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深度靶点选择是创新药研发至关重要的一步，它决定了研发的方向和资源的配制，是一项“长周期、高风险、高回报”的商业行为。据药融云全球药物研发数据库显示，目前全球神经系统治疗领域药物研发的热门靶点TOP10分别是：GPCR、Ion channel、Hydrolase......药融云17小时前 -
深度2023年3月22日，石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用，这也是国产首款mRNA新冠疫苗。至此，国内可用新冠疫苗增至14款。同日，石药集团发布了其2022全年业绩，期内收入总额309.37亿元，首次突破300亿大关，较2021年增长11.0%。药融云20小时前 -
深度近期，药融云数据显示：2023年2月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准恒瑞医药1类新药PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液上市，适应症为联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。据悉，这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗，也是国产的第3款PD-L1单抗。药融云20小时前 -
深度从2019年至2022年，国内药企相继完成了对5款进口DPP-4抑制剂首仿药的争夺，随后有多家仿制药密集获批。本文按照这5款DPP-4抑制剂原研在中国获批时间的先后顺序逐个分析其在国内的专利情况，以探究仿制药企业在布局该类产品时的侵权风险。药融云20小时前 -
深度虽然双抗发展前景很好，但是双抗的结构设计、技术平台、评价模型等原因导致其研发困难。ADC也一样，其复杂的结构导致它的制备工艺也更为复杂。鉴于此，针对ADC和双抗研发存在的诸多难点，金斯瑞蓬勃生物与药融圈联合举办了“抢占火热赛道：ADC与双抗研发策略”直播，2位大咖将莅临直播间，为大家带来抗癌新药盛宴。药融云20小时前
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投融资快报
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时讯诺宇成立于2018年，三位联合创始人都来自分子影像CRO公司——米度生物技术公司。诺宇专注开发肿瘤靶向的诊疗一体化RDC药物，研发策略注重基于临床需求的新药立项、和寻求快速的临床验证策略。更值得关注的是，诺宇一款在研诊疗一体化核药直接对标诺华已上市治疗前列腺癌的核药产品。药融云21小时前 -
政策3月22日，国家药监局发布通知，决定适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》、《E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。药融云21小时前 -
深度当人们终于在后疫情时代迎来喘息之机时，“甲流”又来势汹汹。随着自然社会环境的改变，人口流动的增加，各种传染性疾病如甲流、诺如病毒等高发，不仅成为当前各国政府面临的严峻问题，也严重威胁着人们的身体健康。药融云1天前 -
时讯在美国政府施压促使跨国胰岛素巨头降价的同时，国内集采也在推动胰岛素价格普降。近日，胰岛素三大巨头礼来、诺和诺德、赛诺菲接连官宣降价，胰岛素降价浪潮来袭。在第六批集采（胰岛素专项）中，中选产品平均降幅48%，最高降幅达73.76%。药融云1天前 -
时讯据CDE官网最新公示，北京福元医药的4类仿制化药美阿沙坦钾片上市申请获受理。据悉，该武田原研的强效降压药于2022年底进入了最新版的国家医保目录，价格降幅近70%。福元医药此次为国内首家报产该品种仿制药的企业，有望摘取国内首仿药。药融云1天前
最新一致性过评品种
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四川科伦药业股份有限公司
碳酸氢钠林格注射液
通过
一致性评价
过评日期：2023-03-22
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四川科伦药业股份有限公司
碳酸氢钠林格注射液
通过
一致性评价
过评日期：2023-03-22
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石家庄四药有限公司
山梨醇甘露醇冲洗剂
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-03-22
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北京沃邦医药科技有限公司
山梨醇甘露醇冲洗剂
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-03-22
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哈尔滨珍宝制药有限公司
盐酸二甲双胍缓释片
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-03-22
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南京恒道医药科技股份有限公司
缩宫素注射液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-03-22
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南京恒道医药科技股份有限公司
缩宫素注射液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-03-22
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济民健康管理股份有限公司
平衡盐溶液（供灌注用）
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-03-22
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广东金城金素制药有限公司
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-03-22
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广东金城金素制药有限公司
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
视同通过
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过评日期：2023-03-22
