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【ChiCTR2500111859】甲状腺素补充治疗对窦性心动过缓的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

窦性心动过缓

试验通俗题目

甲状腺素补充治疗对窦性心动过缓的疗效研究

试验专业题目

甲状腺素补充治疗对窦性心动过缓的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨甲状腺素补充治疗对窦性心动过缓患者心率及症状改善情况和生活质量的影响研究的可行性。 2.评价甲功正常的窦缓患者接受甲状腺素补充方案的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用“randomizr”包及信封法将入选患者按1:1随机分配至LT4治疗组和DTE治疗组

盲法

无

试验项目经费来源

通用健康心血管病全国医学中心“火种计划”科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究拟纳入2025年5月1日至2026年12月29日在航天中心医院（包括门诊及住院部）就诊的18-75岁窦性心动过缓患者，且甲状腺激素在正常范围内。 纳入标准： 1.年龄18-75岁； 2.窦性心动过缓（24h动态心电图平均HR＜50bpm或ECG<50bpm，且具有正常P波、P波与QRS波群比例1：1）； 3.甲状腺功能正常（FT4、TSH正常范围内）。；

排除标准

1.恶性心律失常病史的患者（病态窦房结综合症、室速、室颤、多形性室早等）； 2.服用影响心率药物的患者（各种抗心律失常药物包括依伐布雷定，拟副交感神经药物如乙酰胆碱，交感神经抑制药物如可乐定，阿片类及镇定剂等）； 3.干扰甲状腺轴的疾病或药物治疗，如胺碘酮等 4.阻塞性睡眠呼吸暂停的患者； 5.脑卒中患者； 6.胸椎、腰椎创伤影响心脏去交感神经张力的患者； 7.甲状腺疾病、甲状腺良性肿瘤、桥本氏甲状腺炎等甲状腺疾病； 8.严重贫血； 9.严重肝、肾功能障碍； 10.癌症病史的患者； 11.急性心功能不全的患者； 12.急性心肌梗死患者及诊断为冠心病的患者； 13.急性感染期患者； 14.妊娠期女性； 15.拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
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试验机构

航天中心医院

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