国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题集合-摩熵医药

医药洞见

2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有73项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号61项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2026-04-14

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

医药洞见

2026年第14周03.30-04.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有44项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号43项（包括化药3类，4类）。一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），本周57个品种视同通过一致性评价（按受理号计83项）。

摩熵医药

2026-04-09

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

医药洞见

2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号47项，一致性评价申请2项。本周16个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价。本周1个生物类似物注册申报动态：上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液。

摩熵医药

2026-04-01

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

医药洞见

2026年第12周03.16-03.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号31项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请6项。本周4个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2026-03-25

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

医药洞见

2026年第11周03.09-03.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有41项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价，本周55个品种视同通过一致性评价（按受理号计74项）。本周1个品种生物类似物注册申报动态：君合盟生物制药（杭州）股份有限公司的重组人生长激素注射液。

摩熵医药

2026-03-18

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

注册审批

2026年第10周03.02-03.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有40项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请4项。本周无品种通过一致性评价，70个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2026-03-11

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2026年第9周02.23-03.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请17项。本周4个品种通过一致性评价，5个品种视同通过一致性评价。本周2个品种生物类似物注册申报动态：杭州九源基因和南京赛诺生物的司美格鲁肽注射液，成都康弘生物的KH812眼内注射液。

摩熵医药

2026-03-04

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报