情感障碍资讯动态
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SIIC Insights | 缺血性脑卒中AIS创新药研发与投资行业研究报告前沿研究相较于缺血性脑卒中（Acute Ischemic Stroke, AIS）的巨大疾病负担和广阔市场，已获批上市的针对性其的治疗药物较少，在研的管线资产也较为稀缺；。 AIS疾病在中国负担重、市场价值大、临床和注册路径清晰，非常适合中国企业开发FiC的药物。 针对AIS的创新药物开发。上实资本2026-04-30524Genentech Inc Biogen Inc RIPK1
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不成瘾的新型小分子！浙大科研团队《细胞》新突破前沿研究从唐朝《本草拾遗》中“令人心欢”和古罗马《药物论》中“外敷镇痛”的经验总结，到现代治疗情感障碍和疼痛的临床观察，大麻类药物在历史上的应用多与调节情绪、缓解疼痛相关。 如何在保留其情绪调节与镇痛作用的同时，尽可能降低其耐受、成瘾、认知功能损伤等影响，是国际神经科学界和药学界长期未解的难题。 这项“十年磨一剑”的研究，为非阿片类镇痛药和抗焦虑、抑郁等情感障碍药物的研发开辟了全新路径。浙江大学2026-04-14318抑郁 疼痛 焦虑
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Cell Metab | 李亚东等揭示靶向海马脑区的情感障碍外周菌群代谢调控机制前沿研究肠易激综合征 （ IBS ） 是一类常见的消化系统疾病，以肠道菌群紊乱、腹痛、腹泻、便秘等为主要特征，临床发病率高达12%。 有趣的是，IBS患者中约29-39%存在焦虑抑郁等情感障碍，但机制不清。 近年来，肠 — 脑轴通路通过神经、炎症和代谢等机制调控情绪、睡眠等功能被大量报道，其中代谢机制由于分子清晰，干预安全 具备 较高的 临床 转化潜力。BioArt2026-04-02231肠易激综合症 情感障碍
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LifeBay企业动态 | 翼思生物索安非托获中国专家共识推荐！双重机制促觉醒药物为日间过度思睡患者提供新选择审批动态索安非托获权威推荐，为日间过度思睡患者带来新选择。 共识针对 7 种促觉醒药物的临床证据进行了全面评估，形成 10 项治疗推荐意见。 日间过度思睡是睡眠医学领域的常见症状，可见于发作性睡病、特发性嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停、 Kleine-Levin 综合征等多种疾病，严重影响患者的日常生活、工作学习与社交，甚至可导致交通事故的发生。LifeBay2026-02-25849阻塞性睡眠呼吸暂停 索安非托 情感障碍
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2025年第四季度最新离子通道药物研发疾病领域进展|离子通道药物研发5前沿研究第四季度离子通道药物研发进展。 2025 年第四季度，离子通道药物研发领域取得了值得研究者高度关注的进展：从表现理想的部分药物中，我们可以观察到：从 “ 以实验可行性为中心（ proof-of-experiment ） ” 向 “ 以转化可行性与临床价值验证为中心（ proof-of-translation / proof-of-value ） ” 的思考变化。 “ 非阿片类镇痛药天然具备重磅潜力（ blockbuster-by-default ） ” 这一长期主导研发与投资的思路，在 Nav1.8 近几年波澜壮阔的叙事中，得到了市场数据实质性修正： V ertex 的 JOURNAVX （ suzetrigine ） 获批具有明确的里程碑意义，而且并进一步验证了 Nav1.8 靶点在镇痛领域的成药性，但其商业端表现并未与市场预期匹配（ 2025 年第三季度营收约 1960 万美元）。爱思益普2026-02-251597原发性血小板增多症 北京爱思益普生物科技股份有限公司 Praxis Precision Medicines Inc
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宁丹新药在研新药Y-4片治疗带状疱疹后神经痛Ⅱ期临床完成首例受试者入组临床研究2026年2月2日，宁丹新药自主研发的新型治疗神经病理性疼痛药物Y-4片针对带状疱疹后神经痛的Ⅱ期临床试验已在十堰市人民医院完成项目首例入组，主要研究者为孟祖东主任。 Y-4片治疗带状疱疹后神经痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、普瑞巴林胶囊平行对照Ⅱ期临床研究的组长单位是中国医学科学院皮肤病医院，陆前进教授担任主要研究者，计划入组160例，旨在评价Y-4片治疗带状疱疹后神经痛患者的有效性和安全性。 全国有25家研究单位参与该项试验。宁丹新药2026-02-03896带状疱疹后神经痛 南京宁丹新药技术有限公司 情感障碍
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LifeBay企业动态 | 翼思生物新药IGS01完成首例健康志愿者用药，自主研发管线迈入临床新阶段临床研究IGS01是由翼思生物医药（苏州）有限公司 自主研发的1类小分子创新药 。 本次I期临床研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，主要评估IGS01在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续临床试验剂量选择提供科学依据 。 IGS01是一款拟用于治疗帕金森病异动症（LID）的高选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂（PAM）。LifeBay2026-01-221489疼痛 情感障碍 翼思生物医药（上海）有限公司
