托吡酯
托吡酯药物情报一站式整合，汇聚托吡酯相关临床试验 18 条、上市产品 3562 个、研发企业 15 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 10 份、资讯动态 44 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。托吡酯多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
托吡酯核心数据概览
托吡酯资讯动态
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北京大学第一医院眼科杜剑彤团队研究发现与儿童白内障发病相关的药物——一项真实世界药物警戒研究前沿研究因此，儿童白内障并非成人白内障的“缩小版”，而是具有独立临床特征、且公共卫生影响深远的疾病。 儿童白内障病因复杂，涵盖基因突变、代谢异常及宫内感染等。 药物性白内障在成人中已是有据可查的药物不良事，目前关于儿童药物性白内障的认知，多由成人研究数据外推所得，上市后真实世界研究数据尤为匮乏。医信眼科2026-06-04293白内障 北京大学第一医院 CFTR
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注册审批5月29日，NMPA公示仁合益康托吡酯口服溶液（3类仿制药）获批上市并视同过一致性评价，为国内第5家获批企业。托吡酯原研强生，2025年全终端销售额超2亿元，片剂占比超91%，抗癫痫药物市场年销超59亿元。目前超10家企业在审评，竞争加剧。仁合益康2026年已有11款产品获批过评。摩熵医药2026-06-016237仁合益康集团有限公司 癫痫 托吡酯 -
2亿+抗癫痫药，仁合益康获批！审批动态托吡酯 原研由 强生 创新制药开发，是一款作用机制多样的小分子抗癫痫药物，可抑制碳酸酐酶、阻滞钠通道，同时拮抗 γ- 氨基丁酸 A 型受体、AMPA 受体及红藻氨酸受体。 摩熵医药数据显示， 托吡酯 （片剂+胶囊） 在2025年全终端医院市场的销售总额超2亿元，其中 托吡酯片 占据绝对主导地位，市场份额超91%。 截至目前，国内 托吡酯口服溶液 有5家药企拥有生产批文， 除本次获批的 仁合益康 外，其余四家分别为 华益药业、杭州和康药业、海南斯达制药、科贝园（北京）医药 ，其中 华益药业为国内首家 。摩熵医药2026-05-31318Johnson & Johnson 癫痫 托吡酯
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《BMC Ophthalmology》|一项基于医院的研究发现：托吡酯使用与眼部结构及屈光改变相关前沿研究强效神经科药物 托吡酯 （Topiramate）常用于多种神经精神疾病，包括偏头痛、双相情感障碍及癫痫。 尽管对上述病症疗效确切，但该药物已被证实与多种眼部并发症相关，如急性闭角型青光眼，以及屈光状态、眼压（IOP）等眼部生物学参数改变。 随着托吡酯在临床中的应用日益广泛，亟需更多数据阐明其对患者眼部健康的影响。医信眼科2026-04-27306偏头痛 癫痫 托吡酯
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Dravet综合征治疗新希望！广医二院癫痫中心开展世界领先的RNA编辑药物临床研究临床研究Dravet综合征（Dravet syndrome），又称婴儿严重肌阵挛癫痫，是在婴儿期起病的难治性癫痫综合征，绝大多数由SCN1A基因缺陷导致。 该病是第一批纳入国家罕见病目录的难治性发育性癫痫性脑病，它起病于婴儿期，发作难控、病程漫长，伴随语言、认知、运动发育的严重迟缓甚至倒退。 人体内源酶RNA编辑药物，。广州医科大学附属第二医院2026-04-127892中华医学会 SCN1A Dravet 综合征
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2000万元！上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心拟转让五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒及其应用交易并购近日，上海技术交易所发布专利技术转让成交公告，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心拟将其“ 五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒及其应用 ”专利转让给上海脉示生物技术有限公司。 转让费用为 2000万元 。 癫痫是一种常见的、复杂的神经系统疾病，是神经元高度同步化放电所致反复痫性发作的慢性疾病。动脉网-最新2026-03-25470癫痫 奥卡西平 上海儿童医学中心
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30种药物与视网膜脱离相关联：来自FDA不良事件报告系统前沿研究目前，关于各类药物与视网膜脱离发生风险之间关联的临床证据较为有限。 《 Eye 》（ 眼科学 ）杂志发表的一项新研究，利用美国 FDA 的不良事件报告系统，对所有可能与视网膜脱离相关的药物展开了真实世界数据研究 。 不同颜色代表不同药物类别，气泡大小与每种药物相关的视网膜脱离不良事件报告数量相对应。Rimonci2026-01-19779干眼症 头孢呋辛 视网膜脱离
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省药检院精准服务助力我省药品研发首仿获批研发注册政策近日，我省某医药企业申报的布瑞哌唑片（适用于成人精神分裂症治疗）成功获得国家药品监督管理局批准。 作为省药品监督管理局的技术支撑机构， 省药检院生物样本检测中心依托完善的质量管理体系、先进的仪器设备和专业的技术团队，在该药品研发关键环节严格履职，高质量完成了相关生物样本的分析检测工作， 为客观评价药品质量、支持科学审评提供了坚实、可信的技术依据和数据支撑。 供稿｜生物样本检测中心。四川药检2025-12-19878国家药品监督管理局 布瑞哌唑 精神分裂症
