摩熵BCPM.png)
11663.png)
2026-09-17.png)
CGT药物开发实例与策略论坛
直播主题：
CAR-NK药物的开发实例及进展
高亲和力TCR-T产品在实体瘤治疗中的应用
全球CGT领域进展全景分析与趋势
干细胞药物临床研究进展及案例分享
极低剂量代谢增强型免疫细胞疗法
CAR-NK药物被视为自体CAR-T之后极具潜力的细胞治疗方向。本次分享围绕一款CD19/CD20双靶点的现货型CAR-NK产品，介绍其在血液肿瘤与自身免疫病两个方向上的研发布局与实操经验。
分享首先梳理了自体CAR-T在制备周期、成本与安全性方面面临的可及性挑战，并结合国内外已发表的CD19靶点相关临床研究，说明通用型CAR-NK在供应、成本与安全性上的潜在价值。
在技术层面，讲者重点讲解了把NK细胞产品做成真正的现货型需要跨越的几道门槛：优化慢病毒转导体系以提升基因导入效率；采用双靶点设计，降低靶抗原表达下调带来的免疫逃逸风险；基于IL-15结构改造细胞因子，促进产品在体内的增殖与持续作用；建立专门的NK细胞冻存体系，使产品复苏后仍能保持活性与杀伤能力。
此外，分享还介绍了自研NK细胞培养平台在纯度与扩增能力方面的表现，针对不同表型淋巴瘤及系统性红斑狼疮B细胞的非临床验证结果、批量制备工艺的验证情况，以及产品的临床开发规划与市场思考，帮助听众理解一款细胞药物从技术平台走向产业化的完整链条。
如果你关注CAR-NK领域的管线布局、竞争格局与研发进展，欢迎继续观看本论坛的其他讲题，或前往摩熵医药数据库查看更多细胞与基因治疗管线及临床数据。
高亲和力TCR-T为何备受实体瘤研发关注？本次分享由香雪生命科学的高级科学家，从靶点选择、亲和力设计到产品临床进展，系统介绍TCR-T细胞疗法在实体瘤领域的开发策略与产品实例。
与识别细胞表面抗原的CAR-T不同，TCR可以通过HLA呈递识别胞内抗原，因此在实体瘤靶点选择上具有天然优势。讲者回顾了TCR-T的发展历程，解释了天然TCR亲和力偏低的原因——胸腺的负向筛选会淘汰高亲和力T细胞，因此需要对TCR进行亲和力增强；同时强调亲和力必须控制在生理范围之内，并结合早期产品的安全性教训说明交叉反应评价的重要性。
在产品层面，分享以TAEST16001为例，介绍这款靶向NY-ESO-1的自体TCR-T产品在软组织肉瘤中的I期、II期研究进展，以及已被纳入突破性治疗品种并启动确证性临床试验的最新情况，同时对比了同靶点产品的安全性数据。
此外，讲者还概览了企业从TCR发现、优化到安全性评价与生产制备的技术平台，以及覆盖肝癌、胃癌、食管癌、肺癌、胰腺癌等多个适应症的在研管线布局，并简要介绍了全球已上市TCR-T及TCR类药物的监管进展，为了解实体瘤细胞治疗的产业化路径提供参考。
想了解更多高亲和力TCR-T与实体瘤细胞治疗的研发动态，欢迎继续观看本论坛其他讲题，或通过摩熵医药数据库检索相关管线与临床试验信息。
CGT行业趋势正在从"研发竞赛"走向"商业化验证"。本场分享由摩熵医药王忠建带来，围绕CGT全景分析这一主题，从政策环境、在研管线、临床试验、上市产品、市场销售、交易与投融资等维度，梳理细胞与基因治疗领域的最新进展与研判重点。
政策层面，分享解读了生物医学新技术条例对临床研究与转化应用的影响，包括标准与非标准路径的区分、参与机构的门槛、审批流程与规范收费等要点，帮助听众理解监管体系逐步完善带来的行业变化。
