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  • 2024年5月超120款新药获批临床!48款纳入突破性治疗……
    报告
    药融咨询团队发布《2024年5月全球在研新药与靶点月报》,聚焦新药临床结果、国产药国际化、跨国企业药在华进展及投融资事件。报告基于全球医药数据,全面分析新药开发动态,显示5月国内化药、生物制品和中药获批临床及上市情况,多款药物获孤儿药/突破性资格认定,投融资热度集中于创新药和医疗器械耗材。详情可通过药融云公众号后台获取完整报告。
    药融云

    新药获批临床

    突破性治疗

    月报

    1天前
  • 海思科:1类新药HSK42360片获批临床!直攻千亿市场
    时讯
    海思科自主研发的1类新药HSK42360片获临床试验默示许可,用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。海思科注重创新研发,在抗肿瘤领域积累多款新药,且多款新药获临床试验默示许可。抗肿瘤和免疫调节药物市场庞大,海思科在多个治疗领域有布局。
    药融云

    海思科

    1类新药

    晚期实体瘤

    获批临床

    1天前
  • 2024年第22周06.03-06.09全球创新药研发概览
    报告
    根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,全球创新药研发取得多项进展。艾尔建注射用A型肉毒毒素获批新适应症,改善成人咬肌突出;中因科技、勃林格殷格翰、艾伯维等公司的药物拟纳入突破性治疗品种,分别针对视网膜变性、脂肪性肝炎和非小细胞肺癌等疾病;诺诚健华的tafasitamab拟纳入优先审评……
    药融云

    全球创新药

    药物研发

    1天前
  • 2024年第22周06.03-06.09全球医药大健康行业投融资数据
    报告
    根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共21起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为29%,为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、9起、1起。本周国内创新药大类,生物技术类药物研发为热点。
    药融云

    医药大健康

    投融资

    1天前
  • 2024年第22周06.03-06.09国内医药大健康行业政策法规汇总
    报告
    根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,国内医药大健康行业共发布三条政策法规,其中CDE公开征求关于胰岛素类药物评价的指导原则意见涵盖背景、原理、试验设计、安全性评价等内容,旨在明确胰岛素类药物的PK/PD评价标准,提高药品研发质量。
    药融云

    医药大健康

    政策法规

    2天前
换一批
最新一致性过评品种 更多>

国药集团国瑞药业有限公司 注射用头孢呋辛钠 通过 一致性评价
过评日期:2024-06-13

辰欣药业股份有限公司 单硝酸异山梨酯片 通过 一致性评价
过评日期:2024-06-13

福安药业集团宁波天衡制药有限公司 枸橼酸托瑞米芬片 通过 一致性评价
过评日期:2024-06-13

上海葆隆生物科技有限公司 缩宫素注射液 视同通过 一致性评价
过评日期:2024-06-12

广东金城金素制药有限公司 尼莫地平口服溶液 视同通过 一致性评价
过评日期:2024-06-12

南京正大天晴制药有限公司 沙库巴曲缬沙坦钠片 视同通过 一致性评价
过评日期:2024-06-12

南京正大天晴制药有限公司 沙库巴曲缬沙坦钠片 视同通过 一致性评价
过评日期:2024-06-12

南京正大天晴制药有限公司 沙库巴曲缬沙坦钠片 视同通过 一致性评价
过评日期:2024-06-12

北京世桥生物制药有限公司 塞来昔布胶囊 视同通过 一致性评价
过评日期:2024-06-12

重庆华森制药股份有限公司 富马酸伏诺拉生片 视同通过 一致性评价
过评日期:2024-06-12
更多>
药融云数据
中国临床试验 政策法规 上市医药企业年报 药品生产企业
登记号 试验专业题目 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20242184

富马酸贝达喹啉片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验

河南(郑州)中汇心血管病医院

浙江海正药业股份有限公司

2024-06-14
详情
CTR20242114

达格列净二甲双胍缓释片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院

江苏万高药业股份有限公司

2024-06-14
详情
CTR20242107

一项随机、对照、开放性、上市后研究,用以评价9-14岁中国女性接种2剂次人乳头瘤病毒疫苗与15-25岁中国女性接种3剂次相比的免疫应答非劣效性和安全性。

上海市疾病预防控制中心

GlaxoSmithKline Biologicals S.A./GlaxoSmithKline Biologicals SA/葛兰素史克(中国)投资有限公司

2024-06-14
详情
CTR20242105

佩玛贝特片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉、空腹及餐后状态下生物等效性试验

东莞康华医院;东莞康华医院

广州大光制药有限公司

2024-06-14
详情
CTR20242071

布地奈德肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验

苏州市立医院

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

2024-06-14
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CDE药品承办信息 更多>

CXSL2400393 司美格鲁肽注射液
承办日期:2024-06-15

JYHB2400306 地塞米松玻璃体内植入剂
承办日期:2024-06-15

CYHB2400826 注射用头孢曲松钠
承办日期:2024-06-15

JXHB2400109 阿帕他胺片
承办日期:2024-06-15

CXZS2400022 五味消毒饮颗粒
承办日期:2024-06-15

JXHL2400140 BAY 2927088片
承办日期:2024-06-15

CYZB2401034 滋心阴胶囊
承办日期:2024-06-15

CYHB2440013 注射用头孢唑肟钠
承办日期:2024-06-15

CYZB2401030 天麻丸
承办日期:2024-06-15

CYHB2450324 维生素B6注射液
承办日期:2024-06-15
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