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【ChiCTR2600129277】智能辅助超声引导下臂丛神经阻滞的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600129277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

符合肌间沟臂丛神经阻滞麻醉指征的上肢骨折

试验通俗题目

智能辅助超声引导下臂丛神经阻滞的效果评价

试验专业题目

智能辅助超声引导下臂丛神经阻滞的效果评价

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照临床试验,系统比较人工智能(AI)辅助超声识别系统与传统人工识别方法在肌间沟臂丛神经阻滞中的临床效果差异。研究重点在于评估AI技术在神经识别准确性、操作效率及操作安全性方面的实际应用价值,探讨其在优化麻醉流程、提高手术安全与效率中的作用。 人工智能与超声引导区域麻醉的深度融合,为智能麻醉和精准麻醉的发展提供了新的技术路径。肌间沟臂丛神经阻滞因解剖复杂、变异率高,对操作者经验依赖性强,是临床高风险操作之一。AI辅助系统的应用有望显著提升神经阻滞操作效率、准确率和阻滞成功率,降低神经损伤、血管误穿等并发症的发生风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用SPSS 26.0生成随机序列

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级为Ⅰ~Ⅲ级;18-85岁;BMI 21~28 kg/m2;性别不限; 2.拟行肩部或上肢手术且肌间沟臂丛神经阻滞可满足手术需求镇痛的患者; 3.能够配合研究流程和术后随访; 4.自愿参加并签署知情同意书; 1.ASA分级为Ⅰ~Ⅲ级;18-85岁;BMI 21~28 kg/m2;性别不限;2.拟行肩部或上肢手术且肌间沟臂丛神经阻滞可满足手术需求镇痛的患者;3.能够配合研究流程和术后随访;4.自愿参加并签署知情同意书;;

排除标准

1.无法配合完成神经阻滞; 2.无法获取超声图像; 3.穿刺部位有感染或肿瘤; 4.凝血功能异常; 5.既往有臂丛神经损伤或神经系统疾病; 6.已知对局麻药物过敏;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

航天中心医院

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