研发层面，分享基于摩熵数据统计了全球与中国的CGT在研管线：截至2026年第二季度，全球狭义在研管线三千余条，其中体外基因修饰细胞治疗占比约四成，CAR-T仍是最集中的技术路线，同时神经、免疫等适应症也在逐步扩展；中国该类路径的占比更高，早期管线居多。
市场层面，分享梳理了全球及中国已获批的CGT上市产品、销售格局与增长趋势，并分析了近年BD交易与投融资环境的变化，指出交易正向已推进到临床阶段的管线集中。最后，分享提出未来三到五年的研判重点：管线数量将让位于临床价值、交付效率与可及性，资产差异化、支付与出海路径值得关注。
欲了解更完整的CGT行业趋势、管线与市场数据，可查阅摩熵咨询《CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）》，或继续观看本论坛其他讲题。
白皮书下载地址：https://consult.pharnexcloud.com/report/detail/115991.html
干细胞药物如何从概念验证迈向产业化验证？本次分享以间充质干细胞在缺血性脑卒中领域的研究为主线，梳理其作用机制、全球与国内临床研究进展，并结合具体案例讨论研发与转化中的关键问题。
在脑卒中中，缺血性类型占大多数，而能在时间窗内接受溶栓、取栓的患者比例有限，使得新的干预策略受到关注。讲者介绍了这类细胞通过调节炎症反应、促进血管新生与神经修复等多靶点协同发挥作用的机制，以及脑实质内移植、鞘内注射、静脉给药等不同给药途径各自的优缺点。
在临床研究方面，分享汇总了截至去年全球三十余项相关临床研究的概况，这些研究多以急性期和亚急性期患者为主，入组规模从数例到数十例不等，并以mRS评分、NIHSS评分等神经功能指标作为评价终点。讲者列举了荟萃分析、骨髓来源细胞研究，以及脐带间充质干细胞剂量递增研究等案例，同时介绍了国内已进入II期临床试验阶段的产品布局，包括茵冠生物WG103注射液的I期研究设计与阶段性结果。
在产业化层面，分享讨论了此类产品面临的几类挑战：CMC工艺与规模化生产（含工艺变更对管线进度的影响）、效力评价与患者分层入组，以及临床终点选择、医保与商业化路径，为从业者提供可借鉴的思路。
想了解更多干细胞药物的临床研究进展与管线信息，欢迎继续观看本论坛其他讲题，或通过摩熵医药数据库检索相关临床试验与研发数据。
代谢增强型CAR-T是一类从细胞代谢层面改善CAR-T功能的新思路。本场分享由深圳莱芒生物科技有限公司带来，围绕其核心技术——由IL-10介导的免疫代谢重编程平台Meta10——介绍产品的设计逻辑与临床进展。
传统CAR-T在实体瘤中的疗效仍有提升空间，生产价格也较高，一个重要原因是持续抗原刺激导致的T细胞耗竭。讲者梳理了前体耗竭与终末耗竭T细胞的特征：PD-1抗体主要作用于前体耗竭细胞，而终末耗竭细胞很难被检查点抑制剂重新激活。
研究团队发现，这一传统上被视为免疫抑制的细胞因子，可通过MPC依赖的丙酮酸转运通路改善耗竭细胞的能量代谢，恢复其增殖与杀伤能力，并据此构建了能够自分泌该因子的CAR-T产品；在动物模型中，其与PD-1抗体及多种细胞疗法联用也显示出增效趋势。
临床方面，讲者展示了该产品在弥漫大B细胞淋巴瘤等血液肿瘤，以及系统性红斑狼疮等自身免疫病方向的研究者发起临床研究的阶段性结果，给药剂量仅为常规CAR-T的千分之一至百分之五，并介绍了相关安全性观察。极低剂量也为缩短生产周期、降低生产成本、探索小型自动化生产设备创造了空间。
想进一步了解代谢增强型CAR-T及CAR-T领域的管线与临床进展，欢迎继续观看本论坛其他讲题，或通过摩熵医药数据库查询相关研发数据。
