CTR20263256
进行中（尚未招募）
西诺氨酯片
化学药
西诺氨酯片
2026-09-04
/
本品适用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。
苯巴那酯片预BE
苯巴那酯片人体药代动力学比较研究
255086
本试验旨在研究单次空腹口服山东新华制药股份有限公司研制、生产的苯巴那酯片（12.5 mg）的药代动力学特征；以Angelini Pharma S.p.A持证、Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA生产的苯巴那酯片（ONTOZRY®，12.5 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-72 h。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：家族性短QT间期综合征、癫痫、抑郁、精神病、肝功能不全、肾功能不全、严重出血倾向等）者；
2.（问诊）既往或目前有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎，活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作），且研究者认为不宜参加试验者；
3.（问诊）既往出现过任何药物相关性皮疹反应者；
请登录查看长沙华程康复医院
410000
长沙华程康复医院的其他临床试验
山东新华制药股份有限公司的其他临床试验
- 莫达非尼片人体生物等效性研究
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂人体生物等效性预试验
- 苯巴那酯片预BE
- 醋酸地塞米松片生物等效性研究
- LXH-2103注射液在中国健康参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 精氨酸布洛芬颗粒人体生物等效性试验
- 莫达非尼片人体生物等效性预试验
- 一项评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验
- 一项评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验
- 茶碱缓释片人体生物等效性预试验
- LXH-1211片I期临床研究
- 精氨酸布洛芬颗粒生物等效性预试验
- 阿司匹林肠溶缓释片与阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的药代动力学/药效动力学比较研究
- 评价OAB-14干混悬剂治疗阿尔茨海默病的安全性、耐受性、有效性及其药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱa期临床试验
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 吡仑帕奈片人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 布洛芬注射液药代动力学研究
- 布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床研究
- 苯巴比妥片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
西诺氨酯片相关临床试验
- 苯巴那酯片预BE
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 森巴考特片人体生物等效性研究
- 西诺氨酯片健康人体空腹给药生物等效性试验
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验
- 苯巴那酯片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 苯巴那酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 苯巴那酯片人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验（预试验）
- 苯巴那酯片人体生物等效性研究
- 评估Cenobamate添加治疗癫痫部分性发作受试者疗效与安全性的研究
- 健康受试者体内评估cenobamate的药代动力学和安全性的I期研究
西诺氨酯相关推荐
山东新华制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-24
-
2026-10-24
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 33 48
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30