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医药洞见根据摩熵数据统计,2025.02.03-2025.02.09期间共有139项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号119项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请16项,11个品种通过一致性评价,75个品种视同通过一致性评价,共有6项生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-02-13仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2025.01.20-2025.02.02期间共有143项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号136项,新注册分类临床申请受理号7项,本周无一致性评价申请,共有6个品种通过一致性评价,73个品种视同通过一致性评价,有10项生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-02-07仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2025.01.13-2025.01.19期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号96项,新注册分类临床申请受理号3项,本周一致性评价申请受理号7项;本周7个品种通过一致性评价,本周43个品种视同通过一致性评价(按受理号计59项)。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-01-24仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2025.01.06-2025.01.12期间共有241项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号204项,新注册分类临床申请受理号11项,一致性评价申请26项;本周16个品种通过一致性评价,本周50个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态,分别是百奥泰生物的托珠单抗注射液和齐鲁制药的注射用依那西普。摩熵医药2025-01-17仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.30-2025.01.05期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号116项,新注册分类临床申请受理号11项,一致性评价申请10项;本周无通过一致性评价品种,本周64个品种视同通过一致性评价,有1项生物类似物注册申报动态,是远大蜀阳的注射用奥马珠单抗。摩熵医药2025-01-10仿制药 生物类似物 药物申报申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.23-2024.12.29期间共有194项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号156项,新注册分类临床申请受理号15项,一致性评价申请23项;共19个品种通过一致性评价,24个品种视同通过一致性评价,有1项生物类似物注册申报动态,是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液。摩熵医药2025-01-07仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.16-2024.12.22期间共有115项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号102项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请8项;共10个品种通过一致性评价,本周无视同通过品种。本周有3项生物类似物注册申报动态,是正大天晴的司美格鲁肽注射液(按受理号计3项)。摩熵医药2024-12-26仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.09-2024.12.15期间共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号112项,新注册分类临床申请受理号11项,一致性评价申请13项;共10个品种通过一致性评价,本周37个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2024-12-20仿制药 生物类似药 药物申报申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.02-2024.12.08期间共有148项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号123项,新注册分类临床申请受理号10项,一致性评价申请15项;共6个品种通过一致性评价,本周152个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2024-12-12仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号86项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请16项;共22个品种通过一致性评价,本周36个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态,是石药集团的乌司奴单抗注射液。摩熵医药2024-12-06仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报