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【ChiCTR2500100634】基于真实世界数据比较戈舍瑞林微球对比植入剂在前列腺癌患者中临床疗效的差异

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于真实世界数据比较戈舍瑞林微球对比植入剂在前列腺癌患者中临床疗效的差异

试验专业题目

基于真实世界数据比较戈舍瑞林微球对比植入剂在前列腺癌患者中临床疗效的差异

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临床试验信息
试验目的

基于真实世界数据比较戈舍瑞林微球和戈舍瑞林植入剂在前列腺癌患者中血清睾酮维持显著去势和维持去势的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩科研基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-02

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据前列腺癌诊疗指南 （2022 年版）确诊为前列腺癌的患者； 2.年龄18-100周岁； 经组织学证实适合接受内分泌治疗(新辅助内分泌治疗除外)或局部治疗接受≤6个月的新辅助或辅助激素治疗的患者只要停药≥6个月； 3.筛查患者血清睾酮浓度≥1.5 ng/mL； 4.预期生存期>9个月； 5.东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态评分≤2分； 6.使用戈舍瑞林微球或戈舍瑞林植入剂3.6mg q28d 治疗； 7.自愿签署知情同意。；

排除标准

1. 既往或目前接受过激素治疗的前列腺癌患者； 2. 诊断或疑似激素抵抗性前列腺癌； 3. 垂体切除术、肾上腺切除术或垂体病变等。；

研究者信息
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试验机构

航天中心医院

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