富马酸喹硫平
富马酸喹硫平药物情报一站式整合，汇聚富马酸喹硫平相关临床试验 49 条、上市产品 5370 个、研发企业 14 家，覆盖相关靶点 5 个；同时收录专业报告 17 份、资讯动态 20 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。富马酸喹硫平多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
富马酸喹硫平核心数据概览
富马酸喹硫平资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间共有71项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号63项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周57个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-07-216566克立硼罗 珠海联邦制药股份有限公司 上海朝晖药业有限公司 -
过评精选2026年7月16日NMPA公示56个品种（69品规）通过一致性评价，涉科伦、倍特等药企。富马酸喹硫平缓释片等两品种各2家同日过评；片剂占比最高（37.9%），其次注射剂（34.4%）；艾托格列净片等4款为首家过评。摩熵医药2026-07-204987辰欣药业股份有限公司 艾托格列净 富马酸喹硫平 -
最新批件！56款品种过评，涉及科伦药业、倍特药业、石家庄四药……审批动态据NMPA官网，2026年7月16日发布的药品批准证明文件送达信息， 56 个品种 （69品规） 通过/视同通过一致性评价，涉及 科伦药业、倍特药业、石家庄四药等多家药企。 据摩熵医药数据库显示， 富马酸喹硫平缓释片 在2025年全国院内市场的销售额超4亿元。 本次过评剂型中，片剂占比最高，达37.9%，其次是注射剂，占比达34.4%。摩熵医药2026-07-17247富马酸喹硫平
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【出海新进展】2药企原料药获CEP证书！审批动态普洛药业API获CEP证书。 富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。 九洲药业API获CEP证书。蒲公英Ouryao2026-03-28338精神分裂症 普洛药业股份有限公司 富马酸喹硫平
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喜报！江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴富马酸喹硫平缓释片获批上市审批动态2025 年 04 月 22 日，国家药监局官网公布药品批准证明文件送达信息中显示，江苏晶立信医药科技有限公司与国药集团工业有限公司合作开发的项目 —— 富马酸喹硫平缓释片（规格 200mg ）获得国家药品监督管理局批准上市，批准文号为： H20253944 ，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价（见图一）。 喹硫平 是一种非典型抗精神病药物，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作，在临床上被多个指南推荐，如《伴焦虑痛苦特征抑郁症的临床诊治专家共识》（ 2021 年）（一线用药）、《 2022 NICE 指南：成人抑郁症的治疗和管理》（广泛用于精神病性抑郁症的治疗）、《抑郁症治疗与管理的专家推荐意见（ 2022 年）（ 1 级证据）》等。 我司科研团队对本品进行了全面的药学研究，对比进口注册标准、美国药典标准，制定了更科学的质量标准；基于充分的参比制剂逆向解析，攻克缓释剂型研发难题，开发出工艺稳定、质量可控、稳定性良好的产品，并一次性通过 BE 试验，助力客户顺利通过审评拿下批件。江苏晶立信医药科技有限公司2025-04-27448国家药品监督管理局 精神分裂症 富马酸喹硫平
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抗癫痫1类新药！丽珠医药NS-041展现同类最佳（BIC）潜力前沿研究在癫痫治疗领域，耐药普遍，同时部分患者对现有药物不敏感，临床亟需更安全更有效的创新药物。 丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）的1类新药NS-041，作为新一代KCNQ2/3激活剂，凭借靶点高选择性与独特分子设计，在临床前及I期临床研究中显露出Best-in-Class（同类产品最佳）潜力。 癫痫是一种病因复杂的神经系统疾病，全球患者超5000万，中国患者约1000万，占比近1/5。丽珠医药2025-04-21348布瑞哌唑 癫痫 丽珠医药集团股份有限公司
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科普2023全年国家药品监督管理局（NMPA）通过加快上市注册程序，批准了突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序和特别审批程序等多款具有临床价值的药品。这些药品涵盖了抗肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病、罕见病等多个治疗领域。摩熵医药2025-02-052922心血管疾病 神经系统疾病 罕见病 -
小北有料 | 多点“开花”！北大医药又一精神类药物通过一致性评价审批动态近日， 北大医药 盐酸丁螺环酮片 （5mg、10mg）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，这标志着该产品通过仿制药一致性评价，北大医药精神类领域布局多点“开花”，“补产品”战略有力实施成果丰硕。 盐酸丁螺环酮片是北大医药精神类的战略品种，它是一种新型的安全有效的抗焦虑药物，用于各种焦虑症的治疗。 与传统抗焦虑药相比，凭借其疗效较好而副作用少而轻微，无成瘾性及镇静和嗜睡作用，也不影响运动及认知功能等特点，被多个国内外临床指南推荐治疗焦虑症一线使用，同时已被纳入2024年国家医保（甲类）。北大医药2024-12-24482国家药品监督管理局 焦虑障碍 北大医药股份有限公司
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新版医保目录发布，加大力度支持创新医保动态2024年初以来至今，医药行业下跌9.29%，跑输沪深300指数23.43个百分点，行业涨跌幅排名第32。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.24倍，相对全部A股溢价率为82%(-2pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.56%(-1.47pp)，相对沪深300溢价率为130.34%(-1.16pp)。 国家医保局发布新版医保目录药品名单，本次目录调整新增 91 个药品，平均降幅 63% 。向阳论医谈药2024-12-02435北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司 上海时代天使医疗器械有限公司
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药友制药利培酮口崩片获批上市审批动态2024年9月14日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药成员企业湖南洞庭药业利培酮口崩片（1mg、2mg）获批上市并视同过评。 利培酮片1993年首次在美国获批上市，后于2003年推出口崩片，用于治疗：。 ①急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，也可减轻与精神分裂症有关的情感症状；。药友通2024-09-191119精神分裂症 利培酮 湖南洞庭药业股份有限公司
富马酸喹硫平关键临床试验信息
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富马酸喹硫平同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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富马酸喹硫平研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12 -
富马酸喹硫平缓释片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询40页1658 -
基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇摩熵咨询34页2808
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原料药基业长青，制剂协同共进，小分子CDMO积厚聚势国盛证券33页1988
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跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3721
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医药行业深度研究报告：他山之石，全球API巨头Divi’s如何穿越周期华创证券23页687 -
基于剂型改良的复杂注射剂分析-脂质体篇摩熵咨询46页4017
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医药生物行业跨市场周报：美联储加息预期缓和有助于创新药估值上升光大证券24页2337
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医药板块成长发力，静待基本面拐点华安证券29页324
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医药生物行业跨市场周报：美联储后续加息概率下降，优质创新药标的迎来布局窗口光大证券22页1546
富马酸喹硫平-数据快讯
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20条
资讯
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64+
批文数
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187.52亿元
累计销售额
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15个
适应症
富马酸喹硫平-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
富马酸喹硫平作用靶点
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富马酸喹硫平相关适应症
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