重点审批关键药物。新康界2026-07-08434罕见病 老年性痴呆 神经内分泌肿瘤
-
行业研究 | 第三季度FDA审批焦点:177Lu-edotreotide与多肽核素偶联物审批动态1. FDA 第三季度唯一多肽药物审批。 2026 年第三季度, FDA 将对多项新药申请作出审批决定。 其中 177 Lu-edotreotide 是一款多肽药物,它是一款放射性核素多肽偶联物( PRC, Peptide Radionuclide Conjugate ,亦被称为 PRRT , Peptide Receptor Radionuclide Therapy )。中肽生化2026-06-30300前列腺癌 乳腺癌 急性白血病
-
十大值得关注的在研药物榜单出炉研发注册政策日前,行业媒体Evaluate发布了2026年全球生物医药产业趋势报告(World Preview 2026)。 位列榜首的是康方生物(Akeso)和Summit Therapeutics联合开发的双特异性抗体疗法ivonescimab。 研发公司: 康方生物(Akeso),Summit Therapeutics。新浪医药2026-06-26428中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
-
2026 ASCO | 从药效验证到临床取舍,乳腺癌内分泌治疗该如何择优施治?临床研究2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会披露了多项激素受体阳性(HR+)/HER2阴性(HER2-)乳腺癌内分泌治疗相关Ⅲ期研究更新数据。 本届大会并未出现具有突破性意义的新型药物,而是公布了更多成熟试验的长期随访终点、细化亚组分层与深度探索结果。 新型口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)的最佳用药时机,是近年来内分泌治疗领域最具争议的核心问题之一。良医汇肿瘤资讯2026-06-21663HER2 乳腺癌 ER
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著:海思科环泊酚在美获批,默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进,罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面,康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据,诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。摩熵医药2026-06-106624Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Amycretin片 -
【4140】2026 ASCO | Giredestrant多项III期研究数据披露,新一代口服SERD再添关键拼图临床研究2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥盛大召开,多项乳腺癌关键Ⅲ期试验数据披露。 作为新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),Giredestrant自Ⅲ期lidERA研究取得阳性结果以来持续受到关注。 既往公布的lidERA研究结果显示,在ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中,Giredestrant较标准内分泌治疗显著改善无侵袭性疾病生存期(iDFS),3年iDFS率为92.4%,可将疾病进展或死亡风险降低30%( HR =0.70, P =0.0014),首次在辅助治疗领域确立了口服 SERD 的临床价值。良医汇肿瘤资讯2026-06-07539HER2 乳腺癌 Gdc-9545胶囊
-
胃肠胰神经内分泌肿瘤:偷偷潜伏的“杀手”前沿研究提到肿瘤,人们常想到肺癌、肝癌、乳腺癌等,但有一种发生在消化道的肿瘤却因“低调”而常常被忽视——胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NENs)。 什么是胃肠胰神经内分泌肿瘤。 神经内分泌肿瘤(neuroendocrine neoplasms,NENs)是一类起源于肽能神经元和各类神经内分泌细胞的高度异质性肿瘤,可分泌相对应的标志物和(或)多肽激素。广西医科大学第一附属医院2026-06-07683肝癌 肺癌 乳腺癌
-
【4137】聚焦 2026 ASCO | 何志嵩、杨恺惟教授详解FRUSICA-2亚组分析:中国原创靶免方案助力晚期肾癌生存获益前沿研究在晚期肾细胞癌(RCC)的治疗蓝图中,尽管一线治疗已进入靶向联合免疫的时代,但一线治疗失败后的二线治疗策略仍是临床面临的巨大挑战。 2025年ESMO大会上,FRUSICA-2研究数据表现亮眼:呋喹替尼联合信迪利单抗在二线治疗中将中位无进展生存期(mPFS)延长至22.21个月,较对照组(阿昔替尼或依维莫司)的6.90个月实现了显著提升( HR 0.373, p良医汇肿瘤资讯2026-06-04305PD-L1 信迪利单抗 呋喹替尼
-
突破性数据来了!罗氏在ASCO释放未来十年新药信号前沿研究2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于近日圆满落幕。 罗氏在本届大会上公布了涵盖超过15个适应症的9款已上市及在研药物的最新研究数据,聚焦乳腺癌、血液肿瘤、肺癌及其他高负担癌种中未被满足的治疗需求。 Giredestrant是一款在研的新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。罗氏制药2026-06-04567肺癌 ER Gdc-9545胶囊
-
注册审批6月2日,罗氏口服SERD药物吉雷司群新增ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗适应症上市申请获FDA受理,PDUFA日为2026年11月30日。III期lidERA试验显示iDFS显著获益(HR=0.70),为全球首个辅助III期获益明确的SERD。该药此前已递交晚期后线申请并在中国申报,预计峰值销售额超30亿瑞士法郎。摩熵医药2026-06-036693HER2 Roche AG Gdc-9545胶囊
依维莫司关键临床试验信息
查看更多依维莫司适用于治疗以下患者:(1)既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。(2)不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进 展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。(3)无法手术切除的、 局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠 道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者。(4)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨 细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续 的客观缓解(即 SEGA 肿瘤体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相 关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生 存期延长。(5)用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤 (TSC-AML)成人患者。(6)联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表 皮生长因子受体-2 阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。