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探针创新药研究：偏头痛十亿美元药物接连涌现，冰山之下国内市场逐渐蛰醒前沿研究2025 年11月17日，灵北（Lundbeck）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理了该公司就偏头痛治疗药物eptinezumab提交的新药上市申请（NDA），用于成人偏头痛的预防性治疗。 在中国提交新药上市申请（NDA）的同时，灵北也在日本、韩国等国家同步提交了上市许可申请。 该产品采用每12周通过静脉注射一次方案，是目前给药间隔最长的预防性用药，也展示出偏头痛临床管理未来愈发重视患者用药友好、缓解效果突出的方向。探针资本2025-11-27828偏头痛 CDH17 Lundbeck LLC
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艾伯维宣布新数据表明，与 topiramate 相比，Atogepant （QULIPTA® / AQUIPTA®） 在 3 期头对头研究中在所有终点上均具有优势预防偏头痛研发注册政策AbbVie公司宣布其Phase 3 TEMPLE研究取得积极结果，该研究评估了atogepant（QULIPTA/AQUIPTA，每日60毫克）与最高耐受剂量topiramate（每日50、75或100毫克）在每月有四个或以上偏头痛日的成人患者中的耐受性、安全性和疗效。结果显示，atogepant的停药率低于topiramate，且在双盲治疗期间，atogepant组的停药率（12.1%）显著低于topiramate组（29.6%）。研究还达到了所有六个次要终点，包括临床疗效的关键指标：在双盲治疗期间的第4至6个月，64.1%的atogepant患者平均每月偏头痛日数减少≥50%，而topiramate组为39.3%。这些数据支持了美国头痛学会和国际头痛学会关于CGRP通路抑制剂作为偏头痛一线预防治疗选择的建议。Biospace2025-06-18170偏头痛 CGRP 托吡酯
托吡酯关键临床试验信息
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单药治疗癫痫：用于治疗2岁及以上患者的部分发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫的初始单一治疗。 辅助治疗癫痫：用于2岁及2岁以上患者的部分发作，原发性全身性强直-阵挛性发作以及与Lennox Gastaut综合征相关发作的辅助治疗。 偏头痛：用于预防12岁及以上的患者偏头痛。
已完成
BE试验
单药治疗癫痫：用于治疗2岁及以上患者的部分发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫的初始单一治疗。 辅助治疗癫痫：用于2岁及2岁以上患者的部分发作，原发性全身性强直-阵挛性发作以及与Lennox Gastaut综合征相关发作的辅助治疗。 偏头痛：用于预防12岁及以上的患者偏头痛。
主动终止
BE试验
本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
已完成
BE试验
托吡酯同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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托吡酯研究报告
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托吡酯胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询95页1225 -
托吡酯片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询38页1823 -
托吡酯片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询80页905
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.13-2025.01.19)摩熵咨询21页155
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减重药深度报告：GLP-1为最热靶点，渗透率和适应症空间广阔国海证券股份有限公司61页2023
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掘金千亿减肥市场，GLP-1产业链乘风起航国泰君安(香港)72页1659
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疼痛治疗的药物市场以及研发格局摩熵咨询25页2767
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爱美客（300896）投资价值分析报告：医美赛道长期主义的践行者光大证券46页606
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医药生物行业：CXO板块当年PEG均值0.93，估值底出现增持东吴证券25页1037
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未满足的医疗需求…有一个（处方）应用程序；以跑赢大市的评级和11美元的目标价开始Credit Suisse75页1531
托吡酯-数据快讯
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44条
资讯
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18+
批文数
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26.73亿元
累计销售额
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16个
适应症
托吡酯-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
托吡酯作用靶点
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