药融云数据
| 登记号 | 试验专业题目 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 | |
|---|---|---|---|---|---|
| CTR20230660 | 评价 SYHX2011 对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力®）在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验 |
河北医科大学第四医院 |
石药集团欧意药业有限公司 |
2023-03-08 |
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| CTR20230647 | 奥利司他胶囊人体生物等效性研究 |
湖湘中医肿瘤医院 |
浙江诺得药业有限公司 |
2023-03-08 |
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| CTR20230568 | 评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究 |
中日友好医院 |
康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
2023-03-08 |
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| CTR20230553 | 一项在一线类固醇治疗后疗效不佳或复发的原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者中比较ianalumab（VAY736）与安慰剂联合艾曲泊帕的随机、双盲、III期研究（VAYHIT2） |
中国医学科学院血液病医院 |
Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Lonza AG |
2023-03-08 |
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| CTR20230520 | 一项在18岁及以上有卒中风险的男性和女性房颤受试者中比较口服FXIa抑制剂asundexian（BAY 2433334）与阿哌沙班预防卒中或体循环栓塞的有效性和安全性的国际多中心、随机、活性药物对照、双盲、双模拟、平行组、双臂III期研究 |
首都医科大学附属北京安贞医院 |
---/拜耳医药保健有限公司 |
2023-03-08 |
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深度Ligand Pharmaceuticals Incorporated于1987年在特拉华州注册，于1997年在纳斯达克上市,是一家总部位于美国加州圣地亚哥的生物制药公司。公司致力于发现、开发和推广新的药物和治疗方法，特别是针对癌症和自身免疫疾病等难治性疾病的治疗方法。药融云1天前 -
深度ALZA是全球载药技术的先驱，也是集大成者，虽然早在2001年就已经被强生收购，但因为ALZA巨大的成就至今仍有大量的拥趸。ALZA凭借超前的设计和数十年如一日的钻研，让诸多的“不可能”变成了可能，用技术一次次地改变了药物的临床治疗。从透皮贴到渗透泵，再到脂质体和植入剂，ALZA一次又一次让老药二次焕发青春。药融云1天前 -
政策3月21日，CDE发布3项指导原则，分别为：《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》、《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》、《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。药融云1天前 -
时讯在上月，CAR-T细胞疗法龙头Kite Pharma的CEO宣布即将离职后，又一高管也宣布了离开。3月21日，据外媒报道，Kite的高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola在上周离开了吉利德的CAR-T部门，并在本周二被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。药融云1天前 -
时讯3月20日，BioNTech与OncoC4签订全球独家合作协议：共同开发和商业化OncoC4的新一代CTLA-4单抗ONC-392。根据协议，BioNTech将向OncoC4支付2亿美元预付款，以及未公开的里程碑付款和分级特许权使用费。该交易预计2023年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管许可。药融云1天前
CDE药品承办信息
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CYHS2300863
氯雷他定糖浆
承办日期：2023-03-22
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CYHS2300864
氯雷他定糖浆
承办日期：2023-03-22
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JXHL2300052
LY3502970胶囊
承办日期：2023-03-22
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JYHB2300187
利伐沙班片
承办日期：2023-03-22
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JXHB2300055
RO7223280注射液
承办日期：2023-03-22
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CYHS2300860
美沙拉秦肠溶片
承办日期：2023-03-22
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CXSL2300206
BD001细胞注射液
承办日期：2023-03-22
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JYHB2300186
利伐沙班片
承办日期：2023-03-22
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CYZB2300495
西黄丸
承办日期：2023-03-22
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JXHL2300054
LY3502970胶囊
承办日期：2023-03-22
