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HS-10506片在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究

失眠症和抑郁症

进行中

Ⅰ期

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评估NH104片在成人失眠障碍患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究

拟用于治疗成人失眠障碍

进行中

Ⅱ期

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一项评估KHN707片在健康试验参与者中的安全性、耐受性以及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验

失眠症

进行中

Ⅰ期

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中国健康试验参与者空腹状态下单次口服佐匹克隆胶囊的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验

失眠症，尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者

进行中

BE试验

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在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

拟用于失眠

进行中

Ⅲ期

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2026-03-02

欧洲药品管理局（EMA）
国家药监局药审中心关于发布<慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2026年第1号)

2026-02-04

国家药品审评中心（CDE）
<关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知>政策解读

2026-01-04

国家卫健委（原国家卫计委）
国家药监局药审中心关于发布<疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则(修订版)>的通告(2025年第49号)

2025-12-05

国家药品审评中心（CDE）
国家药监局关于扶正养生丸转换为非处方药的公告(2025年第95号)

2025-10-09

国家药品监督管理局
国家卫生健康委办公厅关于印发安宁疗护实践指南(2025年版)的通知

2025-08-26

国家卫健委（原国家卫计委）

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