CTR20210908
已完成
cenobamate片
化学药
西诺氨酯片
2021-05-07
企业选择不公示
成人患者的癫痫部分性发作
评估Cenobamate添加治疗癫痫部分性发作受试者疗效与安全性的研究
评估Cenobamate添加治疗癫痫部分性发作受试者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,含可选开放性扩展部分
200070
主要目的:评估Cenobamate 作为添加治疗与安慰剂相比对POS受试者的疗效。 次要目的: 评估Cenobamate 治疗POS受试者的安全性与耐受性。 评估Cenobamate 治疗POS和指定癫痫类型的作用。 测定POS受试者的Cenobamate 血浆浓度。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 380 ; 国际: 540 ;
国内: 227 ; 国际: 519 ;
2021-08-23;2021-04-27
2025-03-21;2025-03-21
否
1.在签署知情同意书时,必须为年满18-70周岁(含)的男女受试者;
请登录查看1.已经怀孕(或打算在研究期间怀孕)、正在哺乳或母乳喂养的女性受试者;
2.非癫痫或精神性癫痫发作病史;
3.仅仅存在非运动性单纯部分性发作或原发性全面性发作;
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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