1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号93项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请4项。本周4个品种通过一致性评价（按受理号计4项），47个品种视同通过一致性评价（按受理号计63项）。本周无生物类似物注册申报动态。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂；
本周乳果糖口服溶液片过评/视同过评受理号最多，有4个，盐酸米诺环素胶囊、卡络磺钠注射液和精氨酸布洛芬颗粒过评/视同过评企业最多，均为2家；
本周安徽杰玺医药有限公司过评/视同过评品种最多，有2种，本周过评/视同过评企业包括安徽杰玺医药有限公司、中寰医药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司等共53家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.05.11-2026.05.17更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.11-2026.05.17) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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2026-05-17
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