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金赛药业授权GenSci098全球许可,携手Yarrow以13.65亿美元里程碑款项助力甲状腺疾病新药全球开发

生物药大时代
2025/12/16
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金赛药业 长春高新 上海赛增 Yarrow GenSci098注射液 甲状腺眼病 独家许可协议 企业合作 海外授权

12月15日晚间,长春高新宣布控股子公司长春金赛药业授权其下属全资子公司——上海赛增医疗科技有限公司(赛增医疗)作为技术许可方,与被许可方Yarrow Bioscience签订 GenSci098注射液 项目独家许可协议。

根据协议条款,Yarrow将获得 GenSci098注射液 除大中华区(中国大陆、 香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)以外的全球独家开发、生产和商业化权利,用于 GenSci098注射液 分别针对甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(GD)等适应症的研究开发和商业化。赛增医疗则保留 GenSci098注射液 产品在中国的开发与商业化权利。未来双方各自研发的知识产权归各自所有,但会互相给与使用该等知识产权的许可和授权。

根据协议,赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项(包括 7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款,及后续5000万美元的近期开发里程碑款项),并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。上述首付款及各项里程碑款项至多合计可达13.65亿美元,后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。

Yarrow是一家位于美国纽约的新兴生物医药公司,由 RTW 创立及孵化。 RTW是一家位于纽约的全球全生命周期投资公司,专注于发掘生物制药及医疗技术领域的变革性及突破性创新。作为业内及学术界的领军合伙企业,RTW将深厚的科学专业知识与以解决方案为导向的投资方法相结合,通过建立与支持开发新兴医学疗法的公司及╱或学术机构,推进该等疗法的发展。

GenSci098注射液金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体,为治疗用生物制品 1 类新药。通过特异性与甲状腺或球后组织内 TSHR 结合,阻断其与自身抗体结合,进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止透明质酸和炎症因子释放,从而发挥改善甲亢的作用,并同时具有改善突眼的作用。    

截图来源:摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

GenSci098注射液在2024年8月已获批于中国境内及美国同步开展用于甲状腺相关眼病(TED)的临床试验;在2025年10月已获批在中国境内开展用于弥漫性毒性甲状腺肿(GD)的临床试验。

本品临床前数据、在研 TED I 期临床研究以及同靶点其他药物的临床数据表明,GenSci098注射液 有潜力成为治疗 GD 的一种新型治疗手段。基于其独特的作用靶点,Gensci098 有可能显著降低 GD 患者的致病性刺激性抗体,从而针对疾病根源治疗 GD。在有效控制甲亢的基础上,具有预防 TED 及减少甲亢复发等重大临床获益的潜力,从而改变疾病进程。    

本次协议签署将加快 GenSci098注射液 项目在全球范围内的开发和商业化,符合公司全球化发展战略,不会对公司近期的生产经营、财务状况和经营成果带来重大影响。对公司业务的独立性不构成影响,公司不会因履行协议而对协议对方形成依赖。

参考来源:

[1] 企业官方公告/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

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