洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 西诺氨酯片人体生物等效性试验

【CTR20254308】西诺氨酯片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20254308

试验状态

已完成

药物名称

西诺氨酯片

药物类型

化药

规范名称

西诺氨酯片

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于成人部分性癫痫发作患者的治疗

试验通俗题目

西诺氨酯片人体生物等效性试验

试验专业题目

西诺氨酯片人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

221100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 以江苏恩华药业股份有限公司研制生产的西诺氨酯片（规格：12.5 mg）为受试制剂，以持证商是SK Life Science, Inc.的西诺氨酯片（商品名：Xcopri®，规格：12.5 mg）为参比制剂，研究两制剂在中国健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的药代动力学特征，并评价两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的： 评估健康试验参与者单次空腹/餐后口服西诺氨酯片受试制剂和参比制剂后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 56  ；

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2026-02-25

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18-50周岁（包括18周岁和50周岁）的中国健康成年试验参与者，男女均有；

排除标准

1.体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图结果异常且有临床意义者（以研究者判断为准）；

2.有心血管系统、血液系统、泌尿生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、肾脏、肝脏、皮肤、精神等疾病史且研究者认为该疾病目前仍有临床意义者；

3.抑郁、躁狂症者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

航天中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100049

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多西诺氨酯片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
西诺氨酯片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
合理用药
点击展开

航天中心医院的其他临床试验

更多

江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

西诺氨酯片相关临床试验

更多

西诺氨酯相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

江苏恩华药业股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看