LifeBay企业动态 | 翼思生物新药IGS01完成首例健康志愿者用药，自主研发管线迈入临床新阶段

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LifeBay园内企业翼思生物宣布，其拥有全球权益，自主研发的口服小分子创新药物 IGS01，已于北京时间2026年1月22日顺利完成I期临床试验首例健康志愿者用药，标志着翼思自研管线正式进入临床开发阶段，亦是企业创新研发能力向临床价值转化的重要里程碑。

关于IGS01

IGS01是由翼思生物医药（苏州）有限公司自主研发的1类小分子创新药。本次I期临床研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，主要评估IGS01在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续临床试验剂量选择提供科学依据。

IGS01是一款拟用于治疗帕金森病异动症（LID）的高选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂（PAM）。LID发生率高，对帕金森病患者生活质量的影响显著。作为全球首个针对该适应症开展注册临床研究的M4 PAM类药物，IGS01通过增强内源性乙酰胆碱与M4受体的结合效能，提高M4受体介导的信号传导，纠正LID核心病理机制中的突触可塑性异常。临床前研究显示，IGS01在LID动物模型中表现出治疗潜力，并具备理想的药代动力学特性。值得关注的是，IGS01通过多个肝酶途径代谢，有望显著降低其在接受多种药物治疗的患者中发生药物相互作用的风险，有利于晚期帕金森患者的联合用药。此外，临床前数据提示IGS01不增加精神障碍风险，与LID标准药物疗法金刚烷胺相比具有安全性方面的潜在优势。翼思生物IGS01的临床开发，不仅为帕金森病的症状控制带来有差异化的解决方案，也有望之后在更多神经/精神疾病领域中探索M4 PAM的应用前景。

关于翼思生物

翼思生物是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病领域的创新生物医药企业。公司以“为患者点燃希望”为使命，聚焦存在重大临床需求的CNS疾病领域，已与SK生物医药、NeuroSigma生命科学公司、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心及上海科技大学建立了授权许可及长期战略合作关系。目前，公司已构建了多款申请自主知识产权的创新药物管线，形成了覆盖早期研究、临床开发、注册申报、生产制造至商业化运营的完整产业链。主要产品包括翼朗清^®索安非托片（用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停伴有日间过度嗜睡），还包括翼弗瑞^®西诺氨酯片（用于成人癫痫患者部分性发作的治疗）以及Monarch eTNS 2.0（治疗注意力缺陷多动障碍）。此外，公司还拥有三个分别针对帕金森病、疼痛及情感障碍的自主研发平台。

这种“引进+自研+资本赋能”的深度融合模式，不仅为翼思生物成为中国乃至大中华区CNS领域的市场领导者、并逐步迈向全球市场奠定了坚实基础，也构建了一种风险可控的快速发展路径。

苏州吴中生物医药产业园（LifeBay）是苏州市首批市级生物医药产业园之一，获评江苏省小型微型企业创业创新示范基地、江苏省中小企业特色产业集群。在2024年全国生物医药产业园区竞争力最新排名中，苏州吴中生物医药产业园位列全国第16名。

作为长三角生物医药集群核心，LifeBay规划建设超150万平方米专业化载体，形成覆盖“研发孵化-中试加速-规模生产”的全链条生态，聚焦创新药物、高端医疗器械、生物技术、数字医疗及大健康产业，依托吴中区深厚的智能制造产业基础，加速培育AI医药产业，推动AI与生物制药深度融合。打造以临床价值为出发点，全链条并举的生物医药产业高地。