国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题集合-摩熵医药

医药洞见

2026年第28周07.06-07.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号71项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请3项。本周6个品种通过一致性评价，本周54个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2026-07-15

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2026年第27周06.29-07.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间共有77项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请6项。本周6个品种通过一致性评价，本周66个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2026-07-08

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2026年第26周06.22-06.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请6项。本周6个品种通过一致性评价，本周124个品种视同通过一致性评价。本周1项生物类似物注册申报动态：齐鲁制药有限公司的重组人促卵泡激素注射液。

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2026-07-07

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2026年第25周06.15-06.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号54项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周83个品种视同通过一致性评价（按受理号计132项）。本周有1项生物类似物注册申报动态：石药集团巨石生物制药有限公司的司库奇尤单抗注射液。

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2026-06-24

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2026年第24周06.08-06.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号83项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请6项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计5项），本周69个品种视同通过一致性评价（按受理号计70项）。本周3个生物类似物注册申报动态：杭州中美华东制药有限公司的德谷门冬双胰岛素注射液；昆山新蕴达生物科技有限公司的特立帕肽注射液；上海宏成药业有限公司的西妥昔单抗注射液。

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2026-06-18

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报