西诺氨酯核心数据概览
西诺氨酯资讯动态
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英矽智能与SK生物制药公司达成25亿美元AI药物研发合作， 聚焦神经免疫疾病领域 | 战略合作公司动态由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine，3696.HK） 与 总部位于韩国、以开创性药物研究引领生物技术创新的SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals） 共同宣布，双方于BIO 2026国际大会前夕达成AI驱动的药物研发合作，将聚焦神经免疫性疾病领域，借助AI技术发现创新药物候选分子。 神经免疫疾病涵盖神经炎症性疾病、神经退行性疾病及罕见神经系统疾病，是现代医学中最具挑战性的治疗领域之一，存在高度未满足的临床需求，且相关药物研发的临床成功率历来相对较低。 SK生物制药则将发挥其在神经免疫疾病领域深厚的研发与临床能力 ，主导合作项目后期开发及商业化推进。新药创始人2026-06-22452Insilico Medicine Inc SK Biopharmaceuticals Co Ltd 西诺氨酯
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英矽智能与SK生物制药公司达成25亿美元AI药物研发合作， 聚焦神经免疫疾病领域公司动态神经免疫疾病涵盖神经炎症性疾病、神经退行性疾病及罕见神经系统疾病，是现代医学中最具挑战性的治疗领域之一，存在高度未满足的临床需求，且相关药物研发的临床成功率历来相对较低。 根据协议， 英矽智能将依托其覆盖靶点验证、分子生成和分子优化的专有 Pharma.AI 平台 ，结合临床前药物发现专业能力，聚焦神经免疫适应症发现、设计并优化新型候选药物。 SK生物制药则将发挥其在神经免疫疾病领域深厚的研发与临床能力 ，主导合作项目后期开发及商业化推进。英矽智能2026-06-22368Insilico Medicine Inc SK Biopharmaceuticals Co Ltd 癫痫发作
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SK Life Science在2026年美国神经病学年会展示关于癫痫的新研究研发注册政策SK Life Science公司宣布，将在2026年4月18日至22日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国神经病学年会（AAN）上展示多项海报。这些展示突出了关于cenobamate的临床和真实世界证据，以及关于癫痫患者及其医疗保健提供者的经历和观点的新见解。其中包括来自“希望、犹豫和艰难真相”调查的新方法分析，该调查探讨了患者和医疗保健提供者如何就癫痫治疗和癫痫发作控制进行沟通。调查的初步发现于2025年11月国家癫痫意识月期间分享；在AAN 2026年会上展示的分析提供了关于调查设计和影响发现的大量受访者的更多细节。SK Life Science公司表示，这些研究有助于改善对癫痫患者的护理。PRNewswire2026-04-06174癫痫 西诺氨酯
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LifeBay企业动态 | 重磅！翼思生物癫痫新药首批处方全国落地审批动态首个商业化产品 ——。 （化学名：西诺氨酯）。 癫痫作为全球高发的神经系统疾病，被世界卫生组织列为五大难治性神经疾病之一。LifeBay2026-03-26526癫痫 西诺氨酯 翼思生物医药（上海）有限公司
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里程碑时刻！翼思生物翼弗瑞®全国首批处方落地 开启癫痫治疗“无发作”新征程审批动态2026 年 3 月，翼思生物首个商业化产品 —— 第三代抗癫痫发作药物翼弗瑞 ® （化学名：西诺氨酯），在全国多家三甲医院同步开出首批处方 。 此次落地的医疗机构包括首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、浙江大学医学院附属第二医院、广州医科大学附属第二医院、四川大学华西医院、重庆医科大学附属第一医院、中南大学湘雅医院等国内癫痫领域顶尖医院，为我国成人局灶性癫痫患者提供了全新的治疗选择。 这不仅是公司核心产品商业化的关键里程碑， 更有望助力我国癫痫治疗目标从 “ 控制发作 ” 向 “ 追求无发作 ” 实现战略性升级 。翼思生物2026-03-26235癫痫 四川大学华西医院（四川省国际医院） 翼思生物医药（上海）有限公司
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今日药闻 | 生物药冲击万亿美元，中国脑机接口与mRNA疫苗迎突破……公司动态1、2025 年，全球生物药市场规模达到 7500 亿美元， 占全球整体医药市场的约42% ，突破万亿美元大关的时间预计将提前至 2028 年。 在多重因素推动下，全球生物类似药市场规模在 2025 年进一步扩大，达到约 400亿美元，未来十年预期复合增长率接近 20% 。 2025 年全球销售额 TOP100 药品中，生物大分子药物占据半壁江山，其中 5 款产品突破百亿美元大关。新康界2026-03-031249Novartis AG 康缘医药（苏州）有限公司 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
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LifeBay企业动态 | 翼思生物索安非托获中国专家共识推荐！双重机制促觉醒药物为日间过度思睡患者提供新选择审批动态索安非托获权威推荐，为日间过度思睡患者带来新选择。 共识针对 7 种促觉醒药物的临床证据进行了全面评估，形成 10 项治疗推荐意见。 日间过度思睡是睡眠医学领域的常见症状，可见于发作性睡病、特发性嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停、 Kleine-Levin 综合征等多种疾病，严重影响患者的日常生活、工作学习与社交，甚至可导致交通事故的发生。LifeBay2026-02-25849阻塞性睡眠呼吸暂停 索安非托 情感障碍
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LifeBay企业动态 | 翼思生物新药IGS01完成首例健康志愿者用药，自主研发管线迈入临床新阶段临床研究IGS01是由翼思生物医药（苏州）有限公司 自主研发的1类小分子创新药 。 本次I期临床研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，主要评估IGS01在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续临床试验剂量选择提供科学依据 。 IGS01是一款拟用于治疗帕金森病异动症（LID）的高选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂（PAM）。LifeBay2026-01-221489疼痛 情感障碍 翼思生物医药（上海）有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号6个，共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药41款，中药4款。摩熵医药2025-12-175509国家药品监督管理局 恩曲替尼 维泰凯 -
翼思生物抗癫痫发作新药在华获批审批动态近日， 中枢神经系统（CNS）领域创新药企翼思生物宣布，其第三代抗癫痫发作药物翼弗瑞 ® （西诺氨酯片） 正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。 癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一，被世界卫生组织列为五大难治性神经疾病。 在我国，约有1000万癫痫患者，其中超过六成属于局灶性癫痫，是临床治疗的重点人群。健识局2025-12-11446国家药品监督管理局 癫痫 翼思生物医药（上海）有限公司
西诺氨酯关键临床试验信息
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用于辅助治疗先前已接受过至少2种抗癫痫药物治疗但病情未能获得充分控制的成人癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。
进行中
BE试验
适用于接受至少2种抗癫痫药物后仍未得到充分控制的成年癫痫患者，作为局灶性癫痫发作（伴或不伴继发全身性发作）的辅助治疗。
进行中
BE试验
西诺氨酯片与其他抗癫痫药物联合用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物治疗但病情未能获得充分控制的成年患者部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全身性发作）。
已完成
BE试验
适用于伴有或不伴有继发性全面性发作的局灶性发作的成年癫痫患者的辅助治疗，这些患者尽管已接受至少两种抗癫痫药物的治疗，但病情仍未得到充分控制。
已完成
BE试验
西诺氨酯同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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西诺氨酯研究报告
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
西诺氨酯-数据快讯
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84条
资讯
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2+
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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6个
适应症
西诺氨酯-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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