依维莫司适用于治疗以下患者:(1)既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。(2)不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进 展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。(3)无法手术切除的、 局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠 道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者。(4)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨 细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续 的客观缓解(即 SEGA 肿瘤体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相 关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生 存期延长。(5)用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤 (TSC-AML)成人患者。(6)联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表 皮生长因子受体-2 阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。
1.既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2.不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3.无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者。4.需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。5.用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。6.联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。
既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。
依维莫司同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
依维莫司研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1240 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.13-2026.04.19)摩熵咨询22页899 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1083 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.02.09-2026.02.22)摩熵咨询26页1633 -
2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2870 -
医药行业周报(10.20-10.24):二十届四中全会明确推进健康中国,十五五规划建议明确支持创新药械发展 -
医药:板块缩量下跌,三季报即将进入披露期(2025.09.22-2025.09.28)太平洋证券25页2930 -
2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1822 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.09.22-2025.09.28)摩熵咨询25页1895
依维莫司-数据快讯
-
243条
资讯
-
6+
批文数
-
11.14亿元
累计销售额
-
70个
适应症
依维莫司-全球研发阶段分布
依维莫司作用靶点
最新资讯
- 2026年第32周08.03-08.09全球创新药研发概览
- 2026年第32周08.03-08.09国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第32周08.03-08.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第32周08.03-08.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 国产首款AKT抑制剂报产!齐鲁制药盐酸阿氟色替片上市申请获CDE受理,剑指HR+/HER2-乳腺癌
- 再获认可!摩熵成功通过2026年四川省专精特新中小企业复核
- 艾伯维高价引进的国产药ABBV-1480启动全球III期临床,荣昌生物PD-1/VEGF双抗冲击NSCLC一线市场
- 创新药出海必看丨2021-2025年FDA CDER新药批准趋势与审评可预测性研判
- 2021-2025年FDA CDER新药批准治疗领域分布与创新机会分析
- FDA加速审评体系全解析:四大加速路径、关键会议、路径叠加与证据管理
依维莫司相关适应症
依维莫司相关企业
最新视频
-
8年首调!2026基药目录拆解,12批国采结果落地,十五五健康规划出台
13760
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲:脂质体、LNP及实战案例
14499
2026-07-28
-
从实验室到10亿爆款:创新药商业化的选择、组织与执行
16505
2026-07-24
-
全球"超级重磅炸弹"药物二代药王 阿达木单抗(第二期)
18133
2026-07-22
-
6月医药市场热门盘点
19122
2026-07-07
推荐药品
相关会议
最新会议
-
DDF Asia 2018第八届给药系统与制剂研发亚洲峰会
上海市
2018-10-25
443
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)
海外
2028-02-17
9683
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
2027-02-11