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在研新药Y-4片获FDA快速通道认定，加速神经病理性疼痛创新药物研发进程审批动态2025年12月15日，宁丹新药自主研发的新型治疗神经病理性疼痛药物 Y-4 片（研发代号：Y-4） 成功获得美国食品药品监督管理局 （FDA）授予的“快速通道认定”（Fast Track Designation） 。 神经病理性疼痛患者群体庞大，其治疗存在显著的未被满足临床需求，由于病因复杂，目前针对单一靶点的药物镇痛效果非常有限，整体应答率仅30%左右。 作为 潜在同类首创的多机制协同治疗难治性神经病理性疼痛的镇痛复方新药， Y-4片包含普瑞巴林和利鲁唑两种活性成分，从不同层面抑制疼痛诱导的神经兴奋性，两者协同作用，有望在慢性神经病理性疼痛的治疗中发挥显著的镇痛效果。宁丹新药2025-12-19745普瑞巴林 利鲁唑 南京宁丹新药技术有限公司
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治疗急性缺血性卒中1类化药注射用洛贝米柳新药上市许可申请获受理审批动态2025年12月11日，宁丹新药自主研发的1类化药注射用洛贝米柳（拟定中文通用名，研发代号“Y-3”）的 新药上市 许可 申请（ NDA） 获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理 ，用于治疗急性缺血性卒中（AIS）。 注射用洛贝米柳是全球首创且唯一的靶向PSD95-nNOS/MPO多靶点脑细胞保护剂 ， 具有优异的治疗缺血性卒中和潜在的预防卒中后抑郁焦虑症状的作用。 其中国III期临床研究由 首都医科大学附属北京天坛医院任组长单位，全国近40家研究中心纳入AIS患者近1000例 。宁丹新药2025-12-11591国家药品监督管理局 缺血性卒中 首都医科大学附属北京天坛医院
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LifeBay企业动态 | 抗癫痫发作新药西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）正式获批上市，开启中国癫痫治疗新篇章审批动态翼弗瑞 ® 西诺氨酯在中国的获批主要基于一项亚洲（包括中国、日本和韩国）多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（C035研究），以及全球临床试验中的有效性与安全性数据 。 C035研究在中国、日本、韩国共计70个研究中心展开，纳入了519名患者。 该研究纳入了使用1~3种抗癫痫药物（ASMs）但仍未能被有效控制的患者，其基线中位发作频率为每28天10次，92%的患者既往接受≥2种ASMs治疗 。LifeBay2025-12-091170癫痫 西诺氨酯 局灶性颠痫发作
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成人及13~17岁青少年精神分裂症，对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效； 成人及10~17岁儿童和青少年双相情感障碍的躁狂发作，单药治疗，也可与锂盐或丙戊酸盐联合治疗； 5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹； 5~17岁儿童和青少年智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。
进行中
BE试验
①作为单药治疗或添加治疗，用于成人和10岁及以上儿童患者的单独出现或与其他类型癫痫发作同时出现的复杂部分性癫痫发作、或简单性和复杂性失神发作、或多种类型的癫痫发作（包括失神发作）； ②预防偏头痛发作； ③治疗伴有或不伴有精神病性特征的双相情感障碍急性躁狂发作或混合发作。
进行中
BE试验
1、用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效； 2、可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)； 3、5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹。
已完成
BE试验
情感障碍研究报告
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抗抑郁新药临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询37页2275
情感障碍-药品研发状态数据概览
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4个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
情感障碍全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
情感障碍相关靶点
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